Левоком®

½ таблетки один или два раза в сутки после еды. При необходимости дозу повышают, постепенно добавляя по ½ таблетки ежедневно или через день до получения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтический ответ на препарат наблюдается в течение одного дня, а иногда после одной дозы. Полная эффективная доза препарата достигается в течение семи дней по сравнению с неделями и месяцами применения леводо пы отдельно. Пациенты, принимающие леводо пу: прием леводо пы следует прекратить по крайней мере за 12 часов (24 часа для медленного высвобождения) до начала терапии препаратом Левоком ®. Доза препарата должна содержать примерно 20 % предыдущей ежедневной дозы леводо пы. Начальная доза Пациенты, которые получают менее 1500 мг леводо пы в сутки, должны начинать с дозы препарата – 75-100 мг карбидопы и 300-400 мг леводо пы (применять препарат с дозировкой в соотношении карбидопы / леводо пы 1:4) за 3-4 приёма в сутки. Пациенты, которые получают более 1500 мг леводо пы в сутки, должны начинать с дозы препарата 1 таблетка 3-4 раза в сутки. Поддерживающая терапия: терапия с применением комбинированного препарата Левоком ® должна учитывать индивидуальные особенности пациентов, дозировка может постепенно меняться в зависимости от терапевтического эффекта. В случае, когда необходимо большее количество леводо пы, дозу можно увеличивать по ½ или по 1 таблетке каждого следующего дня до максимальной суточной дозы – 200 мг карбидопы и 2 глеводо пы (8 таблеток в 3-4 приёма) для пациентов с массой тела 70 кг. Когда перевод пациента с леводо пы на препарат Левоком ® сочетается с другими ингибиторами декарбоксилазы, их применение следует прекратить по крайней мере за 12 часов до начала применения препарата Левоком ®. При переходе пациента с комбинации леводо пы с другими ингибиторами декарбоксилазы применение этих препаратов следует прекратить за 12 часов до начала применения препарата Левоком ®. Для пациентов, принимающих одновременно с препаратом Левоком ® другие противопаркинсонические средства может возникнуть необходимость коррекции дозы этих средств. Комбинация препарата с ингибиторами МАО типа В (МАО- В ) способна повысить эффективность препарата в контролируемых случаях акинезии и/или дискинезии. Метод и путь введения Перорально. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

• Болезнь Паркинсона
• Синдром Паркинсона Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
• одновременный прием неселективных ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (применение данных препаратов следует прекращать не менее чем за две недели до назначения лечения препаратом Левоком ® ). Препарат можно применять только с селективными ингибиторами МАО-В в рекомендованных дозах (например, с селегилином HCl )
• закрытоугольная глаукома
• меланома или наличие меланомы в анамнезе
• кожные заболевания неизвестной этиологии
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность

