Меры предосторожности — Мирцера®

Безопасность и эффективность препарата Мирцера ® в других показаниях, в том числе для лечения анемии у пациентов с онкологическими заболеваниями, не установлены. Дополнительный прием железосодержащих препаратов рекомендуется всем пациентам с уровнем сывороточного железа ниже 100 мкг/л или с показателем насыщения трансферрина ниже 20%. Для обеспечения эффективности эритропоэза, необходимо контролировать уровень железа в сыворотке крови у всех пациентов перед началом и во время лечения. Имеются сообщения о развитии парциальной красноклеточной аплазии (ПККA) в результате появления анти-эритропоэтиновых антител, ассоциированной с терапией СЭ, включая препарат Мирцера ®. ПККА у пациентов с гепатитом С В случае парадоксального снижения уровня гемоглобина и развития тяжелой анемии, ассоциированной с ретикулоцитопенией, следует немедленно прекратить терапию эпоэтином и провести тест на наличие анти-эритропоэтиновых антител. Имеются отдельные сообщения о развитии ПККА у пациентов с гепатитом С, получающих интерферон и рибавирин в комбинации с эпоэтинами. Эпоэтины не рекомендованы для лечения анемии у пациентов с гепатитом С. Мониторинг артериального давления (АД) Во время лечения препаратом Мирцера ®, так же, как и при применении других СЭ, может наблюдаться повышение АД. Необходимо контролировать уровень АД до начала и во время терапии. В ходе терапии эпоэтином отмечались тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи и подкожных тканей (включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)), которые могут быть жизнеугрожающими или приводить к летальному исходу. Наиболее тяжелые реакции отмечались при применении эпоэтинов длительного действия. Концентрация гемоглобина У пациентов с хроническим заболеванием почек не следует превышать концентрацию гемоглобина выше рекомендованной целевой концентрации. Влияние на рост опухоли Препарат Mирцера, как и другие СЭ, является фактором роста, который стимулирует выработку эритроцитов. Рецепторы к эритропоэтину могут экспрессироваться на поверхности различных опухолевых клеток. Существует вероятность, что стимуляторы эритропоэза, как и другие факторы роста, могут стимулировать рост злокачественного образования любого типа. Злоупотребление препаратом Мирцера ® здоровыми людьми может привести к чрезмерному повышению уровня гемоглобина и угрожающим жизни осложнениям со стороны сердечно-сосудистой системы. Дети Пациентов детского возраста, особенно детей в возрасте до 1 года, следует тщательно обследовать до перехода с терапии другим стимулятором эритропоэза. Содержание гемоглобина должно быть стабилизировано до перехода. Рекомендуется проверять гемоглобин каждые 4 недели после перехода с другого стимулятора эритропоэза.