Состав — Омепразол Крка

омепразола один раз в сутки. Для некоторых пациентов может быть достаточной суточная доза 10 мг. В случае безуспешной терапии, доза может быть увеличена до 40 мг. Лечение язвы желудка Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно применяют повторный 4-х недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно применяют 40 мг омепразола один раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель. Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, рекомендуется 20 мг омепразола один раз в сутки. В случае необходимости, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в сутки. Эрадикация H. pylori при язвенной болезни При выборе антибиотиков для эрадикации инфекции H. pylori следует рассмотреть переносимость препарата отдельными пациентами, и, следует проводить лечение в соответствии с национальными, региональными и местными руководящими принципами, и схемами лечения в отношении бактериальной резистентности: омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, каждый препарат два раза в сутки в течение одной недели, или омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (либо 500 мг ) + метронидазол 400 мг ( или 500 мг или тинидазол 500 мг ), каждый препарат два раза в сутки в течение одной недели, или о мепразол 40 мг один раз в сутки с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг ( или 500 мг или тинидазолом 500 мг), три раза в сутки в течение одной недели. Если после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен. Лечение НПВП-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки При наличии НПВП ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в сутки. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечивания в течение периода исходной терапии, заживление обычно достигается при повторном 4-х недельном приеме препарата. Профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленные применением НПВП, у пациентов с группы риска Для профилактики НПВП ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов из группы риска (возраст >60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе) рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки. Лечение рефлюкс-эзофагита Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки. У большинства пациентов заживление наступает в течение четырех недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полного заживления не происходит, обычно применяют повторный четырехнедельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется 40 мг омепразол а один раз в сутки; излечение обычно наступает в течение восьми недель. Длительная поддерживающая терапия для профилактики рецидивов эрозивного эзофагита При длительной поддерживающей терапии для профилактики рецидивов эрозивного эзофагита пациентам рекомендуется 10 мг омепразола в сутки. В случае необходимости, дозу можно увеличить до 20- 40 мг один раз в сутки. Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4-х недель ежедневного применения 20 мг омепразола симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента. Лечение синдрома Золлингера-Эллисона Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат применяют в индивидуальной дозировке и лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг омепразола ежедневно. Все пациенты с тяжелой формой заболевания и недостаточным ответом на другие виды терапии контролируются эффективно и более 90% пациентов принимают поддерживающую дозу омепразола 20 мг -120 мг ежедневно. Когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки. Для пациентов с нарушенной функцией почек коррекция дозы не требуется. Для пациентов с нарушенной функцией печени достаточно принимать 10– 20 мг омепразола в сутки. Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется. Дети и подростки старше 12 лет Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной H. Pylori При выборе соответствующей комбинированной терапии следует руководствоваться официальными национальными, региональными и местными руководствами в отношении бактериальной резистентности, длительности лечения (чаще всего 7 дней, но иногда до 14 дней) и применять соответствующие антибактериальные средства. Лечение должно проводиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется следующая схема дозирования: 31–40 кг Комбинация с двумя антибиотиками: Омепразол Крка 20 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицин 7, 5 мг/кг массы тела применяется совместно два раза в сутки в течение одной недели > 40 кг Комбинация с двумя антибиотиками: Омепразол Крка 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг применяется совместно два раза в сутки в течение одной недели Метод и путь введения Капсулы Омепразол Крка рекомендуется принимать утром, желательно до еды, проглатывая целиком и запивая половиной стакана воды. Капсулу нельзя жевать или измельчать. Пациентам с затруднениями при проглатывании и детям, которые могут пить и проглатывать только полутвердую пищу капсулу можно раскрыть и принять ее содержимое с половиной стакана воды или смешать его со слабокислым напитком, например, с фруктовым соком, яблочным пюре или негазированной водой. Пациенту необходимо знать, что такую смесь необходимо принять в течение короткого периода времени (в течение 30 мин). Смесь перед применением необходимо взболтать и запить половиной стакана воды (нельзя использовать молоко или газированную воду). Кроме того, пациенты могут рассасывать капсулу и глотать пеллеты, запивая половиной стакана воды. Пеллеты с кишечнорастворимой оболочкой нельзя разжевывать ! Частота применения с указанием времени приема Капсулы можно принимать во время приема пищи или натощак. