Нафтизин
Состав
1 мл раствора содержит активное вещество – нафазолина нитрат (нафтизин) 1. 0 мг, вспомогательные вещества: борная кислота, натрия гидроксид а раствор 1 М, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Форма выпуска и упаковка По 10 мл во флаконы-капельницы полимерные с навинчиваемыми крышками или колпачками полимерными. На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Показания к применению
Нафтизин показан к применению у взрослых:
• при остры хринит ах
• при аллергических ринитах
• для облегчения проведения риноскопии Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к нафазолина нитрату (нафтизину) или к любому из вспомогательных вещест в препарата артериальная гипертензия выраженный атеросклероз тиреотоксикоз хронический ринит атрофический ринит тяжелые заболевания глаз закрытоугольная глаукома сахарный диабет тахикардия одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения нарушения мочеиспускания в связи с доброкачественной гиперплазией предстательной железы детский и подростковый возраст до 18 лет
Меры предосторожности
Перед при менением препарата проконсультируйтесь с врачом. Может оказывать резорбтивное действие. При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии ), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней. Использование одного флакона-капельницы более чем одним пациентом может способствовать распространению инфекции. Препарат следует применять с осторожностью при заболеваниях сердечно- сосудистой системы ( ишемическая болезнь сердца ( стенокардия )), гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме, в период беременности и грудного вскармливания. Длительное применение препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
Лекарственные взаимодействия
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения, вследствие повышения риска развития выраженной артериальной гипертензии. Нафтизин замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии). Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение во время беременности и ли лактации Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных действий у плода или ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования При острых и аллергических ринитах назначают по 1-3 капли раствора 3-4 раза в день. При риноскопии для пролонгации поверхностной анестезии применяют по 2-4 капли раствора с 1 мл анестетика. Метод и путь введения Препарат применяют интраназально. Длительность лечения
Передозировка
боль в груди, гипертензия. Могут возникать бледность кожи, цианоз, лихорадка, тошнота, спазмы, сердечный приступ, остановка сердца, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: снижение температуры тела, брадикардия, повышенная потливость, сонливость, шоковое состояние, апноэ, кома. При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• жжение и сухость слизистой оболочки носа, после прекращения действия нафазолина усиление ощущения «заложенности» носа, вызванное реактивной гиперемией Нечасто
• повышение артериального давления, сердцебиение, учащенный пульс
• носовое кровотечение, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд) Редко
• бессонница
• головная боль
• раздражение и реактивная гиперемия слизистой оболочки Очень редко
• аритмия Неизвестн о
• тахикардия
• тошнота
• атрофический ринит При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
Условия хранения
3 года. Срок хранения препарата после вскрытия – 1 месяц. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе Ф ГУП «Московский эндокринный завод» Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 Тел./факс: +7 (495) 678-00-50/911-42-10 http:// www. endopharm. ru Держатель регистрационного удостоверения Ф ГУП «Московский эндокринный завод» Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 Тел./факс: +7 (495) 678-00-50 / 911-42-10 http:// www. endopharm. ru Наименование, адрес и ко нтактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Adalan » Республика Казахстан, 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева д. 42, пав. 23, оф. 202 Тел.: +7 (727) 269 54 59, +7 701 217 2457 Адрес электронной почты: pv@adalan.kz