Состав — Комбинил-Дуо

При тяжелых инфекциях, дозировка в первые два дня может составлять 1-2 капли каждые 2 часа в период бодрствования. Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: 1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24-48 часов инстилляции могут производиться каждые два часа Курс лечения:
• при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах – от 5 до 14 дней
• при кератитах – 2-4 недели
• для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока – от 5 дней до 1 мес. Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента. Для любого показания рекомендуется максимальная продолжительность терапии 21 день. Дети Дозировка при офтальмологическом применении для детей старше 8 лет такая же, как и для взрослых. Противопоказано применение у детей младше 8 лет, в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида. Местное отическое применение Взрослые и дети Острый средний отит у пациентов с тимпаностомической трубкой Закапывать 4 капли в пораженное ухо, 2 раза в день, в течение 7 дней в зависимости от инструкции по инстилляции. Острый наружный отит Закапывать 4 капли в пораженное ухо, 2 раза в день в течение 7 дней. Доказано, что применение препарата безопасно и эффективно у детей в возрасте 6 месяцев и старше для лечения острого среднего отита у пациентов с тимпаностомической трубкой и у детей от 1 года и старше при остром наружном отите. Препарат Комбинил-Дуо можно применять у детей в той же дозе, что и у взрослых. Пациенты пожилого возраста Никаких различий в безопасности и эффективности между взрослыми и пожилыми пациентами не наблюдалось. Не требуется коррекция дозы. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью Почечная или печеночная недостаточность (от легкой до умеренной) не влияет на фармакокинетику ципрофлоксацина или дексаметазона после системного введения. После местного применения препарата Комбинил-Дуо в виде глазных или ушных капель, возможно незначительное увеличение концентрации ципрофлоксацина и дексаметазона в плазме крови у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью. Поскольку уровень ципрофлоксацина или дексаметазона в плазме крови незначительный после местного применения и хорошо переносится при применении рекомендуемой дозы, не требуется коррекция дозы препарата Комбинил-Дуо у пациентов с нарушением функции почек или печени. Метод и путь введения Только для местного глазного и ушного применения. Местное офтальмологическое применение Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. После применения флакон следует плотно закрыть. После закапывания рекомендуется носослезная окклюзия или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно при офтальмологическом применении. При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум 5 минут. В последнюю очередь следует вводить глазные мази. Местное отическое применение Перед применением хорошо встряхнуть флакон. Необходимо подержать флакон-капельницу в руке несколько минут, чтобы избежать головокружения, которое может возникнуть в результате закапывания холодным препаратом. Пациент должен лечь пораженным ухом вверх и затем капли следует закапать, потянув за ушную раковину. Для пациентов с острым отитом с тимпаностомическими трубками, следует прокачать козелок 5 раз, толкая внутрь для облегчения проникновения капель в среднее ухо. Пациент должен лежать пораженным ухом вверх около 5 минут, чтобы капли препарата попали в ухо. Такую же процедуру повторить, если это необходимо для противоположного уха. Чтобы предотвратить загрязнение наконечника флакона - капельницы и снизить бактериальный риск, следует соблюдать осторожность, не касаться ушной раковины, наружного слухового прохода и окружающих областей или других поверхностей наконечником капельницы - флакона. Когда флакон не используется, необходимо держать его плотно закрытым до завершения курса лечения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Офтальмологическое применение Симптомы: при местной передозировке препарата или в случае случайного проглатывания содержимого одного флакона следует ожидать эффект возникновения точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век. Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Отическое применение Симптомы Ограниченная удерживающая способность слухового прохода для наружных отических продуктов практически исключает передозировку ототопическим путем. Однако случайный пероральный прием ципрофлоксацина / дексаметазона, приводящий к передозировке или длительная ототопическая терапия, может вызвать подавление оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA). Снижение скорости роста у детей и / или подавление концентраций кортизола в плазме крови может быть более выраженным после значительной передозировки или длительного лечения (например, несколько месяцев). Нежелательные реакции применения ципрофлоксацина / дексаметазона бывают временными (от нескольких дней до недели) и легко обратимым без долгосрочных последствий. Лечение Лечение острой передозировки обычно проводится поддерживающей и системной терапией и может первоначально включать вызов рвоты и промывание желудка. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• отложения в роговице глаза, дискомфорт в глазах, глазная гиперемия
• боль в ушах
• дисгевзия Нечасто
• кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, нечеткость зрения, боль в глазах, сухость глаз, отек глаз, зуд глаз, увеличение слезотечения, выделения из глаз, появление корочек на краях век, шелушение век, отек конъюнктивы, эритема век
• кандидоз
• парестезия (покалывание в ушах), слезотечение
• оторея, заложенность ушей, дискомфорт в ушах, зуд в ушах, грибковая инфекция уха
• приливы
• тошнота, рвота
• шелушение кожи
• окклюзия устройства (закупорка тимпаностомической трубки), раздражительность, утомляемость Редко
• глазная токсичность, кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, гипестезия глаза, астенопия, раздражение глаз, воспаление глаз, ячмень
• гиперчувствительность
• головокружение, головная боль
• гипоакузия (пониженная чувствительность к звукам), шум в ушах, наличие остатков лекарственного препарата в ушной раковине
• гиперсекреция околоносовых пазух, ринит
• диарея, боль в животе
• дерматит, эритематозная сыпь Неизвестно
• затуманенное зрение
• отек ушной раковины
• поражение сухожилий При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл препарата содержит активные вещества: ципрофлоксацин гидрохлорид, эквивалентный ципрофлоксацину 3,0 мг, дексаметазон 1,0 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин, маннитол, кислота хлористоводородная, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета. Форма выпуска и упаковка По 5 мл препарата разливают в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковый флакон, укупоренный пробкой-капельницей, закрытый пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону-капельнице или пластиковому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.