НЕЙРОКОБАЛ®
Состав
Метод и путь введения Для пр и ема внутрь. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае У некоторых людей, витамин В12 может вызвать диарею, кровяные сгустки, зуд, серьезные аллергические реакции и другие побочные эффекты. Витамин В12 безопасен при использовании на коже при псориазе. Также возможно возникновение следующих побочных эффектов:
• раздражительность
• бессонница
• боль в мышцах
• боль в суставах
• угри
• сыпь
• тревога
• учащённое сердцебиение
• тошнота
• головная боль
• мигрень
• гиперчувствительность
• анорексия При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество – мекобаламина 0.5 0 мг (500 мкг) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH 101, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, прежелатинизированный крахмал, поливинилпирролидон К-30, кремния диоксид коллоидный, тальк, кислота стеариновая, этилцеллюлоза, титана диоксид ( E 171), полиэтиленгликоль 400, Состав оболочки: О падрай коричневый 03 F 565012** ** - Состав Опадрай коричневого 03 F 565012: тальк, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железо оксид красный (Е172) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги матового, красного цвета. По 3 или 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности.
Показания к применению
• периферическая нейропатия Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
Меры предосторожности
Мекобаламин должен с осторожностью использоваться пациентами с сер дечно- сосудистыми заболеваниями. Было выявлено, что после коронарного стентирования, внутривенные нагрузочные дозы фолиевой кислоты, витамина В6 и витамина В12 с последующим ежедневным пероральным применением, повышают риск рестеноза (повторное сужение кровеносных сосудов). Поэтому, из-за потенциального вреда, эта комбинация витаминов не может быть рекомендована пациентам с коронарными стентами. Препарат с осторожностью использовать пациентам с повышенным артериальным давлением, так как сообщалось о повышении кровяного давления после внутривенного введения гидрокобаламина.
Лекарственные взаимодействия
Хлорамфеникол В некоторых клинических случаях у пациентов наблюдалось, что хлорамфеникол может задерживать или прерывать реакцию ретикулоцитарного ответа при дополнительно принимаемом витамине B 12. Поэтому если невозможно избежать данного сочетания, необходимо тщательно контролировать показатели крови. Всасывание Следующие перечисленные препараты, как: аминосалициловая кислота, антибиотики, колхицин, холестирамин, Н2-блокаторы, метформин, неомицин, закись азота, пероральные контрацептивы, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ингибитор протонного насоса, зидовудин, могут снижать абсорбцию витамина B 12. Специальные предупреждения Во время б еременност и и ли лактации Для беременных или кормящих грудью женщин является безопасным при пероральном приеме рекомендованных дозировок. Не рекомендуется принимать в больших количествах, потому как безопасность такого приема витамина пока не известна. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не выявлено. Рекомендации по применению Режим дозирования
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у Сведения о производителе Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия Тел: +91-1493-516561 факс: +91-1493-516562 Адрес электронной почты: info@kusum.com Держатель регистрационного удостоверения Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия, Д -158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью
• Дели 110020 Тел: +91-11-41005147 факс: +91-11-40527575 Адрес электронной почты: info@kusum.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри», Казахстан Тел/факс: 8(727) 295-26-50 Адрес электронной почты: phv@kusum.kz