Лекарственные взаимодействия — Конвулекс®

Противопоказанные комбинации В комбинации со Зверобоем Существует риск снижения концентрации в плазме и снижения эффективности противоэпилептического средства. Нерекомендуемые комбинации В комбинации с Ламотриджином Существует более высокий риск развития тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз). Помимо этого, может произойти повышение концентрации ламотриджина в плазме (снижение печеночного метаболизма за счет вальпроата натрия). В тех случаях, когда требуется совместное применение, следует проводить тщательный клинический мониторинг. В комбинации с Пенемами Существует риск появления приступов на фоне быстрого снижения концентраций вальпроевой кислоты в плазме, которые могут остаться не выявленными. Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при применении В комбинации с Ацетазоламидом Может возникнуть повышение гипераммониемии с повышенным риском энцефалопатии. Требуется регулярный мониторинг клинических и лабораторных параметров. В комбинации с Азтреонамом Существует риск появления приступов в результате снижения концентраций вальпроевой кислоты в плазме. Требуется клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме, и возможная коррекция дозы противосудорожного средства во время лечения с применением противоинфекционного средства и после его отмены. В комбинации с Карбамазепином Может возникнуть повышение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме с признаками передозировки. Кроме того, снижение концентраций вальпроевой кислоты в плазме, связанное с увеличением печеночного метаболизма вальпроевой кислоты под действием карбамазепина. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме, и коррекция обоих противосудорожных средств. В комбинации с Фелбаматом Может возникнуть повышение концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке с риском передозировки. Требуется клиническое наблюдение, мониторинг лабораторных параметров и, возможно, коррекция дозы вальпроевой кислоты в ходе лечения фелбаматом и после его отмены. Эстроген-содержащие препараты, эстроген-содержащие гормональные контрацептивы Эстрогены индуцируют изоформы УДФ-глюкуронозилтрансферазы (УГТ), вовлеченные в глюкуронизацию вальпроата, и может увеличить клиренс вальпроата, что может привести к снижению концентрации вальпроата в сыворотке и потенциально к снижению эффективности вальпроата Рекомендуется мониторинг уровня вальпроата в сыворотке. С другой стороны, вальпроат не обладает энзим-индуцирующим эффектом; как следствие вальпроат не снижает эффективность эстроген-содержащих препаратов у женщин, принимающих гормональные контрацептивы. В комбинации с Нимодипином (перорально, путем экстраполяции, на инъекционное введение) Существует риск 50% повышения плазменной концентрации нимодипина. Необходимо снижение дозы нимодипина у пациентов со сниженным давлением. В комбинации с Фенобарбиталом и путем экстраполяции на примидон Может возникнуть повышенная гипераммониемия с повышенным риском энцефалопатии. Требуется регулярный мониторинг клинических и лабораторных параметров. В комбинации с Фенитоином (и с экстрополяцией на фосфенитоин) Может возникнуть повышенная гипераммониемия с повышенным риском энцефалопатии. Требуется регулярный мониторинг клинических и лабораторных параметров. В комбинации с Пропофолом Может возникнуть увеличение плазменных концентраций пропофола. Следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы пропофола при его одновременном применении с вальпроатом. В комбинации с Рифампицином Существует риск появления приступов в результате повышения печеночного метаболизма вальпроата за счет рифампицина. Требуется клиническое наблюдение, контроль лабораторных параметров и, при необходимости, коррекция дозы противосудорожных средств во время лечения рифампицином и после его отмены. В комбинации с Руфинамидом Может произойти увеличение плазменной концентрации руфинамида, в частности, у детей весом менее 30 кг. У детей весом менее 30 кг: общая доза 600 мг/сутки после титрования дозы не должна быть превышена. В комбинации с Топираматом Может произойти увеличение гипераммониемии с повышенным риском энцефалопатии. Требуется регулярный мониторинг клинических и лабораторных параметров. В комбинации с Зидовудином Существует риск усиления побочных эффектов зидовудина, особенно гематологических, из-за снижения его метаболизма вальпроевой кислотой. Требуется регулярный мониторинг клинических и лабораторных показателей. Рекомендуется выполнять гемограммы для выявления анемии во время первых двух месяцев комбинированного лечения. В комбинации с Зонисамидом Может произойти увеличение гипераммониемии с повышенным риском энцефалопатии. Требуется регулярный мониторинг клинических и лабораторных параметров. В комбинации с Метамизолом Метамизол может снижать уровень вальпроата в сыворотке крови при совместном введении, что может привести к потенциальному снижению клинической эффективности вальпроата. Лица, назначающие лекарства, должны контролировать клиническую реакцию (контроль судорог) и при необходимости учитывать мониторинг уровня вальпроата в сыворотке крови. В комбинации с Клозапином Одновременное применение вальпроата и клозапина может увеличить риск развития нейтропении и миокардита, вызванных приемом клозапина. При необходимости одновременного применения вальпроата с клозапином требуется тщательное наблюдение за обоими препаратами Другие формы взаимодействия В комбинации с Литием Конвулекс не влияет на концентрацию лития в сыворотке. Специальные предупреждения Программа контрацепции Конвулекс обладает высоким тератогенным потенциалом, и для детей, на которых вальпроат воздействует в утробе матери, существует высокий риск врожденных аномалий развития и неврологических нарушений развития. Вальпроат не следует назначать девочкам и женщинам с детородным потенциалом, за исключением случаев, когда другие методы лечения неэффективны или не переносятся пациентками. Если никакое другое лечение не представляется возможным, необходимо действовать согласно Программе по предупреждению беременности, представленной ниже. Конвулекс противопоказан в следующих случаях:
• во время беременности, за исключением тех случаев, когда нет подходящих альтернативных методов лечения
• для женщин репродуктивного возраста если не соблюдаются условия программы контрацепции Условия программы контрацепции (предупреждения беременности): Врач, назначающий препарат, должен удостовериться в том, что:
• были учтены индивидуальные обстоятельства пациентки, если они вовлечены в этот процесс, чтобы удостовериться в их включенности, а также в том, что было предпринято обсуждение вариантов лечения и убедиться в том, что пациентка осведомлена о рисках и поняла меры, необходимые для минимизации рисков.
• была оценена способность к деторождению для всех пациенток.
• пациентка поняла и подтвердила все риски в отношении врожденных аномалий развития и неврологических нарушений развития, включая масштаб этих рисков, для детей, которые в утробе матери подвергаются воздействию Конвулекс.
• пациентка понимает необходимость прохождения теста на беременность перед началом лечения и (если необходимо) во время лечения.
• пациентка получит консультацию по вопросам контрацепции, а также, что пациентка в состоянии применять надежные методы контрацепции в течение всего периода лечения с применением. -пациентка понимает необходимость регулярного (как минимум, ежегодного) контроля лечения, который проводит опытный специалист в области лечения эпилепсии или биполярного расстройства.
• пациентка понимает необходимость обращения к врачу, как только она будет планировать беременность, чтобы удостовериться в существовании возможности своевременного обсуждения и перехода на альтернативные возможности лечения еще до зачатия и до окончания периода контрацепции.
• пациентка понимает необходимость немедленного обращения к врачу в случае наступления беременности.
• пациентка получила руководство для пациента.