Менопур

Новообразования органов репродуктивной системы Имеются сообщения о новообразованиях яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, неоднократно получавших препараты для лечения бесплодия. В настоящее время не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами исходный риск этих опухолей у женщин с бесплодием. Врожденные пороки развития Распространенность врожденных пороков развития плода при использовании ВРТ несколько выше, чем при естественном зачатии. Считается, что это может быть связано с индивидуальными особенностями родителей (возрастом матери, характеристиками спермы) и многоплодной беременностью. Тромбоэмболические осложнения Женщины с известными факторами риска развития тромбоэмболических осложнений, таких как индивидуальная или семейная предрасположенность, ожирение ( ИМТ > 30 кг/м 2 ) или тромбофилия, могут иметь повышенный риск венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений во время или после лечения гонадотропинами. В таких случаях польза их применения должна быть сопоставлена с возможным риском. Следует учитывать, что сама беременность также повышает риск развития тромбоэмболических осложнений. Применение в особых клинических группах пациентов У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью Клинические исследования у пациентов с нарушением функции печени или почек не проводились. Дети

Стимуляция созревания фолликулов при бесплодии. Монофолликулярная стимуляция
• гипо- или нормогонадотропная аменорея, олигоменорея
• ановуляторные циклы и недостаток лютеиновой фазы у женщин, которые оказались нечувствительными к лечению кломифеном Мультифолликулярная стимуляция
• контролируемая суперовуляция яичников с целью индукции множественного роста фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий ( ВРТ) Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к менотропинам или к любому из вспомогательных веществ и компонентам растворителя; опухоли гипофиза и гипоталамуса; детский и подростковый возраст до 18 лет; нарушение функции печени или почек; рак яичников, матки или молочной железы; период беременност и и кормление грудью; вагинальное кровотечение неясной этиологии; наличие кист или увеличение размера яичников, не связанных с СПКЯ; первичная недостаточность функции яичников; аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью; миома матки, несовместимая с беременностью. При наличии в анамнезе заболеваний щитовидной железы и надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, соответствующее лечение должно быть проведено до начала терапии чМГ.

Менопур должен применяться исключительно под наблюдением специалиста, специализирующегося на лечении бесплодия. Прежде чем начать лечение, необходимо провести исследование причин бесплодия у обоих партнеров, а также провести медицинское обследование относительно наличия возможных противопоказаний. В частности, пациенток необходимо обследовать на наличие гипотиреоидизма, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, гипофизарной или гипоталамической опухоли, назначить соответствующее лечение, предусмотренное при этих патологических состояниях. Перед началом лечения бесплодия у женщин следует оценить функциональное состояние яичников (ультразвуковая диагностика и уровень эстрадиола в крови), также наличие факторов риска развития тромбоэмболических осложнений (индивидуальная или семейная предрасположенность, ожирение с индексом массы тела (ИМТ ) > 30 кг/м 2 ), тромбофилия); заболевания маточных труб в анамнезе.

Исследование лекарственных взаимодействий препарата Менопур не проводилось. Одновременное применение менотропинов с кломифеном может усилить стимуляцию роста фолликулов, несмотря на отсутствие клинических данных о совместном применении этих препаратов. Совместное применение с агонистами ГнРГ может потребовать увеличения дозы менотропинов для достижения оптимальной реакции яичников. Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами! Специальные предупреждения Препарат Менопур обладает выраженной гонадотропной активностью, в связи с чем при применении препарата могут развиваться НР разной степени тяжести. Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения бесплодия! Применение гонадотропинов требует присутствия квалифицированного медицинского персонала, а также соответствующего оборудования. Перед назначением препарата Менопур и в процессе лечения следует контролировать состояние яичников ( УЗИ и концентрация эстрадиола в плазме крови). Необходимо применять препарат в наиболее низкой эффективной дозе, отвечающей целям лечения. Первая инъекция препарата должна выполняться под непосредственным наблюдением врача.

Хранить при температуре 2 - 8 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Разведенный препарат можно хранить в течение 28 дней при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек по рецепту Сведения о производителе «Ферринг ГмбХ », Киль, Германия Wittland 11, 24109 Kiel, Germany тел.: +4 9 431 58520, +49 431 5852 74 E-mail: HYPERLINK "mailto:production@ferring.com" production@ferring.com Держатель регистрационного удостоверения «Ферринг- Лечива,а.с. », Чешская Республикая K Rybniku 475, 252 42, Jesenice u Prahy, Czech Republic тел.: +420 241 041 111 E-mail: Safety.MailboxKazakhstan@ferring.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ЧКОО « Ferring Pharmaceuticals B. V.» в Республике Казахстан Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Казыбек Би 20А, этаж 4 Тел. / факс: 8 (727) 311-54–47 E-mail: Safety.MailboxKazakhstan@ferring.com