Состав — Морфина гидрохлорид

Морфина гидрохлорид), суточная - 0,2 мл (2 мг Морфина гидрохлорид); 3-4 года - разовая доза 0,15 мл (1,5 мг), суточная – 0,3 мл (3 мг); 5-6 лет - разовая доза 0,25 мл (2,5 мг), суточная – 0,75 мл (7,5 мг); 7-9 лет - разовая доза 0,3 мл (3 мг), суточная – 1 мл (10 мг); 10-14 лет - разовая доза 0,3-0,5 мл (3-5 мг), суточная – 1-1,5 мл (10-15 мг). Метод и путь введения Препарат вводят подкожно, внутримышечно, или внутривенно медленно. Цели лечения и прекращение лечения Перед началом лечения препаратом Морфина гидрохлорид вместе с пациентом следует согласовать стратегию лечения, включающую продолжительность лечения и цели лечения, а также план завершения лечения в соответствии с руководящими принципами по обезболиванию. Во время лечения между врачом и пациентом должны быть частые контакты для оценки необходимости продолжения лечения, рассмотрения вопроса о прекращении и, при необходимости, корректировки дозировок. Когда пациенту больше не требуется терапия препаратом Морфина гидрохлоридом, может быть целесообразно постепенно снижать дозу, чтобы предотвратить симптомы отмены. При отсутствии адекватного обезболивания следует учитывать возможность гипералгезии, переносимости и прогрессирования основного заболевания. Длительность лечения Препаратом Морфина гидрохлорид не следует использовать дольше, чем это необходимо. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Наиболее раннее и опасное проявление – угнетение дыхательного центра, холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, миоз, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, делириозный психоз, внутричерепная гипертензия (вплоть до нарушения мозгового кровообращения), галлюцинации, мышечная ригидность, судороги, в тяжелых случаях – потеря сознания, остановка дыхания, кома. Коматозное состояние проявляется суженными зрачками, дыхательной депрессией, которая может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является общей причиной летального исхода. C мерть может наступить от дыхательной недостаточности. Аспирационная пневмония. Лечение О бщереанимационные мероприятия, назначение антагонистов опиоидных анальгетиков (налоксон, налорфин ). Специфическим антидотом при отравлении морфином является налоксон (по 0,01 мг/кг внутривенно, в случае необходимости
• каждые 20-30 минут, затем с перерывом 2 часа внутримышечно до восстановления дыхания). Проводят трансфузионную терапию, оксигенотерапию, перитонеальный диализ. При наличии сознания у пациента можно применять активированный уголь перорально. Аналептики противопоказаны. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены При прекращении терапии синдром абстиненции может ускориться, если прием опиоидов прекращен внезапно. Поэтому доза должна быть постепенно снижена до полного прекращения приема. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто рвота (особенно, в начале терапии) тошнота запор снижение артериального давления тахикардия головокружение сонливость выраженная утомляемость общая слабость свистящее дыхание гиперемия лица кожная сыпь на лице повышенная потливость дисфония Часто сухость слизистой оболочки рта анорексия спазм гладкой мускулатуры желчевыводящих путей гастралгия брадикардия угнетение дыхания (особенно у детей младшего возраста) бронхоспазм головная боль тремор непроизвольные мышечные подергивания дискоординация мышечных движений парестезии нервозность депрессия спутанность сознания повышение внутричерепного давления с вероятностью последующего нарушения мозгового кровообращения бессонница снижение диуреза спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию) снижение либидо и/или потенции кожная сыпь крапивница зуд отек лица отек гортани ларингоспазм озноб гиперемия отек жжение в месте укола нарушение четкости зрительного восприятия миоз нистагм эйфория или ощущение дискомфорта Редко гепатотоксичность с признаками холестаза атония паралитический илеус токсический мегаколон (при тяжелых воспалительных заболеваниях кишечника) повышение артериального давления беспокойный сон угнетение ЦНС при введении больших доз – ригидность мышц парадоксальное возбуждение беспокойство Очень редко судороги ночные кошмары галлюцинации седативное или возбуждающее действие (особенно у пожилых пациентов) делирий снижение способности к концентрации внимания зависимость спазм сфинктера мочевого пузыря нарушение оттока мочи или усугубление этого симптома при гиперплазии предстательной железы и стенозе мочеиспускательного канала звон в ушах толерантность «синдром отмены» (чихание, ринит, нервозность, раздражительность, потливость, тремор, мышечные боли, диарея, тошнота, рвота, тахикардии, мидриаз, гипертермия, анорексия, спазмы в желудке, общая слабость, головная боль и другие вегетативные симптомы) Неизвестно анафилактоидные реакции аллодиния, гипералгезия гипергидроз сухость во рту дисфорическое настроение, беспокойство зависимость синдром наркотической зависимости и синдрома отмены (воздержания) синдром центрального апноэ во сне панкреатит спазм сфинктера Одди острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) Описание отдельных нежелательных реакций Наркотическая зависимость Повторное использование препарата Морфина гидрохлорид может привести к лекарственной зависимости, даже в терапевтических дозах. Риск развития наркотической зависимости может варьироваться в зависимости от индивидуальных факторов риска пациента, дозировки и продолжительности лечения опиоидами. Применение опиоидных анальгетиков может быть связано с развитием физической и/или психологической зависимости или толерантности. Абстинентный синдром может быть спровоцирован внезапным прекращением приема опиоидов или введением опиоидных антагонистов, или может иногда проявляться между дозами. Физиологические симптомы абстиненции включают: боли по всему телу, тремор, синдром беспокойных ног, диарею, колики в брюшной полости, тошноту, гриппоподобные симптомы, тахикардию и мидриаз. Психологические симптомы включают дисфорическое настроение, беспокойство и раздражительность. В наркозависимости часто участвует «тяга к наркотикам». При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна ампула содержит активное вещество
• морфина гидрохлорид а тригидрат 10.0 мг вспомогательные вещества: 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная или со слабым желтоватым оттенком раствор. Форма выпуска и упаковка По 1 мл раствора в ампулы нейтрального стекла с точкой или кольцом излома, и с двумя красными кольцами на капилляре. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем ) помещают в пачку из картона.