Ломексин

100 гкрема содержит активное вещество
• фентиконазола нитрат 2,00 гвспомогательные вещества: глицерила моностеарат, динатриевая соль ЭДТА, полигликолевый эфир жирных кислот, ланолин гидрогенизированный, масло сладкого миндаля, пропиленгликоль, спирт цетиловый, вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородный крем белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 30 гпрепарата помещают в гибкие алюминиевые тубы с однородным неповрежденным слоем внутренней поверхности, герметично закрытым носиком и пластмассовой навинчивающейся крышкой. По 1 тубе с 30 г препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Лекарственный препарат Ломексин применяется для местного лечения инфекций, вызванных C. albicans, или поверхностных дерматофитов, чувствительных к препарату, а также для борьбы с разноцветным отрубевидным лишаем. Производные имидазола успешно применяются при лечении онихомикоза и эритразмы. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Обработанные участки не следует специально подвергать воздействию солнечного света. Ломексин следует наносить только на ограниченный участок кожи. Если улучшения нет или наблюдается ухудшение состояния, следует обратиться к врачу. При развитии местных реакций гиперчувствительности и аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата, обратиться к лечащему врачу и начать соответствующее лечение. Необходимо использовать препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости перед применением лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом. Необходимо избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды. При наружном применении при нанесении на обширные участки кожи в течение длительного времени повышается риск развития сенсибилизации. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. Пациентам необходимо проконсультироваться с врачом:
• при отсутствии эффекта в течение 1 недели;
• в случае повторяющихся симптомов (более 2 инфекций за последние 6 месяцев);
• пациентам в возрасте старше 60 лет;
• при наличии гиперчувствительности к имидазолам
• при любых нежелательных реакциях, таких как эритема, зуд или сыпь, связанных с лечением. Ломексин не является жирным, не оставляет пятен и легко смывается водой.

Специальных исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Вспомогательные вещества крема (пропиленгликоль, ланолин, цетиловый спирт) могут вызвать реакции раздражения (например, контактный дерматит). Данный лекарственный препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в 1 г крема. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные о применении препарата у детей отсутствуют. Во время беременности или лактации Исследования репродукции показали эмбриотоксические эффекты при высокой пероральной дозировке. Опыта использования во время беременности или лактации у людей нет. Хотя результаты пероральной дозировки вряд ли будут актуальны для местного применения у человека, следует избегать использования во время беременности или лактации, если только врач не посчитает это необходимым. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, потенциально опасными механизмами). Рекомендации по применению Режим дозирования Для местного наружного применения при дерматомикозах крем Ломексин наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в день. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения - 4 недели. Дети Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные о применении препарата у детей отсутствуют. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной/ почечной недостаточностью Данные отсутствуют. Метод и путь введения Для наружного применения. Крем наносят равномерным тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи и осторожно втирают. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В связи с местным применением лекарственного препарата Ломексин случаи передозировки не наблюдались и не зарегистрированы. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто
• Ощущение жжения
• Экзема, шелушение кожи, раздражение кожи, эритема, зуд
• Отек Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• Сыпь При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепт а Сведения о производителе Рекордати Химика и Фармацевтика Индустрия С.П.А. Виа М.Чивитали. 1, Милан, Италия телефон: +34913518804 электронная почта: PVSystems @ recordati. it Держатель регистрационного удостоверения Рекордати Ирландия Лтд. Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия, P43 KD30, телефон: +39 02 48787019, электронная почта: PVSystems@recordati.it Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Толе би 69, офис 33 телефон: +7 (727) 272 93 08 факс: +7 (727) 272 90 25 электронная почта: fic_kz@ficmedical.kz