Лидокаина гидрохлорид
Состав
парабены, пациентам с аллергией на анестетики местного действия, таких как эфиры или их метаболиты (ПАБК).
Показания к применению
Лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 10 мг/мл показан взрослым и детям старше 1 года для регионарной (местной) анестезии. Лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 20 мг/мл показан взрослым для регионарной (местной) анестезии. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гипер чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• гиперчувствительность к местным анестетикам, таким как амидные;
• для эпидуральной анестезии у пациентов с выраженной артериальной гипотензией, которая может проявляться в виде кардиогенного и гиповолемического шока.
Меры предосторожности
Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. В случае сильной блокады или при использовании высоких доз перед введением местного анестетика следует установить внутривенно катетер. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных реакций и других осложнений, которые могут возникнуть при использовании местных анестетиков. При кахексии или острой патологии, сепсисе, тяжелой патологии печени или сердечной недостаточности, а также у детей старше 12 лет с массой тела менее 25 кг необходимо корректировать доз ыв соответствии с массой тела и физиологическим состоянием. Несмотря на то, что региональная анестезия часто является оптимальным методом анестезии, необходимо контролировать риски возникновения серьезных нежелательных реакций у следующих пациентов:
• пожилого возраста и ослабленных пациентов;
• пациенты с частичной или полной атриовентрикулярной блокадой, поскольку местный анестетик может угнетать проводимость миокарда;
• пациенты с нарушением функции почек или печени;
• пациенты с эпилепсией;
• пациентам, которые принимают антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), необходимо делать мониторинг ЭКГ, поскольку результаты воздействия на сердце могут усиливать друг друга;
• пациенты с острой порфирией. Лидокаина гидрохлори д является потенциально порфирогенным и его следует назначать только при наличие серьезных и неотложных показаний. При применении данного лекарственного препарата у всех пациентов с порфирией необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности. Примечание: таким пациентам часто бывает показана регионарная анестезия. Вместо того, чтобы применять у таких пациентов общую анестезию, предпочтительнее будет попытаться улучшить их общее состояние перед выполнением сильных блокад. Некоторые виды местной анестезии могут повлечь серьезные нежелательные реакции - независимо от используемого анестетика, например:
• блокады центральной нервной системы могут вызвать сердечно-сосудистые нарушения, особенно у пациентов с гиповолемией. Эпидуральная анестезия должна выполняться с осторожностью при наличии сердечно-сосудистой недостаточности. В очень редких случаях ретробульбарные инъекции могут достигать краниального субарахноидального пространства и вызывать временную слепоту, сердечно-сосудистый коллапс, апноэ, судороги. Ретро- и па ра бульбарные инъекции местных анестетиков характеризуются низким риском стойкой дисфункции глазных мышц вследствие травмирования и/или локальных токсических эффектов воздействия на такие мышцы и/или нервы. Степень таких реакций зависит от серьезности нанесенной травмы, концентрации анестетика и продолжительности воздействия анестетика на ткань. По этой причине, как и в случае со всеми местными анестетиками, используют минимально возможную концентрацию и назначают минимально возможную дозу, которая только может быть эффективной. В случае одновременного применения сосудосуживающих средств может наступить ухудшение тканевых реакций, поэтому их следует использовать только при официальном назначении. Необходимо также иметь ввиду, что и нъекции в область головы и шеи могут быть случайно введены в артерию и таким образом вызвать цереброваскулярные расстройства, даже в случае применения небольших доз анестетика. Иногда парацервикальная блокада может привести к брадикардии или тахикардии плода. Следовательно, необходимо внимательно следить за ЧСС плода. В постмаркетинговых отчетах отмечались случаи хондролиза у тех пациентов, которым в течение послеоперационного периода вводили местные анестетики путем непрерывной внутрисуставной инфузии. В большинстве случаев сообщалось о проблемах плечевого сустава. Учитывая множество благоприятных факторов и отсутствие единого мнения в научной литературе относительно механизма действия, причинно-следственная связь с заболеванием не была продемонстрирована. Непрерывная внутрисуставная инфузия не является зарегистрированным показанием к применению препарата Лидокаина гидрохлорид. Эпидуральная анестезия может привести к гипотензии и брадикардии. Риск данных заболеваний можно снизить, например, путем введения вазопрессора. Гипотония быстро лечится симпатомиметиком, который вводится внутривенно, при необходимости выполняют повторный ввод. Следует избегать использования местных анестетиков, в случае инфицирования анестезируемой области.
Лекарственные взаимодействия
Антиаритмические средства:
• Л
Условия хранения
3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищ ё нном от света месте, при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Бо рисов, ул. Чапаева, 64, тел: +375 (177) 734043. Е
• mail: market@borimed.com. Держатель регистрационного удостоверения Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел: +375 (177) 734043. Е
• mail: market@borimed.com. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)» Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д.16, кв. 8, тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19. Е -mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.r u.