Лекарственные взаимодействия — Октоклотин®

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились. Необходимо проинформировать лечащего врача о любых лекарственных препаратах, которые планируется принимать одновременно с препаратом Октоклотин ®. Специальные предупреждения Аллергические реакции Внутривенное введение белковых препаратов, в том числе и Октоклотина ®, может сопровождаться возникновением аллергических реакций. Проявлениями аллергических реакций может быть затрудненное дыхание, одышка, отек, сыпь, зуд, чувство стеснения в грудной клетке, свистящее дыхание, понижение кровяного давления. Тяжелым проявление маллергии может быть анафилактическая реакция, которая может привести к затруднению глотания и/или дыхания, покраснению и отеку лица и/или рук. При развитии любых аллергических реакций необходимо немедленно прекратить введение препарата Октоклотин ® и обратиться к врачу или за неотложной медицинской помощью. Образование нейтрализующих антител (ингибиторов) У пациентов, получающих лечение препаратами фактора свёртывания крови VIII, иногда возможно образование активных нейтрализующих антител (ингибиторов), относящихся к иммуноглобулинам G. Клинически это может проявляться в виде недостаточного ответа на терапию. Титр ингибиторов измеряется в единицах Бетезда (БЕ) на мл плазмы крови и определяется с использованием теста Бетез да в модификации Неймеген. Анализ на наличие ингибиторов к фактору свёртывания крови VIII проводится при невозможности достичь ожидаемого уровня активности фактора свёртывания крови VIII или остановить кровотечение при введении адекватно рассчитанной дозы. При наличии высоких концентраций ингибиторов к фактору свёртывания крови VIII (>10 БЕ) терапия мороктоког а альфа может оказаться неэффективной. В этом случае может потребоваться повышение дозы препарата или проведение соответствующей специфической терапии. В завершенных к линических исследованиях мороктоког а альфа у 105 пациентов в возрасте старше 2 лет не было зарегистрировано ни одного случая образования ингибиторов при применении более 50 дней воздействия. В ходе применения мороктоког а альфа в рамках наблюдательных исследований у 284 пациентов был зарегистрирован единичный случай образования ингибирующих антител к фактору свертывания крови FVIII у взро слого пациента в низком титре 1.5 БЕ (частота 0. 2%). Осложнения, связанные с катетером При применении устройства для центрального венозного доступа, могут возникнуть связанные с этим осложнения, включая местные инфекции, появление бактерий в крови и образование тромбов в месте применения катетера. Содержание натрия Каждый флакон приготовленного раствора препарата Октоклотин ® содержит 1.23 ммоль (29 мг) натрия. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую диету. Сердечно-сосудистые заболевания Применение фактора VII I может повышать риск сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, имеющих факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. В о время берем енности или лактации У женщин гемофилия A встречается редко. В связи с этим отсутствует опыт применения препаратов факторов свертывания крови VIII у беременных и кормящих грудью женщин. Решение о назначении препарата Октоклотин ® должен принимать только врач при наличии четких показаний. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Октоклотин ® не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Лечение препаратом Октоклотин ® должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения гемофилии А. Доза препарата Октоклотин ® подбирается врачом с учетом индивидуальных потребностей пациента в терапии по замещению фактора VIII. В ходе лечения врач может корректировать дозу препар а та. Перед поездкой рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. При совершении путешествий пациентам необходимо иметь достаточный запас препарата фактора свертывания крови VIII, в соответствии с индивидуальным режимом терапии. Пациентам рекомендуется записывать название и номер серии препарата, указанные на упаковке при каждом применении препарата Октоклотин ®. Доза фактора свертывания крови VIII измеряется в Международных Единицах (МЕ). Активность фактора VIII в плазме выражается либо в процентах (относительно нормальной человеческой плазмы) либо в МЕ (относительно Международного стандарта для фактора VIII в плазме). Одна МЕ активности фактора VIII эквивалентна количеству фактора VIII в одном мл нормальной человеческой плазмы. Лечение по требованию Расчет необходимой дозы фактора свертывания крови VIII основывается на эмпирически полученных данных о том, что 1 МЕ фактора VIII на килограмм массы тела повышает активность плазменного фактора VIII на 2 МЕ/ дл