Лизиноприл

острый инфаркт миокарда (у пациентов со стабильными гемодинамическими показателями в первые сутки) диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у инсулинзависимых пациентов с нормальным АД и инсулиннезависимых пациентов с артериальной гипертензией) Перечень сведений, необходимых до начала применения

артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами)

гиперчувствительность к лизиноприлу или к любому из вспомогательных веществ история ангионевротического отека, связанная с предшествующей терапией ингибитором АПФ одновременный прием лизиноприла с сакубитрилом / валсартаном. Прием лизиноприла нельзя начинать ранее, чем через 36 часов после последней дозы сакубитрил / валсартан наследственный или идиопатический ангионевротический отек второй и третий триместры беременности 7457169 4721225 одновременное применение лизиноприла с продуктами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м 2 ) детский возраст до 6 лет

Симптоматическая гипотензия Симптоматическая гипотензия редко наблюдается у неосложненных пациентов с гипертонической болезнью. У пациентов с гипертонической болезнью, получающих лизиноприл, артериальная гипотензия более вероятна, если пациент был истощен, например, диуретической терапией, диетическим ограничением соли, диализом, диареей или рвотой, или имеет тяжелую ренинзависимую гипертензию. У пациентов с сердечной недостаточностью, с или без почечной недостаточности наблюдалась симптоматическая гипотензия. Это наиболее вероятно у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, что отражается в использовании высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемии или функциональной почечной недостаточности. У пациентов с повышенным риском симптоматической гипотонии следует внимательно следить за началом терапии и корректировки дозы. Аналогичные соображения применимы к пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное падение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярной аварии. При возникновении гипотонии пациент должен находиться в положении лежа на спине и, при необходимости, должен получать внутривенное вливание физиологического раствора. Временный гипотензивный ответ не является противопоказанием для дальнейших доз, которые обычно можно давать без затруднений, как только кровяное давление увеличилось после увеличения объема. У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью, которые имеют нормальное или низкое кровяное давление, может быть дополнительное снижение системного кровяного давления с лизиноприла. Этот эффект является ожидаемым и обычно не является причиной для прекращения лечения. Если гипотония становится симптоматической, может потребоваться уменьшение дозы или прекращение приема лизиноприла. Гипотония при остром инфаркте миокарда 7457169 4721225 Не следует начинать лечение препаратом Лизиноприл

