Состав — Напрофф

Поддерживающая терапия: 1 таблетка 550 мг (суточная доза составляет 550 мг). Стоматология 1 / 2 -2 таблетки по 550 мг (суточная доза составляет 275-1100 мг). Особые группы пациентов Пациенты с нарушениями функций почек У пациентов с нарушениями функции почек следует рассматривать вопрос о снижении дозы препарата. Метод и путь введения Таблетки принимают внутрь предпочтительно во время приема пищи, разовую дозу следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Суточную дозу препарата следует разделить на 1-2 приема. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, в редких случаях – диарея, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, головокружение, шум в ушах, обморок, иногда - судороги. В случае серьезного отравления возможны острая почечная недостаточность и поражение печени. Лечение Пациенты должны получать симптоматическое лечение по необходимости. В течение одного часа после приема препарата целесообразно принимать активированный уголь, у взрослых также возможно промывание желудка. Необходимо обеспечить достаточный диурез. Следует тщательно контролировать функцию почек и печени. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов не менее 4 часов после проглатывания потенциально токсических количеств. Частые или продолжительные судороги следует лечить внутривенным применением диазепама. Могут применяться другие меры согласно клиническому состоянию пациента. Симптомы Клинические признаки передозировки препарата включают сонливость, вертиго, дезориентацию, изжогу, диспепсию, тошноту или рвоту, одышку. К лабораторным признакам передозировки препарата относятся нарушения функции печени и почек, гипопротромбинемия, метаболический ацидоз. Лечение В случаях передозировки препарата необходимо проводить симптоматическое лечение в условиях стационара (незамедлительная госпитализация). С целью быстрого выведения лекарственного средства из организма следует проводить промывание желудка, для уменьшения всасывания лекарственного средства в ЖКТ следует использовать активированный уголь. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновени я вопросов по способу применению препарата необходимо обратиться к вра чу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют, что при применении некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и в течение длительного периода времени) риск возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт) может повышаться. Наиболее часто регистрируются нежелательные реакции со стороны ЖКТ. Могут возникать пептические язвы, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. При применении НПВС сообщалось о возникновении таких нежелательных реакций, как тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, язвенный стоматит, боль в животе, мелена, гематемезис, обострение язвенного колита или болезни Крона; реже отмечался гастрит. Имеются сообщения о том, что на фоне терапии НПВС развивались отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность. Со стороны желудочно-кишечного тракта Преимущественно сообщалось о таких желудочно-кишечных нарушениях, как боль в эпигастрии, незначительно или умеренно выраженная тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, язвенный стоматит. В некоторых случаях возникали язвы, желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорации (желудочно-кишечные кровотечения отмечаются чаще при применении препарата в высоких дозах). Имеется несколько единичных сообщений о случаях возникновения эзофагита, колита и панкреатита. Реакции гиперчувствительности
• реакции со стороны кожи: сыпь, крапивница, обострение хронической крапивницы, зуд;
• реакции c о стороны органов дыхания: бронхиальная астма (у некоторых пациентов возникновение приступов бронхиальной астмы может быть связано с гиперчувствительностью к АСК или другим НПВС);
• общие реакции: ангионевротический отек, васкулит, анафилактоидные реакции на вещества, входящие в состав препарата. Со стороны кожи и подкожных тканей Сообщалось о возникновении зуда, алопеции, реакций фотосенсибилизации, включая редкие сообщения о развитии псевдопорфирии. В редких случаях сообщалось о возникновении пурпуры, мультиформной эритемы, фиксированной пигментной эритемы, узловатой эритемы и красного плоского лишая. Имеются очень редкие сообщения о случаях развития буллезных реакций (включая синдром Стивенса -Джонсона (ССД), лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)). Частота неизвестна: фиксированное лекарственное высыпание. Со стороны нервной системы Преимущественно сообщалось о случаях возникновения головной боли, головокружения, сонливости. Имеются сообщения о случаях развития бессонницы, нарушения концентрации внимания, нарушения мышления, асептического менингита. Со стороны почек и мочевыводящих путей Сообщалось о задержке жидкости и натрия в организме, гиперкалиемии, в некоторых случаях с развитием отеков, а также о развитии функциональной острой почечной недостаточности у пациентов с факторами риска. Имеются сообщения о возникновении органических повреждений почек, которые могут сопровождаться развитием острой почечной недостаточности (зарегистрированы единичные случаи возникновения интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза). Со стороны органа зрения Сообщалось о возникновении нарушений зрения (имеются единичные сообщения о случаях развития папиллита зрительного нерва, ретробульбарного неврита зрительного нерва, отека диска зрительного нерва). Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Сообщалось о возникновении нарушений слуха (в частности, шум в ушах). Со стороны сердечно-сосудистой системы Имеются сообщения о развитии умеренно выраженных периферических отеков у пациентов с нарушениями функции сердца, а также об увеличении степени тяжести артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Эозинофильная пневмония. Со стороны крови и лимфатической системы Сообщалось о возникновении лейкопении (преимущественно гранулоцитопения ), тромбоцитопении, аплазии костного мозга и гемолитической анемии. Со стороны печени и желчевыводящих путей Имеются сообщения о нескольких случаях возникновения транзиторных и обратимых нарушений со стороны функциональных показателей печени и желтухи, а также о единичных случаях развития тяжелого гепатита (включая один случай с летальным исходом). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - напроксена натрия 550 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая рН 101, повидон К30, тальк, магния стеарат, вода очищенная. C остав оболочки: Опадри ® Белый (Y-1-7000) ( гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль ), вода очищенная. О писание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые с разделительной риской с обеих сторон. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Срок хранения 4 года Не примен ять по истечении срока годности!