Препарат Левоком ® не рекомендуется для лечения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами. Препарат может назначаться пациентам, уже получающим препараты, содержащие только леводо пу, однако прием леводо пы должен быть прекращен, по крайней мере, за 12 часов до начала лечения препаратом Левоком ®. Суточная доза препарата Левоком ® должна обеспечивать примерно 20 % предшествующей суточной дозы леводо пы. Меланома Эпидемиологические исследования показали, что пациенты с болезнью Паркинсона более подвержены риску (примерно в 2-6 раз чаще) развития меланомы, по сравнению с общей популяцией. Неизвестно связан ли повышенный риск развития меланомы с болезнью Паркинсона или же другими факторами, такими как лекарственные препараты, которые применяются для лечения данного заболевания. По названным выше причинам, пациентам и их опекунам рекомендуется регулярно делать осмотр пациентов для выявления меланом (при лечении препаратом Левоком ® ), периодически осмотры кожи должны проводиться квалифицированными специалистами (например, дерматологами). Синдром дофаминовой дисрегуляции (СДД)
• это аддитивное расстройство, возникающее вследствие чрезмерного применения лекарственного средства и наблюдается у некоторых пациентов, которые принимали карбидопу / леводо пу. Перед началом лечения пациенты и их опекуны, которые за ними ухаживают, должны быть предупреждены о потенциальном риске развития СДД. Нарушения импульсного контроля Во время лечения препаратом Левоком ® должен проводиться регулярный мониторинг пациентов в отношении развития нарушений импульсного контроля. Пациентов и их опекунов необходимо проинформировать о поведенческих симптомах нарушений импульсного контроля (например, игромания, повышенное либидо, гиперсексуальность, компульсивные растраты или покупки, переедание и компульсивный прием еды), которые были зарегистрированы у пациентов, получавших агонисты дофамина и/или другое дофаминергическое лечение с применением препаратов, содержащих леводопу, в том числе препарат Левоком ®. При развитии таких симптомов необходимо откорректировать лечение. У пациентов, которых предварительно лечили только леводо пой, возможна дискинезия, поскольку карбидопа позволяет большему количеству леводо пы достичь головного мозга и, таким образом, сформироваться большему количеству дофамина. Появление дискинезии может потребовать снижение дозы. Как и леводо па, препарат Левоком ® может вызвать непроизвольные движения и психические расстройства. Предполагается, что эти реакции обусловлены увеличением содержания дофамина в головном мозге. Эти явления могут быть результатом увеличения дофамина в головном мозге. Может потребоваться снижение дозы. Все пациенты, принимающие препарат Левоком ®, должны находиться под тщательным наблюдением в связи с возможностью развития депрессивного синдрома с сопутствующими суицидальными тенденциями. Пациенты, у которых наблюдались психозы (в том числе в анамнезе), требуют особого внимания при подборе терапии. Так же особого внимания требуют пациенты, одновременно принимающие психоактивные препараты. Препарат Левоком ® следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы и лёгких, с бронхиальной астмой, судорогами в анамнезе, с заболеваниями почек, печени и эндокринной системы или имеющим в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за возможности кровотечения в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта). Как и в случаях применения леводо пы, при назначении препарата Левоком ® пациентам, перенесшим инфаркт миокарда или имеющим резидуальную предсердную, узловую или желудочковую аритмии, необходимо тщательное предварительное обследование. У таких пациентов необходимо наблюдение за сердечной деятельностью, с особенной тщательностью – при назначении первой дозы и в период подбора доз. Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой препарат следует назначать с осторожностью и при условии, что внутриглазное давление постоянно контролируется во время лечения. При внезапном прекращении лечения возможно развитие симптомокомплекса, сходного со злокачественным нейролептическим синдромом, включающий мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические расстройства и повышением уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови. Поэтому при резком уменьшении дозы или отмене препарата необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов, особенно если они получают нейролептики. Леводо па может вызвать такие нежелательные явления, как сонливость и случаи засыпания. Сообщения о возникновении внезапных эпизодов сонливости во время повседневной деятельности, в некоторых случаях без осознания или предупреждающих признаков, поступали крайне редко. Однако, пациентов необходимо проинформировать о возможном возникновении таких симптомов, а при их появлении следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены препарата. Как и в случае с леводо пой, во время длительного лечения препаратом Левоком ® рекомендуется периодический контроль за функцией печени, кроветворной, сердечно-сосудистой системы и почек. Если требуется общая анестезия, то препарат Левоком ® можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешен пероральный прием жидкости и лекарств. Препараты карбидопы с леводо пой могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используют индикаторную ленту. Эта реакция не меняется после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода тестирования глюкозурии.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Левоком ® с другими лекарственными средствами. Антигипертензивные средства При одновременном применении с некоторыми гипотензивными средствами Левоком ® может вызывать симптомы ортостатической гипотензии, что требует в начале лечения препаратом коррекции дозы гипотензивных средств. Антидепрессанты При одновременном применении препарата Левоком ® с трициклическими антидепрессантами возможны побочные реакции, включая артериальную гипертензию и дискинезию. Левоком ® можно применять под наблюдением только с селективными ингибиторами МАО-В в рекомендованных дозах (например, с селегилином НСI). Антихолинергические средства Левоком ® может применяться вместе с антихолинергическими средствами, имеющими синергическое действие с леводо пой относительно уменьшения тремора. Однако их совместное применение может усиливать непроизвольные двигательные нарушения. Антихолинергические средства могут влиять на абсорбцию леводо пы и, соответственно, на ответ пациента на лечение. В таких случаях необходима коррекция дозы препарата. Железо Одновременный прием лекарственных средств, которые содержат сульфат железа или глюконат железа, может привести к снижению биодоступности препарата Левоком ®. Анестетики Сопутствующее применение анестетиков может вызвать аритмию. Другие лекарственные препараты Антагонисты дофаминовых D 2 -рецепторов (например, фенотиазины, бутирофеноны, рисперидон ) и изониазид могут снизить терапевтический эффект препарата Левоком ®. Папаверин и фенитоин могут ослаблять противопаркинсонический эффект препарата Левоком ®. Поэтому пациенты, которые применяют данные препараты в комбинации с леводо пой / карбидопой должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможности потери терапевтического эффекта. Не рекомендуется применение леводо пы / карбидопы со средствами, которые блокируют накопление дофамина (например, тетрабеназином ) или другими лекарственными средствами, которые могут угнетать уровни моноамина. Совместная терапия с селегилином может привести к тяжелой ортостатической гипотензии, не характерной для препарата Левоком ®. У пациентов, которые придерживаются диеты с высоким содержанием белков, отмечается уменьшение всасывания препарата. При одновременном применении с антацидами влияние на биодоступность леводо пы не изучалось. Препарат можно применять пациентам с паркинсонизмом, которые принимают витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ). Специальные предупреждения Применение в период беременности и кормления грудью Влияние на ход беременности неизвестно, однако и леводо па, и ее комбинации с карбидопой вызывали пороки развития внутренних органов и скелета плода в эксперименте на животных. Поэтому не следует применять препарат в период беременности. При необходимости назначения препарата женщине в период лактации нужно решить вопрос относительно целесообразности прекращения кормления грудью или лечения препаратом. Пациенты пожилого возраста: данный препарат применяется пациентами пожилого возраста. Дети Безопасность препарата для детей не установлена, поэтому его не применяют пациентам в возрасте до 18 лет. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или другими механизмами Учитывая, что при применении препарата могут возникать побочные реакции (головокружение, галлюцинации, неконтролируемые движения, сонливость, случаи внезапного сна, расстройства зрения), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания. Рекомендации по применению Режим Дозировани я Препарат Левоком ® применять взрослым внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, сопутствующей патологии и терапевтического эффекта для взрослых пациентов, ранее получавших лечение препаратом. Для достижения оптимального эффекта лучше принимать препарат ежедневно, не делая перерыва в применении. Пациенты, которые не получают леводо пу: для пациентов, которые начинают лечение препаратом Левоком ®

Нервная система.
Антипаркинсонические
препараты.
До
ф
аминэргичеcкие
препараты.
До
ф
а
и ее производные.
Леводопа
и
ингибиторы
декарбоксилазы
.
Код АТХ N04BA02

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе ООО « Фарма Старт», Украина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8 Тел./факс: +380442812333 e-mail: office _ ua @ acino. swiss; office @ phs. ua Держатель регистрационного удостоверения ООО «Асино Украина», Укра ина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8 Тел./факс: +380442812333 e-mail: office _ ua @ acino. swiss; office @ phs. ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Ацино Каз », Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район, проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243 Телефон: 8 (727) 364-56-61 е- mail: PV
• KAZ @ acino. swiss