Антигипертензивные средства Когда лизиноприл применяют в сочетании с другими антигипертензивными агентами (например, глицерилтринитрат и другие нитраты, или другие вазодилататоры), может произойти падение уровня артериального давления. Данные клинических испытаний показали, что двойная блокада ренинангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при комбинированном использовании ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с более высокой частотой нежелательных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение почечной функции (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с использованием одного агента, действующего на РААС. Лекарственные средства, повышающие риск развития ангионевротического отека Одновременное применение ингибиторов АПФ с сакубитрилом / валсартаном противопоказано, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отека. Сопутствующее лечение ингибиторами АПФ и ингибиторами рапамицина ( mTOR ) (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус ) или ингибиторами нейтральной эндопептидазы (НЭП) (например, рацекадотрил ), вилдаглиптина или тканевого активатора плазминогена может повысить риск развития ангионевротического отека. Диуретики 7457169 4721225 Когда в терапию пациента, получающего препарат Лизиноприл, добавляют диуретик, антигипертензивный эффект обычно является аддитивным. Пациенты, уже получающие диуретики, и особенно те, у кого недавно была начата диуретическая терапия, могут иногда испытывать чрезмерное снижение артериального давления при добавлении лизиноприла. Возможность симптоматической гипотонии может быть сведена к минимуму путем прекращения применения мочегонного до начала лечения препаратом Лизиноприл. Калиевые добавки, калийсберегающие диуретики или заменители калийсодержащих солей и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови Хотя уровень калия в сыворотке обычно остается в пределах нормы, у некоторых пациентов, получающих лизиноприл, может возникнуть гиперкалиемия. Использование калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена или амилорида ), добавок калия или заменителей калийсодержащих солей, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, может привести к значительному увеличению калия в сыворотке крови. Следует также соблюдать осторожность при одновременном назначении препарата Лизиноприл с другими агентами, повышающими уровень калия в сыворотке крови, такими как триметоприм и ко- тримоксазол ( триметоприм / сульфаметоксазол ), так как известно, что триметоприм действует как калийсберегающий диуретик, такой как амилорид. Поэтому комбинация лизиноприла с вышеупомянутыми препаратами не рекомендуется. Если показано одновременное использование, они должны использоваться с осторожностью и с частым мониторингом калия сыворотки. Если препарат Лизиноприл назначается с калийсодержащим мочегонным средством, гипокалиемия, вызванная диуретиками, может быть улучшена. Циклоспорин Гиперкалиемия может возникнуть при одновременном применении ингибиторов АПФ с циклоспорином. Мониторинг калия в сыворотке рекомендуется. Гепарин Гиперкалиемия может возникнуть при одновременном применении ингибиторов АПФ с гепарином. Мониторинг калия в сыворотке рекомендуется. Литий 7457169 4721225 Обратимые повышения концентрации лития в сыворотке крови и токсичности наблюдались при одновременном назначении лития с ингибиторами АПФ. Одновременный прием тиазидных диуретиков может увеличить риск литиевой токсичности и усилить и без того повышенную токсичность лития с помощью ингибиторов АПФ. Использование лизиноприла с литием не рекомендуется, но, если комбинация оказывается необходимой, следует провести тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке. Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту ≥3 г/день Когда ингибиторы АПФ применяют одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (то есть с ацетилсалициловой кислотой, ингибиторами ЦОГ-2 и неселективными НПВП), может произойти ослабление антигипертензивного эффекта. Одновременный прием ингибиторов АПФ и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения почечной функции, включая острую почечную недостаточность, и повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с недостаточной почечной функцией. Эти эффекты обычно обратимы. Комбинация должна осуществляться с осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациенты должны быть адекватно гидратированы, и следует уделять внимание мониторингу функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически после этого. Золото Нитритоидные реакции (симптомы вазодилатации, включая приливы, тошноту, головокружение и гипотензию, которые могут быть очень тяжелыми) после введения золота (например, ауротиомалата натрия) чаще отмечались у пациентов, получавших терапию ингибитором АПФ. Трициклические антидепрессанты/Антипсихотики/Анестетики Одновременный прием некоторых анестезирующих лекарственных средств, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления. Симпатомиметики Симпатомиметики могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. Противодиабетические 7457169 4721225 Эпидемиологические исследования показали, что одновременный прием ингибиторов АПФ и антидиабетических лекарств (инсулинов, пероральных гипогликемических агентов) может вызывать повышенный эффект снижения уровня глюкозы в крови с риском гипогликемии. Этот феномен, по-видимому, более вероятен в первые недели комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью. Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-блокаторы, нитраты Лизиноприл может использоваться одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами. Специальные предупреждения У пациентов пожилого возраста та же самая доза приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы. Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови. При применении препарата в условиях диализа с полиакрил-нитрилмембранами может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных средств. Применение в педиатрии Противопоказано применение в возрасте до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены). Во время беременности или лактации Беременность Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата нужно прекратить как можно раньше. Лизиноприл проникает через плацентарный барьер. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть). Эпидемиологические данные о риске тератогенности, связанном с приемом ингибиторов АПФ в I триместре беременности, не являются убедительными, однако небольшое увеличение риска не может быть исключено. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии. Период грудного вскармливания Во время лечения препаратом Лизиноприл необходимо отменить грудное вскармливание (нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко). 7457169 4721225 Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия лизиноприла, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующими повышенного внимания. При управлении транспортными средствами или эксплуатационными машинами следует учитывать, что иногда может возникнуть головокружение или усталость. Рекомендации по применению Режим дозирования Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с клиническими проявлениями и влиянием препарата на артериальное давление. Особые группы пациентов Дети Опыт применения у детей в возрасте старше 6 лет с артериальной гипертензией ограничен, однако нет опыта применения при других показаниях. Лизиноприл следует применять у детей только для лечения артериальной гипертензии и не рекомендовано при других показаниях. Лизиноприл не следует применять у детей младше 6 лет или у детей с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации ( СКФ) <30 мл/мин/1,73 м 2 площади поверхности тела). Пациенты пожилого возраста В клинических исследованиях не было никаких возрастных изменений в эффективности или профиле безопасности препарата. Однако, если пожилой возраст связан со снижением функции почек, для определения начальной дозы лизиноприла следует использовать рекомендации, приведенные в таблице 1. После этого дозировка должна быть скорректирована в соответствии с реакцией артериального давления. Пациенты с артериальной гипертензией

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на
ренинангиотензиновую
систему.
Ангиотензин
-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы, простые.
Лизиноприл
код ATX С09АА03

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! 7457169 4721225 Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО «Биохимик», Россия Юридический адрес: Россия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А Тел.: (8342) 38-03-68, факс: (8342) 47-36-78, E-mail: biohimic@biohimic.ru, HYPERLINK "http://www.biohimik.ru/" \h www HYPERLINK "http://www.biohimik.ru/" \h. HYPERLINK "http:// www.biohimik.ru/" \h biohimik. ru Держатель регистрационного удостоверения ООО «ПРО МОМЕД РУС», Россия, 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис13 Тел.: 8 (495)640-25-28 Адрес эл. почты: reception@promo-med.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Декалог» 050050, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Глазунова, 41А-4 тел.: 8 (727) 2944221, тел. 8 7017315218 E
• mail: decalog @ list. ru 050050, Republic of Kazakhstan, Almaty, Glazunova str., 41A-4 Tel. 8 (727) 2944221, Tel. 8 7017315218 E-mail: decalog@list.ru 7457169 4721225