Состав — Монтигет

а 4 мг 1 раз в сутки, вечером. Коррекции дозы не требуется в данной возрастной группе. Общие рекомендации по применению препарата Терапевтический эффект Монтигета по контролю за астматическими проявлениями развивается в течение 1 -х суток. Пациентам следует сообщить, что следует продолжать прием Монтигета, даже если достигнут контроль астмы, а также в периоды ухудшения течения астмы. В качестве альтернативного способа лечения вместо низких доз ингаляционных ГКС при персистирующей астме легкой степени Монтелукаст не рекомендуется применять для монотерапии у пациентов с персистирующей астмой умеренной степени тяжести. Применение монтелукаста как альтернативы низкодозированным ингаляционным глюкокортикостероидным препаратам (ГКС) у детей с персистирующей астмой легкой степени можно рассматривать только у тех пациентов, которые не имели в последнее время серьезных приступов бронхиальной астмы, требующих перорального применения ГКС, или тех, которые не могут принимать ингаляционные ГКС. Персистирующая астма легкой степени определяется как бронхиальная астма с проявлением симптомов чаще 1 раза в неделю, но реже 1 раза в сутки, ночными симптомами чаще 2 -х раз в месяц, но реже 1 раза в неделю и нормальной функцией легких между эпизодами. Если удовлетворительного контроля астмы в дальнейшем не достигнуто (обычно в течение 1 мес яца ), необходимо оценить потребность в дополнительных или иных средствах противовоспалительной терапии на основе поэтапной системы терапии бронхиальной астмы. Требуется периодически оценивать контроль астмы у пациентов. Монтигет для профилактики астмы физической нагрузки у пациентов от 2 до 5 лет У пациентов от 2 до 5 лет бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой, может быть основным проявлением персистирующей астмы, которая требует применения ингаляционных кортикостероидов. Применение препарата Монтигет в комплексе с друг ими способа ми лечения бронхиальной астмы В случае, когда лечение Монтигетом является дополнительным к терапии ингаляционными ГКС, нельзя резко заменять Монтигетом ингаляционные глюкокортикостероиды. Метод и путь введения Применяется внутрь, тщательно разжевывая таблетку перед проглатыванием. Частота применения с указанием времени приема Монтигет следует принимать 1 раз в сутки, вечером, за 1 час до приема пищи или через 2 часа после еды. Длительность лечения Через 2-4 недели лечения монтелукастом необходимо оценить состояние пациента. Если удовлетворительного результата не достигнуто, необходимо рассмотреть дополнительную терапию или смену терапии. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В большинстве случаев передозировки побочных реакций не возникало. Симптомы: абдоминальная боль, сонливость, жажда, головная боль, рвота и психомоторная гиперактивность. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Неизвестно, выводится ли монтелукаст при перитонеальном диализе или при гемодиализе. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Пр и наличии вопросов по применени юпрепарата, обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необхо димости) Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто ( от ≥1/100 до <1/10), нечасто ( от ≥ 1/1000 до <1/100), редко ( от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Очень часто
• головная боль
• абдоминальная боль
• инфекция верхних дыхательных путей Часто
• диарея, тошнота, рвота
• повышенные уровни сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ)
• сыпь
• гипертермия Нечасто
• нарушения сна (включая ночные кошмары, бессонницу, сомнамбулизм), беспокойство, возбуждение, агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, тремор)
• носовое кровотечение
• кровоподтеки, крапивница, зуд, ангионевротический отек
• сухость во рту, диспепсия
• артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы
• энурез у детей
• астения / усталость, недомогание, отек Редко
• повышенная склонность к кровотечению
• реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию
• нарушение внимания, ухудшение памяти, тик
• головокружение, сонливость, парестезия / гипестезия, судороги
• учащенное сердцебиение Очень редко
• тромбоцитопения
• печеночная эозинофильная инфильтрация
• галлюцинации, дезориентация, суицидальное мышление и поведение ( суицидальность ), обсессивно
• компульсивного расстройства, дисфемия
• синдром Чарга –Стросса (CSS), легочная эозинофилия
• гепатит (в том числе холестатическое, гепатоцеллюлярное и смешанное повреждение печени)
• эритема узловатая, мультиформная эритема. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий » Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - натрия монтелукаст, 4. 16 мг (эквивалентно монтелукасту, 4 мг) вспомогательные вещества
• гидроксипропилцеллюлоза ( Klucel LF PHARM), целлюлоза микрокристаллическая 102 премиум, маннитол, аспартам, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, железа оксид красный (Е172), вишневый ароматизатор. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки светло-розового или розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с оттиском «GETZ» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Форма выпуска и упаковка По 7 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахско ми русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 2 года. Не примен ять по истечении срока годности !