Коделак® Бронхо

лекарственного препарата Одна таблетка содержит а ктивные вещества
• амброксола гидрохлорид а, эквивалентно амброксол у 20. 0 мг,
• тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия гл и цирризинат), 30. 0 мг,
• термопсиса экстракт сухой, 10. 0 мг,
• натрия гидрокарбонат, 200. 0 мг, в спомогательные вещества
• крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, пови дон ( поливинилпирролидон, пов идон К 25), тальк, стеариновая кислота, натрия карбоксиметилкрахм ал ( натрия крахмала гликолят )
• 11.0 мг. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые плоскоцилиндрические таблетки светлого желтовато-серого цвета с темными и светлыми вкраплениями, с фаской и риской. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 2 контурн ые ячейков ые упаковк и с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты:
• острый и хронический бронхит
• пневмония
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
• бронхоэктатическая болезнь Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действ ующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• беременность и период лактации
• детский возраст до 12 лет

С осторожностью: (прием препарата у данной группы пациентов возможен после консультации врача):
• печеночная и/или почечная недостаточность
• язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки
• бронхиальная астма

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков. Специальные предупреждения Не комбинировать с противокашлевыми средствами. В случае возникновения кожной сыпи следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии)) препарат следует применять с осторожностью, так как может вызывать скопление мокроты). Во время беременности или лактации Применение препарата во время беременности противопоказано. Амброксол проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях не было выявлено негативного влияния амброксола на течение беременности, развитие эмбриона и плода, роды, постнатальное развитие. Влияние других компонентов препарата на течение беременности и состояние плода и новорожденного не изучено. Амброксол может проникать в грудное молоко. Влияние амброксола и других компонентов препарата на состояние новорожденных не изучено, применение препарата в период лактации противопоказано. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Неизвестно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось. Вспомогательные вещества Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т. е. практически не содержит натрия. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4–5 дней. Метод и путь введения Внутрь, во время приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в верхней части живота. Лечение: симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1 2 часа после приема препарата Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд. Нарушения со стороны нервной системы: редко − слабость, головная боль. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - сухость во рту и дыхательных путях, ринорея. Желудочно-кишечные нарушения: часто – тошнота; нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе; редко – запор. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – экзантемы, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна – аллергические реакции (ангионевротический отек), тяжелые кожные нежелательные реакции, включая многоформную экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – дизурия. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Респираторная система.
Препараты,
применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код ATX
R
05
CA
10

2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе ОАО "Фармстандарт-Лексредства" 30 5022, Россия, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru Держатель регистрационного удостоверения Акционерное общество «Отисифарм Про» (АО «Отисифарм Про»), Россия 238315, Калининградская обл., м.о. Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс", 100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16 тел: +7 (7212) 90 80 43 факс: +7 (7212) 90 80 48 (доб.65-49) e -mail: kphk@kphk.kz, medinfo@kphk.kz