Меры предосторожности — Оксалиплатин Сандоз®

Не применять инъекционное оборудование, содержащее алюминий. Не вводить неразбавленным. Для разбавления применять только 5% раствор глюкозы. Готовя инфузию, Не разбавлять с помощью растворов натрия хлорида или растворов, содержащих хлорид. НЕ смешивать с другими лекарственными препаратами в одной и той же инфузионной ёмкости и НЕ вводить одновременно через одну и ту же систему вливания. НЕ смешивать со щелочными лекарственными препаратами или растворами, в особенности с 5-фторурацилом, препаратами фолиновой кислоты, содержащими трометамол в качестве вспомогательного вещества, солями трометамола других лекарственных препаратов. Щелочные лекарственные препараты и растворы негативно повлияют на стабильность Оксалиплатин Сандоз ®. Инструкции по применению с фолиновой кислотой (в форме кальция фолината или динатрия фолината ) Внутривенная инфузия 85 мг/м 2 оксалиплатина в 250-500 мл 5% раствора глюкозы (50 мг/мл) вводится одновременно с внутривенной инфузией фолиновой кислоты в 5% растворе глюкозы (50 мг/мл), на протяжении 2-6 часов, с использованием Y-образной системы вливания, размещённой непосредственно перед местом инфузии. Эти два лекарственных препарата не следует смешивать в одной инфузионной ёмкости. Фолиновая кислота не должна содержать трометамол в качестве вспомогательного вещества и должна разбавляться исключительно 5% раствором глюкозы (50 мг/мл), но ни в коем случае со щелочными растворами или растворами, содержащими хлорид. Инструкции по применению с 5-фторурацилом Оксалиплатин Сандоз ® всегда следует вводить до введения фторпиримидинов, т.е. 5-фторурацила. После введения Оксалиплатин Сандоз ® систему следует промыть и затем вводить 5-фторурацил. Дополнительную информацию по лекарственным препаратам, комбинируемым с Оксалиплатин Сандоз ®, смотрите в обзоре характеристик препарата соответствующего производителя. ИСПОЛЬЗУЙТЕ ТОЛЬКО рекомендуемые растворители (указанные ниже). Любой восстановленный раствор, в котором обнаруживаются следы осадка, нельзя вводить и необходимо удалить в соответствие с нормативными требованиями по удалению токсичных отходов (см. ниже). Восстановление раствора Для восстановления раствора необходимо использовать воду для инъекций или 5% раствор глюкозы (50 мг/мл) 20-мг флакон: добавьте 4 мл растворителя, чтобы получилась концентрация 5 мг/мл 50-мг флакон: добавьте 10 мл растворителя, чтобы получилась концентрация 5 мг/мл 100-мг флакон: добавьте 20 мл растворителя, чтобы получилась концентрация 5 мг/мл С микробиологической и химической точки зрения восстановленный раствор необходимо сразу разбавлять в 5% растворе глюкозы (50 мг/мл). Перед использованием внимательно осмотрите его. Следует использовать только прозрачные растворы, не содержащие включений. Лекарственный препарат предназначен исключительно для однократного применения. Любое количество неиспользованного концентрата следует уничтожить. Разведение для внутривенной инфузии Извлечь из флакона требующееся количество концентрата и затем разбавить 250-500 мл 5% раствора глюкозы ( 50 мг/мл), чтобы получить концентрацию оксалиплатина между 0,2 мг/мл и 0,7 мг/мл. Диапазон концентраций, при которых доказана физико-химическая стабильность оксалиплатина находится между 0,2 мг/мл и 2,0 мг/мл. Вводить во внутривенной инфузии. Физико-химическая стабильность после разбавления 5% раствором глюкозы была продемонстрирована в течение 48 часов при температуре от + 2 ºС до + 8 ºС или 24 часов при + 25 ºС. С микробиологической точки зрения этот инфузионный препарат следует использовать сразу же.