Лекарственные взаимодействия — Клевипрекс

Клинических исследований по взаимодействию клевидипина с другими лекарственными средствами не проводилось, поскольку фармакокинетические взаимодействия с лекарственными средствами маловероятны, учитывая, что клевидипин метаболизируется гидролизом in vivo. Ингибирование ферментов системы цитохрома Р450 было обнаружено в исследованиях in vitro в концентрациях, эквивалентных по меньшей мере в 10 раз превышающих самую высокую концентрацию, применяемой в клинике. В рекомендуемых дозах клевидипин и его основной метаболит дигидропиридин не обладают потенциалом ингибирования или индукции какого-либо фермента системы цитохрома Р450. У пациентов, получающих пероральные или внутривенные антигипертензивные средства, включая бета-блокаторы одновременно с клевидипином следует контролировать развитие симптомов гипотензии. Специальные предупреждения Необходимо соблюдать строгие асептические методы, а неиспользованный препарат следует выбросить в течение 12 часов после прокола пробки. Несоблюдение соответствующей асептической техники может привести к загрязнению вводимого препарата и возможной системной инфекции. Гипотония и рефлекторная тахикардия Резкое снижение артериального давления с помощью лекарственных препаратов может привести к системной гипотензии и рефлекторной тахикардии. Если возникает одно из этих состояний, то необходимо уменьшить дозу Клевипрекса наполовину или прекратить инфузию. Клинические исследования клевидипина у пациентов со стенозом аорты, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, митральным стенозом, расслоением аорты или феохромоцитомой не проводились. Гипоксия Клевипрекс не должен использоваться у пациентов с нескорректированным критическим стенозом аорты, потому что чрезмерное снижение пост нагрузки может снизить доставку кислорода миокардом. Для пациентов, перенесших операцию по ослаблению стеноза с заменой клапана, клевидипин может быть полезен в послеоперационный период, если восстановлена способность компенсировать снижение артериального давления. Пациенты с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией и митральным стенозом также могут подвергаться риску снижения доставки кислорода. Клевипрекс следует использовать с осторожностью у пациентов, которые не могут адекватно увеличить частоту сердечных сокращений, чтобы компенсировать снижение артериального давления, таких как пациенты с блокадой левой ножки пучка Гиса или первичной желудочковой кардиостимуляцией. Имеются ограниченные данные для применения клевидипина при остром инфаркте миокарда или остром коронарном синдроме. Клевипрекс содержит соевое масло и натрий Если у вас аллергия на арахис или сою, не используйте этот лекарственный препарат. Данный компонент может вызывать местные кожные реакции (контактный дерматит). Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, то есть практически не содержит натрия. Во время беременности или лактации Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования по использованию Клевипрекса для лечения беременных женщин. Исследования на животных показали влияние на развитие эмбриона/плода и роды. Клевидипин не следует применять во время беременности без явной необходимости. Не установлено, проникает ли клевидипин в грудное молоко. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или о продолжении/прекращении терапии клевидипином должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии клевидипином для женщины. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Клевипрекс оказывает умеренное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Клевидипин может вызывать головокружение, которое может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Клевипрекс назначается строго в стационарных условиях, поэтому пациент будет ограничен в выполнении различных задач, требующих быстрой реакции, таких как вождение автомобиля или использование опасной техники. Рекомендации по применению Мониторинг Артериальное давление и частоту сердечных сокращений следует постоянно контролировать во время инфузии и в дальнейшем до стабилизации жизненно важных показателей. Пациентов, которые получают длительные инфузии клевидипина и не пере водятся на другую гипо тензивную терапию, следует контролировать на предмет возможно го возникновения « рикошетной » гипертензии в течение, по крайней мере, 8 часов после прекращения инфузии. Рекомендуемая дозировка Клевипрекс предназначен для внутривенного применения. Титруйте дозу препарата до достижения нужного уровня артериального давления. Доза определяется индивидуально в зависимости от уровня получаемых цифр артериального давления и реакции пациента. Начальная доза: начинайте внутривенную инфузию Клевипрекса с дозы 4 мл/ч (2 мг/ч). Титрование дозы: доз а может быть удвоена каждые 90 секунд. Продолжайте титрование до тех пор, пока не будет достигнут желаемый целевой диапазон. Поддерживающие дозы: достижение желаемой терапевтической реакции у большинства пациентов возникает при дозе в 8–12 мл/час (4-6 мг/час). Максимальная доза: большинство пациентов получали лечение в максимальной дозе 16 мг/час или менее. Имеется ограниченный опыт применения в дозах выше 64 мл/час (32 мг/час). Рекомендуется вводить не более 1000 мл Клевипрекса в течение 24 часов из-за ограничения липидной нагрузки. Существует незначительный опыт применения клевидипина инфузии при длительности инфузии свыше 72 часов в любой дозировке. Переход на пероральный прием гипотензивного средства При назначении перорального гипотензивного лекарственного средства учтите время запаздывания, через которое начнет действовать пероральное средство. Продолжайте мониторинг артериального давления до достижения желаемого эффекта. Прекращение применения Клевипрекса приводит к снижению гипотензивных эффектов в течение 5–15 минут. Особые группы пациентов Не проводилось специального изучения в особых группах пациентов. Во время клинических испытаний 78 пациентов с патологической функцие й печени (одной или несколькими из следующих: повышенный уро вень сывороточного билирубина, АСТ, АЛТ ) и 121 пациент с умеренной и тяжелой формой почечной недостаточн ости лечились Клевипрексом. Корректировка дозы не требуется у пациентов с печеночными или почечными нарушениями. Дети и подростки Безопасность и эффективность клевидипина у пациентов младше 18 лет не изучал а сь. Пациенты, получающие другие препараты из липидов Клевипрекс