Состав — Локсидол

Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени без проведения диализа. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки ( 1/2 ампулы по 1,5 мл). Пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью (т.е. у пациентов с клиренсом креатинина более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется. Пациенты с повышенным риском нежелательных реакций Пациенты с повышенным риском нежелательных реакций (например, с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний) должны начинать лечение с 7,5 мг в сутки ( 1/2 ампулы по 1,5 мл). Метод и путь введения Для внутримышечного введения. Раствор для инъекций следует вводить глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы с соблюдением правил асептики. В случае повторного введения рекомендуется чередовать левую и правую стороны. Перед инъекцией необходимо убедиться, что игла не находится в кровеносном сосуде. В случае острой боли во время инъекции введение должно быть немедленно прекращено. При наличии протеза тазобедренного сустава препарат следует вводить с другой стороны. Для дальнейшего лечения следует использовать пероральный путь введения (таблетки). Препарат Локсидол нельзя смешивать с другими препаратами. Следует использовать только прозрачный раствор, не содержащий частиц. Ампула с раствором предназначена для однократного применения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастральной области, которые в целом обратимы при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может привести к гипертензии, острой почечной недостаточности, печеночной недостаточности, угнетению дыхания, коме, судорогам, сердечно-сосудистому коллапсу и остановке сердца. Анафилактоидные реакции, наблюдаемые при терапевтическом введении НПВП, могут также возникать при передозировке. Лечение При передозировке НПВП необходима симптоматическая и поддерживающая терапия. В клиническом исследовании была продемонстрирована ускоренная элиминация мелоксикама при пероральном введении 4 г колестирамина 3 раза в сутки. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия; редко – изменение количества клеток крови (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения. Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза. Со стороны иммунной системы: нечасто
• аллергические реакции, отличные от анафилактических или анафилактоидных реакций; частота неизвестна – анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции. Со стороны психики: редко – изменения настроения, ночные кошмары; частота неизвестна – спутанность сознания, дезориентация. Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, сонливость. Со стороны органа зрения: редко – нарушения зрения, включая нарушение четкости зрения; конъюнктивит. Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто – вертиго; редко – шум в ушах. Со стороны сердца: редко – пальпитация. Сообщалось о сердечной недостаточности, связанной с применением НПВП. Со стороны сосудов: нечасто – повышение артериального давления, приливы. Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: редко – астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – желудочно-кишечные расстройства, такие как диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея; нечасто – скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка; редко – колит, гастродуоденальная язва, эзофагит; очень редко – перфорация желудочно-кишечного тракта; частота неизвестна – панкреатит. Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация иногда могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пожилых пациентов. Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – нарушение функции печени (например, повышение трансаминаз или билирубина); очень редко – гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – ангионевротический отек, зуд, экзантема; редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница; очень редко – везикулярный дерматит, мультиформная эритема; частота неизвестна – фотосенсибилизация, фиксированная лекарственная сыпь. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины в сыворотке); очень редко – острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с факторами риска. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: частота неизвестна – женское бесплодие, задержка овуляции. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – уплотнение в месте инъекции, боль в месте инъекции; нечасто – отек, включая отек нижних конечностей. Отдельные серьезные и/или частые нежелательные реакции Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, получавших мелоксикам и другие потенциально миелотоксичные препараты. Нежелательные реакции, которые не ассоциировались с применением препарата, но которые характерны для других соединений данного класса Органическое повреждение почек, которое может привести к острой почечной недостаточности: были зарегистрированы очень редкие случаи интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна ампула содержит активное вещество
• мелоксикам 15 мг, вспомогательные вещества: гликофурол, полоксамер 188, меглумин, глицин, натрия хлорид 4.50 мг, натрия гидроксид 0.2 мг, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный светло – желтый раствор. Форма выпуска и упаковка По 1.5 мл препарата помещают в ампулы из стекла. По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной (ПВХ). По 1 контурной ячейков ой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.