Натрия йодид131I

- при диффузном токсическом зобе, тиреотоксикозе (гипертиреозе), тиреотоксикозе с диффузным зобом от 296 до 444 МБк (8 – 12 мКи );
• при узловом токсическом зобе, тиреотоксикозе с токсическим одноузловым зобом, тиреотоксикозе с эктопией тиреоидной ткани от 444 до 592 МБк (12 – 16 мКи );
• при токсической аденоме, тиреотоксикозе с токсическим многоузловым зобом от 1480 до 1850 МБк (40 – 50 мКи ). При лечении дифференцированного рака щитовидной железы расчет активности 131 I зависит от необходимого терапевтического эффекта и составляет:
• для абляции остаточных тканей после хирургического удаления щитовидной железы без метастазов и инфильтрации в окружающие ткани - 3700 МБк (100 мКи );
• при наличии метастазов в региональные лимфоузлы и/или при наличии инфильтрации в окружающие ткани - 5550 МБк (150 мКи );
• при наличии отдаленных метастазов в легкие, кости - от 7400 до 11100 МБк (200-300 мКи ). Метод и пути введения Препарат разводят в 25-30 мл дистиллированной воды, принимают внутрь натощак, запивая таким же количеством воды. Частота применения с указанием времени приема Препарат принимается однократно при этом доза радиоактивного йода, рассчитанная на полное разрушение щитовидной железы, излечивает тиреотоксикоз у 90% больных. Повторное назначение препарата проводится редко по показаниям. Длительность лечения Время пребывания пациента в условиях стационара при радиойодтерапии при диффузном токсическом зобе не превышает 2 часов. В отдельных случаях пациент помещается в отдельную палату на 1 сутки. При раке щитовидной железы после приема препарата пациент помещается в специальную палату на срок до 5 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

«Натрия йодид 131 I » показан к применению у взрослых для лечения:
• тиреотоксикоза (гипертиреоза)
• тиреотоксикоза с диффузным зобом
• тиреотоксикоза с токсическим одноузловым зобом
• тиреотоксикоза с токсическим многоузловым зобом
• тиреотоксикоза с эктопией тиреоидной ткани
• злокачественного образования щитовидной железы (дифференцированного рака щитовидной железы (ДРЩЖ)
• абляции остаточных тканей после хирургического удаления щитовидной железы
• рецидивов и метастазов ДРЩЖ. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к 131 I или к препаратам йода
• гиперчувствительность к натрию тиосульфату
• период беременности и кормления грудью.

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с "Санитарно-эпидемиологическими требованиями к обеспечению радиационной безопасности" (СЭТОРБ 2020) № ҚР ДСМ-275/2020 от 20.12.2020 г. Радиойодтерапия заболеваний щитовидной железы подразумевает обязательную госпитализацию в соответствии с санитарными правилами «Санитарно-эпидемиологическими требования к радиационно-опасным объектам». К работе может быть допущены только персонал, имеющий квалификацию и опыт работы в области безопасного использования источников ионизирующего излучения.

Многие фармакологически активные вещества взаимодействуют с радиоактивным йодом. Существуют различные механизмы взаимодействия, которые могут влиять на связывание с белками, фармакокинетику или динамические эффекты меченого йодида. Как следствие, следует учитывать, что поглощение щитовидной железы может быть снижено. Следовательно, необходимо собрать полный анамнез препарата и отказаться от приема соответствующих лекарственных препаратов до введения йодида натрия (131I). Например, следует прекратить лечение следующими веществами: Активные вещества Период отмены до введения йода-131 Антитиреоидные лекарственные средства (например, карбимазол, метимазол, пропилурацил ), перхлорат За 1 неделю до начала лечения до нескольких дней после Салицилаты, кортикостероиды, нитропруссид натрия, сульфобромофталеин натрия, антикоагулянты, антигистаминные препараты, противопаразитарные средства, пенициллины, сульфаниламиды, толбутамид, тиопентал 1 неделя Фенилбутазон 1-2 недели Содержащие отхаркивающие средства йода и витамины примерно 2 недели Препараты гормонов щитовидной железы Трийодтиронин 2 недели Тироксин 6 недель Бензодиазепины, литий примерно 4 недели Амиодарон
• 3-6 месяцев Содержащие йод препараты для местного применения 1-9 месяцев Водорастворимые йодсодержащие контрастные вещества От 6 до 8 недель Жирорастворимые йодсодержащие контрастные вещества до 6 месяцев
• Из-за длительного периода полувыведения амиодарона поглощение йода тканями щитовидной железы может снижаться на несколько месяцев. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Радиойодтерапия в детском возрасте не рекоменд уется Во время беременности и лактации Препарат не применяется во время беременности и лактации Другие заболевания Применение препарата не рекомендуется при:
• истощении костного мозга
• заболеваниях печени, сопровождающиеся выраженным нарушением их функции
• заболеваниях почек, сопровождающиеся выраженным нарушением их функции
• тяжелых формах диабета
• острой и хронической формах язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения)
• туберкулезе легких в активной фазе
• острых психических расстройствах
• больших размерах зоба с симптомами сдавления органов шеи и средостения
• наличи и активной аутоиммунной офтальмопатии. Лечение проводить только под прикрытием иммунносупрессивных доз преднизолона
• приеме до исследования препаратов, содержащих йод (раствор Люголя, рентгеноконтрастные вещества и др.)
• приеме брома (седативных микстур и др.)
• приеме гормональных препаратов ( тиреоидные, гипофизарные, половые гормоны, кортикостероиды)
• приеме антитероидных препаратов ( мерказолил, перхлорат калия). Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Исследования влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не проводились. Рекомендации по применению Режим дозирования

В случаях передозировки проводится симптоматическое лечение. Назначаются блокаторы щитовидной железы, например, калия-перхлората; средства, усиливающие рвоту или учащающее мочеиспускание, даются успокаивающие, а также обильное питье. Очень редко для уменьшения вредного воздействия 131 I на тиреоидную ткань назначают порошок или таблетки калия йодистого до 130 мг на прием однократно. Меры необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Специальных мер не требуется ввиду того, что препарат принимается однократно. Указание на наличие риска симптома отмены Не применимо Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата По назначению врача, имеющего квалификацию и опыт работы в специализированно мстационар е. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае При терапевтическом использовании препарата, поглощенная доза после применения «Натрия йодида 131 I

15 суток от даты изготовления Не применять по истечении срока годности Условия хранения При температуре не выше +30 °С в недоступном для детей месте. Срок годности после первого вскрытия – 5 суток. Условия отпуска Для специальных лечебных учреждений Сведения о производителе РГП на ПХВ «Институт ядерной физики» Министерства энергетики Республики Казахстан, 050032, г. Алматы, Медеуский район, мкр. Алатау, ул. Ибрагимова, 1, тел.+7(727)-386-68-01, факс. +7(727)-386-52-60. Электронная почта info @ inp. kz Держатель регистрационного удостоверения РГП на ПХВ «Институт ядерной физики» Министерства энергетики Республики Казахстан, 050032, г. Алматы, Медеуский район, мкр. Алатау, ул. Ибрагимова, 1, тел.+7(727)-386-68-01, факс. +7(727)-386-52-60. Электронная почта info @ inp. kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства РГП на ПХВ «Институт ядерной физики» Министерства энергетики Республики Казахстан, 050032, г. Алматы, Медеуский район, мкр. Алатау, ул. Ибрагимова, 1, тел.+7(727)-386-68-01, факс. +7(727)-386-52-60. Электронная почта info @ inp. kz