Состав — Магния сульфат

2+ ) в течение 48 часов, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат внутривенно быстро. Инфекции мочевых путей ускоряют преципитацию аммиачно-магниевых фосфатов, при этом временно не рекомендуется магнезиотерапия. При нарушении выведения магния после парентерального введения магния сульфата возможна гипермагниемия. При необходимости одновременного введения препаратов кальция с магния сульфатом их следует вводить в разные вены. Внутривенное введение магния сульфата проводят медленно: при слишком высокой скорости введения возможна гипермагниемия (симптомы – тошнота, парестезии, седативный эффект, гиповентиляция вплоть до апноэ, снижение глубоких сухожильных рефлексов). Одновременное парентеральное введение витамина В 6 и инсулина повышают эффективность магнезиотерапии. При лабораторном контроле следует иметь в виду, что нормальные показатели уровня магния в плазме крови не исключают его дефицита в тканях, т.к. его концентрации в плазме крови и в межклеточной жидкости не всегда взаимосвязаны. Применение в педиатрии Возможно применение магния сульфата по показаниям у детей с первого года жизни под контролем сухожильных рефлексов и концентрации магния в плазме крови. Во время беременности или лактации Сульфат магния проникает через плаценту, длительная терапия (более 3-х недель) способствует выведению кальция из организма плода. В период беременности магния сульфат применяют с осторожностью с учетом концентрации магния в крови, в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. При обезболивании родов следует учитывать возможность угнетения сократительной деятельности и потребовать введения родостимулирующих средств. Применение инъекций магния сульфата более 5–7 дней для предотвращения преждевременных родов у беременной женщины может привести к снижению уровня кальция и изменениям в костной системе у новорожденных. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая возможность развития седативного действия, головокружения, слабости, сонливости, потери сознания и угнетения нервно-мышечной передачи, в период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и проведении работ с пот енциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Для внутривенного введения: а) Лечение дефицита магния при гипомагниемии: Взрослые и пациенты пожилого возраста: Дозировка должна быть индивидуальной в соответствии с потребностями пациента и ответной реакцией организма. Уровни магния в плазме крови следует контролировать на протяжении всего курса лечения. Для восполнения дефицита может потребоваться до 160 ммолей ионов магния (200 мл 25 % раствора) путем медленной внутривенной инфузии (в 5 % глюкозе) в течение 5 дней (с учетом адекватности и уровня диуреза). Дети: При дефиците магния: 100 мг/кг (0,5 мл/кг 25 % раствора или 0,4 ммоль/кг ионов магния) в виде разовой дозы, повторяя каждые 12 часов при необходимости. Судороги, связанные с низким уровнем магния: 20 40 мг/кг (0,1 0,2 мл/кг 25 % раствора или 0,08 0,16 ммоль/кг ионов магния) каждые 4 6 часов при необходимости. Почечная недостаточность: Дозировку необходимо уменьшить при наличии почечной недостаточности. Уровень магния в плазме крови следует контролировать на протяжении всего курса лечения. Дозировка не должна превышать 20 г в течение 48 часов (100 мл 25 % раствора или 80 ммолей ионов магния). б) Для предотвращения дальнейшего возникновения судорог, связанных с эклампсией: Внутривенное введение: После введения начальной дозы 4 г /16 мл или 16 ммоль/16 мл ионов магния (20 мл 25 % раствора) или в некоторых случаях 5 г/20 мл или 20 ммоль/20 мл внутривенно, как описано выше, следует внутривенная инфузия 1 г/ч в течение 24 ч после последнего введения. Рецидивирующие судороги: при внутривенном введении, если повторяются судороги, дополнительно вводят внутривенно 2 4 г/8 16 мл или 8 16 ммоль/8 16 мл ионов магния (в зависимости от веса пациентки, 2 г, если меньше 70 кг) продолжительность введения до 5 минут. Рекомендовано проведение снижения дозы для пациентов с почечной недостаточностью. Доза лекарственного средства при тяжелой почечной недостаточности не должна превышать 20 г (80 ммолей ионов магния) в течение последних 48 часов. Метод и путь введения Внутримышечно или внутривенно. Внутримышечная терапия должна использоваться только тогда, когда доступ к периферическим венам невозможен. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки С имптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение АД, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС. Лечение: в / в медленно, 10 % раствор кальция хлорида или кальция глюконата – 5-10 мл, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию. Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частота неизвестна
• артериальная гипотензия, брадикардия, ощущение сердцебиения, нарушение проводимости, удлинение интервала РQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ, аритмия, кома, остановка сердца
• одышка, угнетение дыхания
• головная боль, головокружение, общая слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря сознания, угнетение настроения, снижение сухожильных рефлексов, диплопия, тревога, нарушения речи, тремор и онемение конечностей
• мышечная слабость
• тошнота, рвота, диарея
• анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермический синдром, озноб
• гиперемия, зуд, высыпания, крапивница, ощущение приливов жара, усиленное потовыделение
• полиурия
• атония матки
• гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперосмоля рная дегидратация При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http//www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна ампула (5 мл) содержит: активное вещество
• магния сульфат гептагидрат 1.25 г, вспомогательн ые веществ а
• раствор натрия гидро ксида 0.1 М, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость Форма выпуска и упаковка 5 мл в ампулы из стекла. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской. По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью. Коробки вместе с ин c трукциями по медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в групповую упаковку. Количество инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках должно соответствовать количеству коробок. По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона с одним или двумя вкладышами для фиксации ампул из картона. Пачки упаковывают в групповую упаковку. В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.