Состав — Нео-Пенотран®Форте

которым необходимо применять этот препарат, следует избегать беременности с помощью эффективных противозачаточных методов. В о II
• III триместре беременности препарат можно применять под контролем врача и только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кормление грудью На период лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24 -48 часов после окончания курса лечения. Фертильность Нет данных об отрицательном влиянии метронидазола, миконазола нитрата в отдельности на фертильность людей и животных. Применение в педиатрии Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет. Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и ли потенциально опасными механизмами Учитывая возможные побочные эффекты нео бходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работах с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Если врачом не предписано иначе по 1 суппозиторию на но чь вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней. При рецидивах заболе вания возможно продление курса лечения до 14 дней. Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа. Не рекомендуется применение Нео-Пенотран®Форте в период менструации, т.к. уменьшается эффективность препарата или возникают трудности при его использовании. Метод и путь введения Нельзя принимать внутрь. Только для интравагинального применения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Лечение может быть обеспечено пациентам, которые случайно употребили внутрь дозу метронидазола более 12 г. Симптомы: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, анорексия, боль в животе, диарея, зуд, боль в горле и ротовой полости, атаксия, головная боль, головокружение, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи. Лечение: при случайном приеме препарата внутрь проводят промывание желудка, лечение симптоматическое. Специфический антидот отсутствует. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме крови очень низкий (2-12 % от уровня, который определяется при пероральном приеме). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и интравагинальное применение любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6 %). При вагинитах слизистая влагалища може т быть воспалена, следовательно, вагинальное жжение и зуд могут наблюдаться при введении первого суппозитория. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить. К побочным действиям в связи с системным (в частности, пероральным) применением активных компонентов препарата относятся: Очень часто:
• выделения из влагалища Часто:
• вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области
• головные боли, головокружение Нечасто:
• жажда
• депрессия Редко:
• раздражение, жжение и зуд во влагалище
• боль в животе, кожная сыпь Очень редко:
• психоэмоциональные нарушения Неи звестно:
• реакции гиперчувствительности, аллергичес кие реакции (в тяжелых случаях анафилаксия)
• утомляемость, слабость, атаксия, судороги, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке)
• изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и спазмы в животе
• местное раздражение, повышенная чувствительность, контактный дерматит
• лейкопения При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один суппозиторий содержит: активные вещества: метронидазол, 750 мг миконазола нитрат, 200 мг вспомогательное вещество
• твердый жир ( В итепсол S 55 ). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории (пессарии) белого или желтоватого цвета, эллипсоидной формы. Форма выпуска и упаковка По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из поливи ни лхлорида/полиэтилена низкой плотности. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.