Нейралгин® В
Состав
6 в этом лекарственном средстве составляет 100 мг в одной ампуле по 2 мл, его нельзя применять во время беременности и кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нейралгин ® В не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и на работу с другими механизмами или это влияние незначительно. Рекомендации по применению Режим дозирования При тяжелых и острых симптомах: одну инъекцию (2 мл) обычно вводят один раз в день для достижения высокого уровня активных веществ в крови. Когда острая фаза спала и при менее серьезных симптомах назначается одна инъекция 2-3 раза в неделю. Пожилые пациенты Регулировка дозы не требуется. Дети Нейралгин ® В раствор для внутримышечного введения не следует вводить детям до 12 лет. Метод и путь введения Для внутримышечного применения. Раствор для внутримышечного введения вводится глубоко в мышечную ткань, чтобы избежать сердечно-сосудистых побочных реакций. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Токсичность тиамина, пиридоксина или цианокобаламина может быть оценена как очень низкая. Развитие более серьезных побочных действий, вызванных передозировкой, можно ожидать, только если вводится около 1 г этих веществ. Реакции, вызванные передозировкой лидокаина (высокий уровень в плазме), являются системными и связаны с центральной нервной системой и сердечно-сосудистой системой. Неблагоприятные реакции включают мозговую депрессию, тонические и клонические судороги и сердечно-сосудистый коллапс. Лечение передозировки - симптоматическое. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда применяйте этот лекарственный препарат именно так, как сказал Вам врач. В случае неясности обращайтесь к врачу. Этот лекарственный препарат следует вводить только внутримышечно (в/м), а не в вену (внутривенно). При случайном введении в вену, Вы будете находиться под наблюдением врача, или Вы будете госпитализированы, в зависимости от тяжести симптомов. Ваш врач определит подходящую Вам дозу и частоту введения инъекций. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, угнетение дыхания, шок, ангиоотек) бензиловый спирт: реакции гиперчувствительности Очень редко тахикардия сильное потоотделение угри кожные реакции с зудом и сыпью Неизвестно головокружение помутнение сознания брадикардия аритмия рвота судороги системные реакции, включая возбуждение и/или депрессию центральной нервной системы (расстройство равновесия, нервозность, чувство опасности, эйфория, спутанность сознания, головокружение, помутнение сознания, шум в ушах, размытое или двойное зрение, рвота, ощущение холода или жары, онемение), могут произойти в результате быстрой инъекции (непреднамеренная внутривенная инъекция, инъекция в ткани с хорошим кровоснабжением) или при передозировке. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна ампула содержит активные вещества: пиридоксина гидрохлорид 100 мг, тиамина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг, лидокаина гидрохлорид 20 мг; вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия триполифосфат, натрия гидроксид, калия гексацианоферрат (III), вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор красного цвета. Форма выпуска и упаковка По 2 мл препарата в ампуле из коричневого светозащитного гидролитического стекла I класса с маркировочными кольцами и с линией или точкой разлома. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковк у для ампул из пленки поливини лхлоридной без покрытия (поддон ). По 1, 2 или 5 ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Показания к применению
Взрослые и дети старше 12 лет
• лечение гематологических и неврологических симптомов, вызванных продолжительным дефицитом витаминов B 1, B 6 и B 12 Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
• серьезные нарушения сердечной проводимости и острая декомпенсированная сердечная недостаточность
• из-за содержания бензилового спирта лекарственный препарат нельзя вводить новорожденным детям, особенно преждевременно родившимся
• беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Тиамин разлагается растворами, содержащими сульфиты. Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов разложения витамина B 1. Терапевтические дозы витамина B 6 могут снизить эффект L-допы. Взаимодействие происходит с INH, D-пеницилламином и циклосерином. Сердечные побочные действия могут увеличиваться, когда парентеральный лидокаин вводится одновременно с адреналином или норадреналином. Взаимодействие также происходит с сульфонамидами. В случае передозировки местных анестетиков адреналин или норадреналин не должны использоваться одновременно. Специальные предупреждения Раствор для внутримышечного введения следует вводить только внутримышечно (в/м), а не внутривенно (в/в), чтобы избежать сердечно-сосудистых побочных действий. В случае непреднамеренной внутривенной инъекции необходимо контролировать состояние сердца пациента (ЭКГ), или пациент должен быть госпитализирован
• в зависимости от тяжести сердечно-сосудистых симптомов (аритмии, брадикардия). Вспомогательные вещества Бензиловый спирт Этот лекарственный препарат содержит 40 мг бензилового спирта в каждой ампуле, что эквивалентно 20 мг/мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Нельзя назначать недоношенным детям или новорожденным. Может вызывать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей в возрасте до 3 х лет. Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, или если у Вас есть заболевания печени или почек, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Это связано с тем, что большое количество бензилового спирта может накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (называемые метаболическим ацидозом). Натрий Это тлекарственн ый препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, - то есть, по существу, «без натрия». Калий Это тлекарственн ый препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на дозу, - то есть, по существу, «без калия». Во время беременности или лактации Безопасная суточная доза витамина B 6
Фармакологические свойства
Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Витамины. Витамин В
1
,
простые
и комбинаци
и
с витаминами В
6
и В
12
.
Витамин B
1
в к
омбинаци
и
с витамин
ом
B
6
и
/или витамином
B
12
.
Код АТХ А11DB
Условия хранения
2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ХБМ Фарма с.р.о. у л. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия Тел.: +421 43 420 21 11 Эл. почта: info@hbmpharma.eu Держатель регистрационного удостоверения АО «Калцекс». Ул. Крустпилс, 71Е, Рига, LV-1057, Латвия Тел.: +371 67083320 Эл. почта: kalceks@kalceks.lv Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО «Grindeks» (Гриндекс) в Республике Казахстан г.Алматы, Медеуский район, ул. Каирбекова, дом 61 т./ф. 291-88-77 эл. почта: office@grindeks.kz