Состав — ОМЕПРАЗОЛ-ВИСТА

У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 2-х недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 2-недельный курс лечения препаратом. Для пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки, резистентной к другим методам лечения, рекомендуется ежедневный прием по 40 мг на протяжении 4 недель. Профилактика рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у пациентов с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата один раз в день. У некоторых пациентов суточная доза 10 мг может быть достаточной. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг. Лечение язвенной болезни желудка Рекомендуемая доза для пациентов с язвенной болезнью желудка составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 4-х недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом. Пациентам с плохой заживляемостью язвы рекомендуется назначать 40 мг препарата один раз в день и заживление, как правило, достигается в течение восьми недель. Профилактика рецидива язвенной болезни желудка Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка у пациентов с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата один раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день. Эрадикация H. p ylori при язвенной болезни Для эрадикация Helicobacter p ylori для конкретного пациента следует проводить выбор антибиотиков в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и схемами лечения: омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, каждый препарат два раза в сутки в течение одной недели, или омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (либо 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый препарат два раза в сутки в течение одной недели, или омепразол 40 мг один раз в сутки с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг (или 500 мг или тинидазолом 500 мг), три раза в сутки в течение одной недели. Если после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения можно повторить. Лечение НПВ П -ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Для лечения НПВ П -ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4-х недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом. Профилактика НПВ П -ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Для профилактики НПВ П -ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (лица старше 60 лет, лица, перенесшие язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроинтестинальные кровотечения) рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. Лечение рефлюкс-эзофагита Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4-х недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом. Пациентам с тяжелым эзофагитом рекомендуется назначать 40 мг препарата один раз в день, заживление, как правило, достигается в течение восьми недель. Долгосрочная профилактика рецидивов у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом Для лечения пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом рекомендуемая доза подбирается индивидуально при приеме 10 мг один раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг один раз в день. Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Пациенты могут адекватно реагировать на дозу 10 мг ежедневно, следовательно, необходимо пересмотреть индивидуальную дозу. Если симптомы не исчезают после 4-х недель лечения препаратом ОМЕПРАЗОЛ-ВИСТА 20 мг ежедневно, то следует провести дополнительное обследование пациента. Лечение синдрома Золлингера-Эллисона Дозу подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг в день. Состояние более 90 % пациентов с тяжелой формой заболевания и с недостаточной реакцией на другие виды терапии успешно стабилизировалось при применении в дозе 20-120 мг/сут. Если есть необходимость в применении доз, превышающих 80 мг/сут, суточную дозу необходимо разделить на 2 приема. Длительность лечения – по клиническим показаниям. Особые группы пациентов Дети Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет. Пациенты пожилого возраста (> 65 лет) У пожилых людей коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуемая суточная доза составляет 10-20 мг. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Метод и путь введения Пероральный. Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно до еды, проглотить целиком, запивая половиной стакана воды. Капсулы не разжевывать и не дробить. Пациенты с затруднением глотания, которые могут пить или глотать только полутвердую пищу могут вскрыть капсулу и проглотить ее содержимое, запивая половиной стакана воды, или смешать его со слабокислой жидкостью (например, с фруктовым соком или яблочным пюре, или негазированной водой). Такую смесь необходимо принять сразу (или в течение 30 мин) и всегда перемешивать перед приемом, затем запить половиной стакана воды. Не использовать молоко или газированную воду. Альтернативно пациенты могут сосать капсулы и глотать пеллеты с половиной стакана воды. Пеллеты не разжевывать. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Доступна ограниченная информация о последствиях передозировки омепразола у человека. В литературе указаны дозы до 560 мг, и время от времени были получены отчеты когда разовые пероральные дозы достигли 2400 мг омепразола (в 120 раз больше обычной рекомендованной терапевтической дозы). Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боли в животе, диарея и головная боль, апатия, депрессия и растерянность. Описанные симптомы были временными и не тяжелыми. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения вопроса обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• головная боль
• боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, полипы фундальных желез (доброкачественные) Нечасто
• бессонница
• головокружение, парестезия, сонливость
• вертиго
• повышение активности печеночных ферментов
• дерматит, зуд, сыпь, крапивница
• переломы бедра, запястья, позвоночника
• недомогание, периферические отеки Редко
• лейкопения, тромбоцитопения
• реакции гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции/шок)
• гипонатриемия
• возбуждение, спутанность сознания, депрессия
• нарушение вкуса
• нечеткость зрения
• бронхоспазм
• сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз
• гепатит с желтухой или без желтухи
• алопеция, фоточувствительность, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
• артралгия, миалгия
• интерстициальный нефрит
• тубуло-интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности)
• повышенное потоотделение Очень редко
• агранулоцитоз, панцитопения
• агрессия, галлюцинации
• нарушение работы печени, печеночная энцефалопатия (у пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени)
• мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
• мышечная слабость
• гинекомастия Неизвестно
• гипомагнемия; острая гипомагнемия, гипокальцемия
• гипомагнемия может также быть связана с гипокалемией.
• микроскопический колит
• подострая кожная красная волчанка При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит актив но е веществ о
• омепразол 20 мг; вспомогательн ые веществ а: маннитол, сукроза, динатрия гидрофосфат, кальция карбонат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, кислота метакриловая и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 %, диэтилфталат, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, пеллеты Нонпарель, вода очищенная**; оболочка капсул: кремния диоксид, натрия лаурилсульфат, глицерин, тартразин (Е102), эритрозин (Е127), желатин, вода очищенная**. ** - не содержится в конечном продукте Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы, ра змера "2", с прозрачной крышеч кой розового цвета и прозрачным бесцветным корпусом. Содержимое капсул – от белого до почти белого цвета пеллеты по крытые кишечнорастворимой оболочкой. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул помещают в контур ную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 1 или 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности.