КВАМАТЕЛ®

Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка. При печеночной недостаточности Квамател следует использовать с осторожностью в сниженной дозе. Поскольку в случае использования антагонистов H 2 -рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим антагонистам H 2 -рецепторов, требует осторожности. Вспомогательные вещества Квамател содержит 0,8 ммоль (18 мг) натрия на одну дозу фамотидина, составляющую 20 мг/5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Квамател содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной дозе, то есть, по сути, не содержит натрия. В 10 мл раствора Кваматела содержится 36 мг натрия, что эквивалентно 1,8 % от рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления натрия (2 г) для взрослых. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены. Применение препарата Квамател для инъекций у детей и подростков противопоказано (см. раздел

я зва двенадцатиперстной кишки; язва желудка без малигнизации; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера
• Эллисона); предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к лю бому из вспомогательных веществ; период беременности и кормления грудью (в связи с отсутствием опыта применения); де тский и подростковый возраст до 18 лет.

почечная недостаточность; печеночная недостаточность; гиперчувствительность к другим антагонистам H 2
• гистаминовых рецепторов.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени. В связи с увеличением рН секрета желудка фамотидин может вызывать снижение всасывания кетоконазола при одновременном применении этих препаратов. Существует риск снижения эффективности карбоната кальция при его одновременном применении с фамотидином в качестве фосфат-связывающего препарата у пациентов на гемодиализе. По возможности следует избегать одновременного применения позаконазола в форме суспензии для приема внутрь с фамотидином, так как фамотидин может ухудшить всасывание позаконазола. При одновременном применении фамотидина с ингибиторами тирозинкиназы (ИТК), такими как дазатиниб, эрлотиниб, гефитиниб, пазопаниб, возможно снижение концентрации ИТК в плазме крови, что, в свою очередь, приводит к снижению их эффективности. Следовательно, одновременное применение фамотидина с этими ИТК не рекомендуется. Более подробные рекомендации смотрите в информации по применению того или иного ИТК. Специальные предупреждения Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Только для стационарного применения (в качестве исключения, по специальному распоряжению можно применять в диспансерах или вне стационара). Сведения о производителе ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21 Te л: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985 Факс: +361-431-5944 Электронный адрес: RA. CISRichter @ richter. hu Держатель регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21 Te л: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985 Факс: +361-431-5944 Электронный адрес: RA. CISRichter @ richter. hu Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК 050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187 Телефон: +7-(7272)-58-26-23 (претензии по качеству) +7-(7272)-58-26-22 (фармаконадзор), +7-701-787-47-01 (фармаконадзор) Электронный адрес: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz (фармаконадзор)