Состав — Пан IV

один раз в день внутривенно в течение 7-10 дней. Синдром Золлингера -Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией. Для длительного лечения синдрома Золлингера -Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, пациенты должны начинать лечение с дозы 80 мг Пан IV в сутки. После этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза может быть разделена и вводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не должно превышать время, необходимое для контроля секреции кислоты. Для снижения кислотности (<10 мг- Экв /ч) достаточно начальн ой дозы 160 мг при внутривенно м введении в течение одно го часа у большинства пациентов. Особые группы пациентов Пациенты с печеночной недостаточностью Не следует превышать суточную дозу 20 мг пантопразола у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациенты с почечной недостаточностью Коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста не следует превышать суточную дозу 40 мг. Дети Препарат Пан IV не назначается детям и подросткам до 18 лет, в связи с ограниченным опытом применения у детей. Безопасность и эффективность применения пантопразола у детей и подростков до 18 лет не установлены. Метод и путь введения Правила приготовления и введения препарата Раствор для внутривенного введения: во флакон с сухим, стерильным порошком добавляют 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Этот раствор может быть применен непосредственно (внутривенно струйно) или после смешивания со 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, а также с 5% раствором глюкозы (внутривенно капельно). Для разведения следует использовать стеклянные или пластмассовые контейнеры. Пан IV не следует приготавливать или смешивать с какими-либо другими не указанными выше растворителями. Продолжительность введения: 2–15 мин. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать сразу же после приготовления. Содержимое флакона предназначено только для одноразового использования. Любой продукт, который остался в контейнере или внешний вид которого изменился (например, если наблюдается облачность или осадок), следует утилизировать в соответствии с местными требованиями. Длительность лечения Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний к применению. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы передозировки у людей не известны. Дозы до 240 мг, вводимые путем инъекции в течение двух минут, хорошо переносятся. Поскольку пантопразол в значительной степени связывается с белками, не поддается диализу. В случае передозировки с клиническими признаками интоксикации не может быть дано никаких конкретных терапевтических рекомендаций, кроме симптоматического лечения и поддержки. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляется при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Обзор профиля безопасности Приблизительно у 5% пациентов ожидается развитие нежелательных реакций. Сведенный в таблице список нежелательных реакций Сообщалось о следующих нежелательных реакциях при приеме пантопразола. В нижеследующей таблице нежелательные реакции приведены в соответствии с классификацией частоты их возникновения по MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В отдельных группах нежелательные реакции приведены в порядке снижения серьезности. Часто
• полипы фундальной железы ( доброкачесвтенные )
• тромбофлебит в месте инъекции Нечасто головная боль, головокружение сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль и дискомфорт, диарея (в том числе Clostridium difficile
• ассоциированная диарея), запор кожная сыпь, зуд, экзантема астения, утомляемость и недомогание повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, -GT) нарушение сна перелом запястья, бедра и позвоночника Редко агранулоцитоз гипер чувствительность (включая анафилактические реакции и анафилактический шок) гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина повышение содержания билирубина изменение веса, нарушение вкуса депрессия (и все сопутствующие ухудшения) нарушение зрения / нечеткость зрения крапивница, ангионевротический отек артралгия, миалгия гинекомастия повышение температуры тела, периферические отеки Очень редко тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения дезориентация (и все сопутствующие ухудшения) Неизвестно гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия 1, гипокалиемия галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям пациентов, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения) парестезия гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность синдром Стивенса -Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), подострая кожная красная волчанка мышечный спазм 2 тубулоинтерстициальный нефрит (TIN) (с возможным прогрессированием в почечную недостаточность) микроскопический колит 1 гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией 2 мышечный спазм как следствие нарушения электролитного баланса При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон содержит а ктивное вещество – натрия пантопразол (стерильная, лиофилизированная смесь с маннитолом) эквивалентно 40 мг пантопразола Описание внешнего вида, запаха, вкуса Сыпучий лиофилизированный порошок от б елого до почти беловатого цвета. Форма выпуска и упаковка По 40 мг препарата помещают во флаконы бесцветного стекла, закупоривают резиновой бромбутил овой пробк ой серого цвета и алюминиевой крышкой с flip
• off фиолетового цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.