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Если вы приняли больше капсул Омепразол Крка, чем назначено, немедленно следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Информация о последствиях передозировки омепразолом ограниченна. В литературе описаны случаи передозировки до 560 мг и периодические сообщения о пероральном приеме до 2400 мг омепразола (в 120 раз выше обычной рекомендуемой клинической дозы). Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, диарея и головная боль. В единичных случаях - апатия, депрессия и спутанность сознания. Лечение: по необходимости, симптоматическое. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если вы забыли принять дозу, примите ее сразу же, как только вспомните. Однако, если подошло время для приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозировку для компенсации пропущенного приема препарата. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Краткое резюме профиля безопасности Наиболее частыми побочными эффектами (1-10% пациентов) являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота / рвота. Сообщалось о развитии тяжелых кожных побочных реакций (SCAR), включая синдром Стивенса -Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) в связи с лечением омепразолом. Следующие побочные реакции были выявлены или предполагались в ходе клинических исследований омепразола, а также в постмаркетинговом периоде. Взаимосвязи с дозой не обнаружено. Часто (≥ 1/100, до <1/10) головная боль боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, полипы фундальных желез (доброкачественные) Нечасто (≥ 1/1 000, до <1/100) б ессонница головокружение, парестезия, сонливость вертиго повышение уровня ферментов печени дерматит, зуд, сыпь, крапивница недомогание, периферически й отек Редко (≥ 1/10 000, до <1/1 000) лейкопения, тромбоцитопения аллергические реакции, например, лихорадка, отек Квинке и анафилактическая реакция/шок гипонатриемия возбуждение, спутанность сознания, депрессия нарушения вкусового восприятия нечеткость зрения б ронхоспазм сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта гепатит с или без желтухи алопеция, фотосенсибилизация, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) перелом бедра, запястья или позвоночника артралги я, миалги я тубулоинтерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности) повышенная потливость Очень редко (<1/10 000) а гранулоцитоз, панцитопения гипомагниемия а грессия, галлюцинации печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже существующими заболеваниями печени мультиформная эритема, синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) мышечная слабость гинекомастия Неизвестно (не может быть оценено на основании имеющихся данных) микроскопический колит гипомагниемия; тяжелая гипомагниемия может привести к гипокалиемии; в свою очередь, гипокалиемия может вызвать гипомагниемию подострая кожная красная волчанка Дети Безопасность омепразола оценивалась в общей сложности у 310 детей в возрасте от 0 до 16 лет с гиперсекреторными заболеваниями. Имеются ограниченные данные о долгосрочной безопасности у 46 детей с тяжелым эрозивным эзофагитом, получавших поддерживающую терапию омепразолом в ходе клинического исследования в течение времени до 749 дней. Профиль нежелательных явлений в целом был таким же, как у взрослых при краткосрочном и долгосрочном лечении. Долгосрочные данные о влиянии лечения омепразолом на половое созревание и рост отсутствуют. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит активное вещество - омепразол 20 мг вспомогательные вещества: гранулы сахарные*, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кислоты метакриловой – этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 %, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), натрия гидроксид состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин. *- гранулы сахарные состоят из сахарозы и крахмала кукурузного Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы с корпусом светло-розового цвета и крышечкой коричнево-розового цвета. Содержимое капсул – пеллеты от белого до слегка желтого или слегка розового цвета. Форма выпуска и упаковка По 14 капсул помещают в пластиковый пенал из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовой крышкой, с внутренней стороны которой закреплен влагопоглотитель. По 1 пеналу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.