Передозировка — Оксалиплатин медак

Симптомы: более выраженное проявление нежелательных реакций. Лечение: а нтидот к оксалиплатину не известен. Рекомендуется мониторинг гематологических показателей и симптоматическая терапия. Описание нежелательных реакций при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять при их развитии Краткое описание нежелательных реакций Наиболее частыми нежелательными реакциями, развивающимися при применении оксалиплатина в комбинации с 5- фторурацилом/фолиновой кислотой, являются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, рвота, мукозит), гематологические (нейтропения, тромбоцитопения) и неврологические проявления (острая и кумулятивная дозозависимая периферическая сенсорная нейропатия). В целом, эти нежелательные реакций являются более частыми и тяжелыми при комбинированной терапии оксалиплатином и 5- фторурацилом/фолиновой кислотой, по сравнению с терапией только 5- фторурацилом и фолиновой кислотой. Частота нежелательных реакций получена из клинических исследований при лечении метаст атического колоректального рака и при адъювантно й терапии рака ободочной кишки после резекции первичной опухоли, а также по данным пострегистрационного применения оксалиплатина. Ниже приведены побочные реакции в соответствии со следующей градацией в зависимости от частоты проявления: очень часто ( 1/10); часто ( 1/100
• <1/10); нечасто ( 1/1000
• <1/100); редко ( 1/10000
• </1000); очень редко (< 1/10000), неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Очень часто инфекции анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, лимфопения аллергия / аллергические реакции 2 анорексия, гипергликемия, гипокалиемия, гипернатриемия периферическая сенсорная нейропатия, нарушения чувствительности, дисгевзия, головная боль диспноэ, кашель, носовое кровотечение тошнота, диарея, рвота, стоматит/мукозит, боль в области живота, запор повреждение кожи, алопеция бол и в спине усталость, лихорадка 3, слабость, боль, реакции в месте введения 4 повышение активности печеночных ферментов, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина и лактатдегидрогеназы, повышение массы тела (при адъювантной терапии) Часто ринит, инфекции верхних дыхательных путей, нейтропенический сепсис † фебрильная нейтропения 1 дегидратация, гипокальциемия депрессия, б ессонница головокружение, неврит двигательного нерва, менингизм к онъюнктивит, нарушения зрения кровотечения, приливы, тромбоз глубоких вен, повышение артериального давления икота, легочная эмболия диспепсия, гастро-эзофагальный рефлюкс, ж елудочно-кишечное кровотечение, ректальное кровотечение шелушение кожи ладоней и стоп (например, ладонно-подошвенный синдром), эритематозные высыпания, с ыпь, повышенная потливость, и зменения со стороны ногтей а ртралгия, б оли в костях гематурия, дизурия, нарушения частоты мочеиспускания повышение уровня креатинина, с нижение массы тела (при терапии метастатического колоректального рака) падения Нечасто с епсис 1 метаболический ацидоз нервозность о тотоксичность и леус, к ишечная непроходимость Редко и ммунная тромбоцитопения, гемолитическая анемия ***, с индром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром) † ** дизартрия, с индром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (СОЗЛ или СЗОЭ)** транзиторное снижение остроты зрения, в ыпадение полей зрения, неврит зрительного нерва, преходящая потеря зрения, обратимая после прекращения лечения глухота о стрые интерстициальные поражения легких, иногда со смертельным исходом, легочный фиброз ** к олит, включая диарею, вызванную Сlostridium difficile, панкреатит Очень редко синдром синусоидальной обструкции печени, также известный как веноокклюзионная болезнь печени, или патологические проявления, связанные с таким типом нарушения печени, включая пелиоз печени, регенеративную узловую гиперплазию, перисинусоидальный фиброз острый канальцевый некроз, острый интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность Неизвестно септический шок † гемолитико-уремический синдром ( ГУС ), аутоиммунная панцитопения, панцитопения, вторичный лейкоз с удороги, ишемические и геморрагические нарушения мозгового кровообращения у длинение интервала QT, которое может привести к желудочковым аритмиям, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт» † **, острый коронарный синдром, включая инфаркт миокарда и коронарный атероспазм, и стенокардию у пациентов, получавших оксалиплатин в комбинации с 5-ФУ и бевацизумабом ларингоспазм, пневмония †, бронхопневмония † и шемия кишечника † **, язва желудочно-кишечного тракта и перфорация † **, эзофагит фокальная нодулярная гиперплазия а ллергический васкулит рабдомиолиз † ** † включая летальные исходы
• См. подробную информацию а разделе ниже ** См. раздел