Состав — Нурофен® для детей

препарата содержится сироп мальтитола, в связи с этим противопоказан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы. Этот лекарственный препарат содержит 9,08 мг натрия на 5 мл, что эквивалентно 0,45% от рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека. Препарат содержит натрия сахаринат (сахарин), натрия цитрат, натрия хлорид, что необходимо принять во внимание при применении в педиатрической практике, где назначаются препараты с низким уровнем натрия. Применение в педиатрии Препарат применяется у детей с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве симптоматического жаропонижающего и обезболивающего средства. Противопоказан детям до 3 месяцев и массой тела менее 5 кг. Во время беременности или лактации Беременность Во время первого и второго триместра беременности ибупрофен следует назначать только в случае крайней необходимости. Если ибупрофен принимает женщина, пытающаяся забеременеть, или во время первого и второго триместра беременности, доза препарата и продолжительность терапии должны быть минимально возможными. Во время третьего триместра беременности любые ингибиторы синтеза простагландинов могут неблагоприятным образом воздействовать на плод и приводить к:
• кардиопульмональной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии);
• почечной дисфункции, прогрессирующей до почечной недостаточности и олигогидрам ниона. Олигогидрамнион часто, но не всегда, обратим при прекращении лечения. Осложнения длительного олигогидрамниона могут включать контрактуры конечностей и задержку созревания легких. Прием ингибиторов синтеза простагландинов в конце беременности может привести к развитию следующих состояний у матери и новорожденного:
• увеличение времени кровотечения, развитие антиагрегационного эффекта даже при очень низких дозах;
• ингибирование сокращений мышц матки, что приводит к задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов. Вследствие этого приём ибупрофена противопоказан в течение третьего триместра беременности. Лактация Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в незначительных количествах. На данный момент нет данных относительно отрицательного влияния на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поэтому при краткосрочном приеме рекомендованных доз для облегчения боли и лихорадки нет необходимости прерывать кормление грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не ожидается влияния на способность управлять транспортом в рекомендуемых дозах и длительности терапии. Рекомендации по применению Только для кратковременного применения! Наименьшая эффективная доза должна использоваться в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются. Режим дозирования Суточная доза препарата Нурофен ® для детей составляет 20-30 мг/кг массы тела дробными дозами через каждые 6-8 часов (минимальный интервал между приемами составляет 4 часов). Для дозирования используйте мерный шприц. Возраст ребенка (масса тела) Количество и способ применения 3- 6 месяцев (5 - 7,6 кг) по 2,5 мл 3 раза в сутки 6-12 месяцев (7,7 – 9 кг) по 2,5 мл 3-4 раза в сутки 1-3 года (10 – 16 кг) по 5,0 мл 3 раза в сутки 4-6 лет (17 – 20 кг) по 7,5 мл 3 раза в сутки 7 - 9 лет (21 – 30 кг) по 10 мл 3 раза в сутки 10 - 12 лет (31 - 40 кг) по 15 мл 3 раза в сутки Следует обратиться за медицинской помощью детям в возрасте: 3-6 месяцев
• в случае ухудшения состояния ребенка (и не позднее 24 часов), если симптомы продолжаются; старше 6 месяцев
• в случае ухудшения состояния ребенка (и не позднее 3 суток), если симптомы продолжаются. Метод и путь введения Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. Использование мерного шприца: Плотно вставьте шприц в горлышко флакона. Хорошо взболтайте суспензию. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его. Поместите шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию. После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте. Частота применения Только для кратковременного применения! Риск возникновения нежелательных реакций можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение непродолжительного промежутка времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Длительность лечения Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства. Особые группы пациентов Постпрививочные реакции ( постиммунизационная лихорадка): 2,5 мл (один шприц) детям в возрасте до 1 года. Детям в возрасте более 1 года, при необходимости, еще 2,5 мл (один шприц) через 6 часов. Не применяйте более 5 мл в течение 24 часов! Не применять у детей в возрасте до 3 месяцев и весом менее 5 кг. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В детском возрасте симптомы передозировки могут возникать при приеме ибупрофена более 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа. Симптомы Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, боль в эпигастрии или, реже, диарею. Возможны звон в ушах, головная боль и желудочно-кишечные кровотечения. Симптомы более тяжелого отравления проявляются со стороны центральной нервной системы в виде сонливости, иногда – в виде возбуждения и дезориентации или комы. Изредка могут развиться судороги. При тяжелой передозировке может развиться метаболический ацидоз, а также, вследствие взаимодействия с циркулирующими в кровяном русле факторами свертывания крови, увеличение протромбинового времени. Могут наблюдаться острая почечная недостаточность и поражения печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы. Неотложные процедуры Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, с обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом функции сердца и основных показателей жизнедеятельности вплоть до стабилизации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение одного часа после приема потенциально токсичной дозы ибупрофена. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При возникновении бронхоспастического приступа рекомендуется применение бронходилататоров. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата Нурофен ® для детей проконсультируйтесь с лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Оценка частоты возникновения нежелательных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко ( от ≥1/10 000 до < 1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не удается оценить на основании имеющихся данных). Нечасто
• аллергические реакции, крапивница, кожный зуд, различные кожные высыпания
• боль в животе, тошнота, диспепсия
• головная боль
• бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма Редко
• рвота, метеоризм, диарея, запор Очень редко
• c нижение уровня гемоглобина
• реакции гиперчувствительности тяжелой степени тяжести: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок)
• пептическая язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона
• острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками
• нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимое кровотечение и появление кровоподтеков
• нарушение функций печени
• тяжелы еформ ыкожных реакций, таких как буллезные реакции, красноватые невысохшие, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, с язвами в ротовой полости, горл е, носа, гениталий и глаз. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы ( эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона );
• у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдались единичные случаи развития симптомов асептического менингита, такие как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация. Неизвестно
• тяжелая кожная реакция, известная как DRESS-синдром (лекарственно-обусловленная эозинофилия с системными симптомами), проявляющийся в виде кожной сыпи, лихорадки, отека лимфатических узлов и увеличения количества эозинофилов
• красная, чешуйчатая распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения ( острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) )
• реакции фоточувствительности
• отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность. Имеются данные о небольшом увеличении риска развития тромботических осложнений, включая инфаркт миокарда и инсульт, при приеме ибупрофена в высоких дозах (≥ 2400 мг/сутки) и при длительном курсе терапии.
• в отдельных случаях возможно обострение восп алений, вызванных инфекциями. В частности, применение НПВП при ветряной оспе может привести к тяжелым инфекциям кожи и мягких тканей.
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса. При появлении нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 5 мл суспензии содержат: активное вещество
• ибупрофен 100 мг, вспомогательные вещества: полисорбат 80, глицерин, сироп мальтитола, натрия сахаринат (сахарин), кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, камедь ксантановая, натрия хлорид, домифена бромид, ароматизатор апельсиновый 2М16014, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суспензия белого или почти белого цвета сиропообразной консистенции с апельсиновым запахом. Форма выпуска и упаковка По 100 мл или 150 мл суспензии помещают во флакон из полиэтилентерефталата темного цвета с пробкой из полиэтилена низкой плотности с отверстием в центре для мерного шприца и полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону в комплекте с мерным шприцем вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку. С рок хранения 3 года. После первого вскрытия флакона – 6 месяцев. Не примен ять по истечении срока годности !