Лекарственные взаимодействия — Комбинил-Дуо

Специфические исследования лекарственного взаимодействия с офтальмологическими препаратами не проводились. Учитывая низкую системную концентрацию дексаметазона и ципрофлоксацина после местного офтальмологического введения препарата, маловероятно, что происходит взаимодействие с другими лекарственными средствами. Если используется более одного местного офтальмологического лекарственного средства, лекарства следует вводить с интервалом не менее 5 минут. Глазные мази должны вводиться в последнюю очередь. Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном отическом применении не проводились. После местного отического введения в педиатрических группах пациентов с открытыми тимпаностомическими трубками, наблюдались низкие концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (≥ 0,50 нг /мл, у 4 из 25 пациентов) и дексаметазона (≥ 0,05 нг / мл у 14 из 24 пациентов) через 6 часов после введения дозы, это приводит к выводу, что клинически значимые лекарственные фармакокинетические взаимодействия для ципрофлоксацина или дексаметазона через связывание с белками или участие в метаболизме P450 с сопутствующими лекарственными препаратами маловероятно для обоих активных веществ препарата после местного отического введения. Однако есть данные, что системное применение некоторых хинолонов усиливает эффекты пероральных антикоагулянтов, варфарина, производных варфарина и связаны с временным повышением сывороточного креатинина у пациентов, одновременно получающих циклоспорин. Было доказано, что пероральн ое применение ципрофлоксацина ингибирует цитохром P450 CYP1A2, изоферменты CYP3A4 и изменяют метаболизм соединений метилксантина (кофеин, теофиллин). После местного отического применения ципрофлоксацина / дексаметазона, концентрация ципрофлоксацина в плазме низкая и маловероятно, что взаимодействие, включающее метаболизм P450 с сопутствующими лекарствами может привести к клинически значимым изменениям уровня соединений метилксантина в плазме крови. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Противопоказано применение у детей до 8 лет при офтальмологическом применении. По имеющимся ограниченным данным, нет разницы в профиле безопасности у детей по сравнению со взрослыми пациентами. Однако, как правило, у детей при оф тальмологическом применении возникают более серьезные реакции на препарат, чем у взрослых пациентов. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина / дексаметазона при отическом применении у детей младше 6 месяцев при остром среднем отите, у пациентов с тимпаностомическими трубками и у детей младше 1 года при остром наружном отите не установлены. Местное отическое применение ципрофлоксацина / дексаметазона у детей более младшего возраста возможно только после тщательной оценки пользы и возможных рисков лечащим врачом с учетом того, что клинический опыт недостаточен в данных возрастных педиатрических группах пациентов. Во время беременности или лактации Отсутствуют данные о влиянии комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона на репродуктивную функцию и протекании беременности у женщин, но следует ожидать, что системное воздействие дексаметазона и ципрофлоксацина после местного применения ожидается низким. Комбинированный препарат ципрофлоксацин / дексаметазон не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это явно необходимо и только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода. Ципрофлоксацин и кортикостероиды, выделяются с молоком после перорального приема. Неизвестно, может ли местное применение привести к достаточному системной абсорбции в грудном молоке. Риск для грудного ребенка не может быть исключен. Не рекомендуется применять препарат во время кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами. Возможна временная потеря четкости зрения или другие нарушения зрения, которые могут повлиять на способность управлять или использовать машины. Если при закапывании теряется четкость зрения, пациенту следует подождать, пока зрение не восстановится прежде чем управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Местное офтальмологическое применение Взрослые и дети старше 8 лет Язва роговицы глаза Препарат следует вводить через следующие промежутки времени, даже в ночное время. В первые сутки закапывать в пораженный глаз по 2 капли каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем по 2 капли в пораженный глаз каждые 30 минут в течение оставшегося дня. На вторые сутки закапывать по 2 капли в пораженный глаз каждый час. С третьего по четырнадцатый день закапывать по 2 капли в пораженный глаз каждые 4 часа. Если пациент нуждается в лечении более 14 дней, режим дозирования устанавливается на усмотрение лечащего врача. Поверхностные инфекции глаз