Лекарственные взаимодействия — Лантус® СолоСтар®

Ряд веществ влияет на метаболизм глюкозы и может вызвать необходимость в коррекции дозы инсулина гларгин. К веществам, способным усиливать гипогликемический эффект и повышать предрасположенность к гипогликемии, относятся пероральные противодиабетические средства, ингибиторы ангиотензин конвертиру ющего фермента (А К Ф), дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные антибиотики. К веществам, способным ослаблять гипогликемический эффект, относятся кортикостероидные гормоны, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены и прогестагены, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например, эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, атипичные антипсихотические лекарственные препараты (например, клозапин и оланзапин) и ингибиторы протеазы. Бета-блокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять глюкозоснижающий эффект инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию, после которой иногда следует гипергликемия. Кроме того, под воздействием таких симпатолитических лекарственных препаратов, как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин признаки адренергической контррегуляции могут быть слабо выраженными либо вообще отсутствовать. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Безопасность и эффективность применения препарата Лантус ® СолоСтар ® доказаны у подростков и детей от 2 лет и старше. Режим дозирования (доза и время введения) препарата Лантус ® СолоСтар ® следует подбирать в индивидуальном порядке. Безопасность и эффективность применения препарата не была изучена у детей младше 2 лет. Во время беременности и лактации Контролируемые клинические исследования безопасности и эффективности применения инсулина гларгин у беременных женщин не проводились. Имеются данные о применении инсулина гларгин у большого количества беременных женщин (более 1000 исходов беременности), которые свидетельствуют об отсутствии специфических нежелательных реакций инсулина гларгин на беременность и об отсутствии специфичных пороков развития или фетальной/неонатальной токсичности инсулина гларгина. Данные исследований не свидетельствуют о репродуктивной токсичности. Применение препарата Лантус ® СолоCтар ® во время беременности возможно по клиническим показаниям. Для пациентов с предварительно установленным или гестационным сахарным диабетом очень важно поддерживать состояние метаболического равновесия на протяжении всего периода беременности, чтобы предотвратить нежелательные последствия, ассоциированные с гипергликемией. Потребность в инсулине в первом триместре беременности может снижаться и возрастать во втором и третьем триместрах. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро снижается (возрастает риск развития гипогликемии). Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы крови. Неизвестно, проникает ли инсулин гларгин в грудное молоко человека. Метаболич еских эффектов инсулина гларгин у новорожденн ого или ребенк а на грудном вскармливании не ожидается, так как инсулин гларгин, будучи пептидом, превращается в аминокислоты в желудочно-кишечном тракте человека. У женщин в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средств о м или потенциально опасными механизмами Способность пациента к концентрации внимания, его моторные реакции могут ухудшаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, например, в результате нарушения зрения. Это может представлять опасность в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем или рабочими механизмами). Пациенты должны быть проинструктированы о мерах предосторожности во избежание развития гипогликемии во время управления транспортным средством. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, и для тех, у кого часто развиваются эпизоды гипогликемии. Необходимо решить, целесообразно ли управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами при таких состояниях. Рекомендации по применению Лантус ® СолоСтар ® содержит инсулин гларгин – аналог инсулина пролонгированного действия. Режим дозирования Режим дозирования (доза и время введения) препарата Лантус ® СолоСтар ® следует подбирать в индивидуальном порядке. Пациентам, страдающим сахарным диабетом 2 типа, Лантус ® СолоСтар ® можно также применять вместе с пероральными противодиабетическими лекарственными препаратами. Активность этого лекарственного препарата выражается в единицах. Эти единицы характерны только для препарата Лантус ® СолоСтар ® и не тождественны МЕ и единицам, используемым для выражения силы действия других аналогов инсулина. Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность применения препарата Лантус ® СолоСтар ® доказаны у подростков и детей от 2 лет и старше. Режим дозирования (доза и время введения) препарата Лантус ® СолоСтар ® следует подбирать в индивидуальном порядке. Безопасность и эффективность пр именения препарата Лантус ® СолоСтар ® не был и изучен у детей младше 2 лет. Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет) У пациентов пожилого возраста прогрессирующее снижение функции почек может привести к устойчивому снижению потребности в инсулине. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с нарушением функции печени потребность в инсулине может снижаться вследствие сниженной способности к глюконеогенезу и сниженного метаболизма инсулина. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов со сниженной функцией почек потребность в инсулине может уменьшаться из-за сниженного метаболизма инсулина. Переход с других инсулинов на Лантус ® СолоСтар ® При замене режима лечения, проводимого инсулином средней продолжительности действия или длительного действия на терапию препаратом Лантус ® СолоСтар ®, может потребоваться изменение дозы базального инсулина и коррекция одновременно проводимого противодиабетического лечения (доз и времени введения дополнительных инсулинов короткого действия или быстро действующих аналогов инсулина, или же доз пероральных противодиабетических лекарственных средств). Переход с введения инсулина нейтрального протамина Хагедорна (НПХ-инсулин) два раза в сутки на препарат Лантус ® СолоСтар ® Для снижения риска ночной и ранней утренней гипогликемии пациентам при переводе с двукратного режима введения базального инсулина нейтрального протамина Хагедорна (НПХ-инсулин) на однократный режим применения препарата Лантус ® СолоСтар ® следует снизить суточную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения. Переход с инсулина гларгин 300 ЕД/мл на препарат Лантус ® СолоСтар ® Препараты Лантус ® СолоСтар ® и Туджео СолоСтар ® (инсулин гларгин 300 ЕД/мл) не являются биоэквивалентными и не являются напрямую взаимозаменяемыми. Для снижения риска гипогликемии пациентам при переходе с применения базального инсулина гларгин 300 ЕД/мл один раз в сутки на препарат Лантус ® СолоСтар ® один раз в сутки, необходимо уменьшить дозу примерно на 20%. В первые недели снижение дозы должно быть, по меньшей мере частично, компенсировано за счёт увеличения дозы инсулина, применяемого во время еды, по истечении этого периода режим должен быть скорректирован в индивидуальном порядке. Во время перехода на Лантус ® СолоСтар ® и в первые недели после него необходим строгий мониторинг за метаболическими показателями. По мере улучшения контроля метаболизма и повышения в результате этого чувствительности тканей к инсулину может потребоваться дальнейшая коррекция дозировки. Коррекция дозы может также потребоваться, например, при изменении массы тела пациента или его образа жизни, при изменении времени введения инсулина или при появлении других, вновь возникших обстоятельств, которые повышают предрасположенность к развитию гипогликемии или гипергликемии. У пациентов, получающих высокие дозы инсулина из-за наличия антител к человеческому инсулину, возможно улучшение ответной реакции на инсулин при лечении препаратом Лантус ® СолоСтар ®. Метод и путь введения Лантус ® СолоСтар ® следует вводить подкожно. Лантус ® СолоСтар ® не следует вводить внутривенно. Пролонгированное действие препарата Лантус ® СолоСтар ® обусловлено введением его в подкожно-жировую клетчатку. Внутривенное введение обычной дозы, предназначенной для подкожного введения, может привести к развитию тяжёлой гипогликемии. Нет значимых различий в уровнях инсулина или глюкозы в сыворотке крови после введения препарата Лантус ® СолоСтар ® в брюшную стенку, дельтовидную мышцу или бедро. Места инъекции всегда следует менять в пределах одной области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи. Лантус ® СолоСтар ® нельзя смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Смешивание или разведение могут изменить профиль время/действие, и смешивание может вызвать выпадение осадка. Прежде, чем использовать шприц-ручку СолоСтар ®, необходимо внимательно прочесть инструкцию по использованию шприц-ручки. Частота применения с указанием времени приема Лантус ® СолоСтар ® следует применять один раз в день, в любое время суток, но в одно и то же время, ежедневно. Длительность лечения Длительность лечения препаратом Лантус ® СолоСтар ® определяется лечащим врачом индивидуально. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: