Состав — Левосетил

Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы рекомендуется у пациентов пожилого возраста с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (см. ниже «Пациенты с почечной недостаточностью»). Пациенты с почечной недостаточностью Периодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек (см. таблицу ниже). При использовании таблицы необходимо обращаться к значениям клиренса креатинина ( CL cr ) у пациента, выраженным в мл/мин. CL cr (мл/мин) можно рассчитать, исходя из уровня креатинина в сыворотке крови (мг/ дл ), по следующей формуле: CL cr = [140 – возраст (годы) x масса тела (кг)] (x 0, 85 для женщин ) 72 x креатинин в сыворотке крови (мг/ дл ) Коррекция дозы для пациентов с нарушени ями функции почек: Группа Клиренс креатинина (мл/мин) Доза и частота приема Без отклонений от нормы ≥ 80 5 мг один раз в сутки Легкая степень 50-79 5 мг один раз в сутки Умеренная степень 30-49 5 мг один раз в 2 дня Тяжелая степень < 30 5 мг один раз в 3 дня Терминальная стадия почечной недостаточности - пациенты, находящиеся на диализе < 10 Применение противопоказано У детей с нарушениями функции почек дозы должны подбираться индивидуально с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела. Нет конкретных данных о применении препарата у детей с нарушениями функции почек. Пациенты с печеночной недостаточностью Коррекция дозы не требуется пациентам только с нарушениями функции печени. Дозу следует корректировать при применении у пациентов с нарушениями функции печени и почек (см. выше «Пациенты с почечной недостаточностью»). Дети Дети в возрасте от 6 до 12 лет Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (20 капель). Дети в возрасте от 2 до 6 лет Рекомендуемая суточная доза составляет 2,5 мг. Дозу следует разделить на два приема по 1,25 мг (по 5 капель два раза в сутки). Наличие клинических данных о применении левоцетиризина у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет не является достаточным для обоснования применения препарата у младенцев и детей в возрасте до 2 лет. Метод и путь введения Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Для приема препарата Левосетил следует использовать ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в воде. При разбавлении капель в воде следует учитывать, особенно при применении у детей, что объем воды, в которую добавляют капли, должен быть пропорционален объему воды, которую пациент в состоянии принять. Разбавленный раствор следует принять незамедлительно. При подсчете капель флакон следует удерживать вертикально (перевернутым). При прерывании потока капель и невозможности отмерить необходимую дозу флакон следует снова вернуть в вертикальное положение, затем перевернуть повторно и продолжить подсчет капель. Длительность лечения Лечение при интермиттирующем аллергическом рините (симптомы наблюдают менее четырех дней в неделю или менее 4 недель в год) следует проводить в соответствии с заболеванием и анамнезом; лечение может быть прекращено после исчезновения симптомов, и может быть возобновлено после повторного появления симптомов. При персистирующем аллергическом рините (симптомы наблюдают более четырех дней в неделю или более четырех недель в году) пациенту может быть предложена непрерывная терапия в течение периода воздействия аллергенов. Существует клинический опыт применения левоцетиризина длительностью не менее 6 месяцев. При хронической крапивнице и хроническом аллергическом рините имеется клинический опыт применения цетиризина (рацемат) до одного года. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей). Лечение: специфического антидота нет. При передозировке рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Если после приема препарата прошло мало времени, проводят промывание желудка. Гемодиализ неэффективен. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто головная боль сонливость сухость во рту усталость диарея рвота запор нарушение сна Нечасто астения боль в животе Неизвестно гиперчувствительность, в том числе анафилаксия повышение аппетита агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, кошмарные сновидения судороги, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия вертиго нарушения зрения, нарушение четкости зрения, неконтролируемое вращение глазных яблок пальпитация, тахикардия диспноэ тошнота гепатит дизурия, задержка мочи ангионевротический отек, стойкая лекарственная сыпь, зуд, сыпь, крапивница миалгия, артралгия отек увеличение массы тела нарушения функциональных показателей печени Описание отдельных нежелательных реакций После прекращения приема левоцетиризина сообщалось о зуде. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один миллилитр препарата содержит активное вещество
• левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг, вспомогательные вещества: глицерол, натрия ацетата тригидрат, сахарин натри я, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветный прозрачный раствор. Форма выпуска и упаковка По 20 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, укупоренных полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.