Состав — Клоназепам

сут. Дети (>10 лет или >30 кг массы тела): 3
• 6 мг Подростки (13-18 лет) и взрослые: 4
• 8 мг Суточную дозу следует разделить на 3 или 4 части, применяемые в один а ковых промежутках времени. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать. Максимальная поддерживающая суточная доза для взрослых не должна превышать 20 мг. Нельзя резко прекращать применение клоназепама. Препарат необходимо отменять постепенно. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Пациенты пожилого возраста особенно чувствительны к лекарственным средствам, оказывающим угнетающее действие на центральную нервную систему. В связи с тем, что в этой возрастной группе более часто набл юдаются нарушения ориентации и координации движений, что может пр и вести к падениям и травмам, для этих пациентов рекомендуемая мин и мальная возможная дозировка. Пациенты с нарушенной функцией печени Не рекомендуется применять бензодиазепины и препараты подобного де й ствия у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести следует назначать минимально возможную дозу. Пациенты с нарушенной функцией почек Следует соблюдать осторожность при применении клоназепама у пацие нтов с нарушениями функции почек. Безопасность и эффективность кл о назепама у пациентов с почечной недостаточностью не изучались, но, и с ходя из фармакокинетических соображений, коррекции дозы у таких пац и ентов не требуется. Дозировку врач определяет индивидуально, в завис и мости от степени недостаточности пораженного органа. Поддерживающая терапия При поддерживающей терапии следует использовать рекомендации по до зировке, приведенные выше, с учетом возраста пациента. Суточная доза должна быть разделена на 3-4 приема в течение дня; при необходимости они могут быть превышены. Если во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу. Метод и путь введения Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством в о ды. Длительность лечения Продолжительность лечения зависит от состояния пациента. Если не наблюдается улучшение после применения клоназепама в течение не скольких дней, следует обратиться к врачу. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки C имптомы: сонливость, состояние дезориентации, невнятная речь, а в тя желых случаях потеря сознания, кома (может продо лжаться несколько ча сов). Опасными для жизни могут оказаться отравления, вызванные одн о временным применением клоназепама и алкоголя, или клоназепама и др у гих лекарственных препаратов, обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему. Лечение: необходимо как можно быстрее вызвать рвоту (при условии с о храненного сознания) и обратиться к врачу. Прежде всего, симптоматическое, заключается в мониторинге и поддерж и вании основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, артер и альное давление). В частности, пациентам может потребоваться проведение симптоматич еского лечения при нарушениях со стороны сердечно-сосудистой, дых а тельной и центральной нервной системы. Дальнейшее всасывание лека рственного препарата следует предотвратить соответствующим способом, например, введение м активированного угля в течение 1-2 часов, если это не противопоказано. При применении активированного угля у пациентов в состоянии сонливости следует обеспечить проходимость дыхательных пу тей. В случае приема разных субстанций, можно рассмотреть возможность промывания желудка, однако это не должно быть стандартной процедурой. В случае сильного угнетения ЦНС, следует рассмотреть введение антаг о ниста бензодиазепинов
• флумазенила (конкурентного ингибитора бенз о диазепинового рецептора). Он может применяться только под строгим контролем. Так как флумазенил имеет короткий период полувыведения (около 1 часа), пациенты должны находиться под наблюдением после окончания его действия. С большой осторожностью следует применять флумазенил при одновременном приеме лекарственных препаратов, сн и жающих судорожный порог (например, трициклических антидепресса нтов). Предупреждение Применение антагониста бензодиазепинов ( флумазенила ) не рекомендуе тся пациентам с эпилепсией, получавших бензодиазепины, за исключением случаев тяжелой депрессии ЦНС и при условии тщательного мониторинга. Антагонизм действия бензодиазепинов флумазенилом может способств о вать возникновению судорог. В случае приема препарата в дозе большей, чем рекомендовано, необход и мо немедленно обратиться к врачу. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лека рственного препарата Если препарат не был принят в точно назначенное время, необходимо его принять как можно быстрее (если времени до очередного приема препар а та еще достаточно много) или продолжать регулярный прием препарата. Нельзя применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому рабо тнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед использованием препарата Клоназепам рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа пр и менения препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при ста ндартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуал ьной чувствительности пациента и дозы. Часто ‒ нистагм ‒ нарушение концентрации внимания ‒ сонливость, замедление реакции ‒ головокружение ‒ мышечная гипотония ‒ атаксия ‒ общая слабость, обморок Редко ‒ тромбоцитопения ‒ аллергические кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница) ‒ преходящее выпадение волос, изменения пигментации ‒ депрессия (может быть также связана с основным заболеванием) ‒ нарушения либидо ‒ головная боль ‒ тошнота, диспепсические явления, чувство сухости во рту ‒ неприятный вкус ‒ незначительное повышение активности аминотрансферазы ‒ нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой ‒ недержание мочи ‒ импотенция Очень редко ‒ анафилактические реакции ‒ генерализованные припадки Неизвестн о ‒ аллергические реакции ‒ парадоксальные реакции – психомоторное беспокойство, бессонница, воз б уждение и агрессивность, раздражительность, враждебность, наруш ения сна, кошмарные сновидения, нарушения личности, мышечный тремор, беспокойство, нарушения сна, бред, гнев, кошмары и аномальные сны, галлюцинации, психозы, гиперактивность, несоответствующее поведение и другие поведенческие нарушения судороги (новые типы). Парадоксал ьные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя, у по жилых пациентов, у детей и у пациентов с психическими заболеваниями; ‒ отсутствие аппетита ‒ спутанность сознания и дезориентация, нарушение координации походки и движений (атаксия). Иногда, так же, как и после приема других бензод и азепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невня тной речью и неправильным произношением, нарушения памяти. Антер о градная амнезия и амнестические эффекты, которые могут быть связаны с неадекватным поведением, повышенная частота некоторых форм эпиле псии. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов по жилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся те рапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение до зы обычно снижает их выраженность и частоту. ‒ незначительное снижение артериального давления крови ‒ нечеткое зрение, диплопия ‒ сердечная недостаточность, включая остановку сердца ‒ угнетение дыхательного центра. Травмы, интоксикации и осложнения после манипуляций Неизвестно: имеются сообщения о падениях и переломах у пациентов, принимающих бензодиазепины. Риск увеличивается у пожилых людей, а также у лиц, принимающих одновременно седативные средства (в том числе алкогольные напитки). Лабораторные и инструментальные данные В редких случаях может наблюдаться снижение числа тромбоцитов. Как и в случае с другими бензодиазепинами, сообщалось об единичных случаях изменения картины крови и влиянии на результаты печеночных проб. Зависимость и симптомы отмены Клоназепам, применяемый у пациентов с неосложненной порфирией, ре дко провоцировал приступы эпилепсии. Педиатрическая популяция Эндокринные нарушения Сообщалось об отдельных случаях обратимого развития преждевременных вторичных половых признаков у детей (неполное преждевременное пол о вое созревание). Чрезмерное слюноотделение и чрезмерная продукция секрета в дыхател ьных путях, особенно у детей грудного и раннего возраста. У некоторых пациентов во время применения препарата Клоназепам могут возникнуть другие побочные действия. В случае появления любых из в ышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обр а щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным ре акциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщ ения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического ко нтроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество ‒ клоназепам, 2.0 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал рисовый, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), желатин, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, круглой формы, двусторонне плоские, o т белого до светло-кремового цвета, с цельными краями, без трещин, c крестообразной риской, делящей таблетку на четыре части. Форма выпуска и упаковка По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ оранж евой и фольги алюминиевой или пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ белой и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медици нскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку ка ртонную.