Левомеколь®
Состав
1 гмази содержит активн ые веществ а: диоксометилтетрагидропиримидин ( метилурацил ), 40 мг, хлорамфеникол, 7,5 мг, вспомогательн ые веществ а: макрогол-1500, макрогол-400. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Форма выпуска и упаковка По 40 гпрепарата помещают в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахск ом и русском языках помещают в пачку из картона.
Показания к применению
и нфи цированные раны (включая по резы и ссадины) различной локализации (в том числе инфицированные смешанной микрофлорой ) в первой фазе раневого процесса. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ детский возраст до 2 лет
Меры предосторожности
Отсутствуют. Взаимодействия с другими лекарственны ми препаратами Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны. Специальные предупреждения Применение у детей У новорожденных биотрансформация хлорамфеникола проходит более медленно, чем у взрослых. Препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет в связи с отсутствием контролируемых клинических исследований. Применение во время беременности и ли лактации В экспериментальных исследованиях хлорамфеникола выявлен риск для плода ( эмбриотоксическое действие). Контролируемые клинические исследования у беременных не проводились. В связи с этим применение препарата Левомеколь ® при беременности не рекомендуется. Хлорамфеникол выделяется с грудным молоком. В период лактации следует либо прекратить применение препарата, либо кормление грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Левомеколь ® предназначен для местного применения. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс. При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г. Метод и путь введения Мазью пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану после ее стандартной хирургической обработки (механическое удаление некротических тканей, промывание раствором перекиси водорода). Возможно введение препарата в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36 ºС. Длительность лече ния Длительность лечения зависит от тяжести и течения заб олевания, и назначается врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки препарата Левомеколь не сообщалось. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу. О писание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Неизвестн о
• аллергические реакции (кожные высыпания) Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Фармакологические свойства
Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии.
Комбинация антибиотиков с противомикробными препаратами
Код АТХ
D
06
C
Условия хранения
3. 5 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе АО «Нижфарм», Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 тел.: (831) 278-80-88, e-mail: med@stada.ru Держатель регистрационного удостоверения АО «Нижфарм», Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 тел.: (831) 278-80-88, e-mail: med@stada.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «STADA Kazakhstan» 050044, Республика Казахстан, г. Алматы, улица Нұрлан Қаппаров, дом 408 тел.: (727) 2222-100 e-mail: almaty@stada.kz, pveurasia@stada.kz