Лекарственные взаимодействия — Омнадрен® 250

Антикоагулянты не прямого действия Омнадрен повышает эффект непрямых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, получающих лечение пероральными антикоагулянтами при одновременном применении андрогенов, особенно в начале лечения или после прекращения применения, необходим тщательный мониторинг системы гемостаза. Инсулин У пациентов, получающих лечение инсулином, андрогены могут снижать концентрацию глюкозы и потребность в инсулине. АКТГ, кортикостероиды При совместном применении андрогенов с адренокортикотропным гормоном или глюкокортикостероидами повышается риск появления периферических отеков, особенно у людей с заболеваниями печени или сердца. Оксифенбутазон Андрогены увеличивают концентрацию одновременно применяемого оксифенбутазона. Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенитоин и др.) при одновременном назначении могут уменьшить эффекты тестостерона. Специальные предупреждения Пациенты пожилого возраста Имеющиеся ограниченные данные не предполагают необходимости коррекции дозы у пожилых пациентов. Пожилые пациенты подвергаются более высокому риску возникновения гиперплазии простаты или рака. Предстательная железа должна быть обследована до и после лечения. Опыт в области безопасности и эффективности применения Омнадрена 250 у пациентов старше 65 лет ограничен. В настоящее время нет консенсуса в отношении возрастных эталонных значений концентрации тестостерона. Тем не менее, следует иметь в виду, что физиологическая концентрация тестостерона сыворотки уменьшается с возрастом. Пациенты с печеночной недостаточностью Исследования у больных с печеночной недостаточностью не проводились. Применение препарата противопоказано у мужчин с опухолями печени в настоящее время или в анамнезе. Пациенты с почечной недостаточностью Исследования у больных с почечной недостаточностью не проводились Вспомогательные вещества Препарат содержит арахисовое масло. Пациентам с аллергией к арахису или сое не следует использовать этот препарат. Лекарственный препарат содержит бензиловый спирт (50 мг/мл). Не вводиться недоношенным и новорожденным. Бензиловый спирт может вызвать отравление, анафилактические реакци и у младенцев и детей до 3 лет. Терапию андрогенами следует проводить с особой осторожностью у пациентов с замедленным половым созреванием. Следует контролировать состояние костной системы каждые 6 месяцев. Применение тестостерона в качестве допинга может быть причиной серьезных побочных явлений. Описаны случаи увеличения риска развития апноэ во сне у пациентов, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно при наличии факторов риска (ожирение, хронические заболевания дыхательных путей). Применение в педиатрии Омнадрен 250 не показан для лечения детей и подростков; клиническая оценка у лиц мужского пола младше 18 лет не проводилась. Во время беременности или лактации Исследования на животных и наблюдения на людях указывают на риски для развития плода, которые значительно перевешивают преимущества для матери. Тестостерон не должен использоваться во время беременности. Нет информации о выделении тестостерона в грудное молоко. Если необходимо начать принимать лекарственное средство, грудное вскармливание должно быть прекращено. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов. Рекомендации по применению Режим дозирования Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от формы заболевания и степени нарушения функции половых желез согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований, а также от эффективности лечения, переносимости препарата и общего течения заболевания. Обычно назначают по 1 ампуле препарата внутримышечно 1 раз каждые 3 недели. Метод и путь введения Для внутримышечных инъекций. Инъекции следует вводить глубоко в ягодичную мышцу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто (≥ 1/100 до <1/10) повышенный уровень гематокрита повышенное количество эритроцитов повышенный уровень гемоглобина увеличение веса Неизвестно: доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы), рак предстательной железы 1 полицитемия, ингибирование коагуляционных факторов II, V, VI и X, кровотечения у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты задержка натрия, хлора, жидкости, калия, кальция, неорганических фосфатов депрессия, нервозность, изменение настроения, головная боль, парестезия повышение либидо снижение либидо артериальная гипертензия тошнота нарушения функции печени, печеночная пурпура, неопластические поражения печени зуд, акне, гирсутизм, мужское облысение миалгия расстройство эякуляции, аменорея, маскулинизация гинекомастия, олигоспермия, приапизм доброкачественная гиперплазия предстательной железы 2 аномальное содержание липидов 3 повышенный уровень ПСА воспаление и боль в месте инъекции 1 Прогрессирование субклинических форм рака предстательной железы 2 Увеличение предстательной железы (до эугонадального состояния) 3 Снижение сывороточных ЛПНП-Х, ЛПВП-Х и триглицеридов При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения