Передозировка — Парсабив

этелкальцетида может привести к развитию гипокальциемии с или без клинических проявлений, и может потребовать лечения. В случае передозировки препарата необходимо проверить концентрацию кальция в сыворотке крови, следить за возникновением у пациентов симптомов гипокальциемии и принять соответствующие меры. Несмотря на то, что препарат Парсабив выводится при диализе, проведение процедуры гемодиализа в качестве способа лечения передозировки препарата изучено не было. Однократное введение препарата в дозах до 60 мг и многократное введение в дозах до 22,5 мг 3 раза в неделю в конце процедуры диализа у пациентов, находящихся на гемодиализе, в клинических исследованиях были безопасны. Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП, и меры, которые следует принять в этом случае Краткие сведения о безопасности препарата Очень частыми нежелательными реакциями на препарат Парсабив являются снижение концентрации кальция в крови (64%), рвота (13%), мышечные спазмы (12%), диарея (11%) и тошнота (11%). У большинства пациентов они имели легкую или среднюю степень тяжести и носили преходящий характер. Основными нежелательными реакциями, приводившими к прекращению терапии, были снижение концентрации кальция в крови, тошнота и рвота. Очень часто с нижение уровня кальция в крови 1, 4 тошнота, рвота, диарея мышечные спазмы Часто гипокальциемия 1, 5, гиперкалиемия 2, гипофосфатемия головная боль, парестезия 3 у силение степени выраженности сердечной недостаточности 1, удлинение интервала QT 1 а ртериальная гипотензия миалгия Нечасто с удороги 6 Неизвестн о реакции гиперчувствительности (в том числе анафилаксия) 1 С м. раздел «Описание некоторых нежелательных реакций». 2 Гиперкалиемия включает предпочтительные термины « гиперкалиемия » и «повышение уровня калия в крови». 3 Парестезия включает предпочтительные термины «парестезия» и « гипостезия ». 4 Бессимптомное снижение концентрации кальция ниже 7,5 мг/ дл (1,88 ммоль /л) или клинически значимое бессимптомное снижение cCa в сыворотке до значений от 7,5 до < 8,3 мг/ дл (от 1,88 до < 2,08 ммоль /л) (требовавшие лечения). 5 Снижение cCa в сыворотке до значений < 8,3 мг/ дл (2,08 ммоль /л) с клиническими проявлениями. 6 С м. раздел «Специальные предупреждения». Описание некоторых нежелательных реакций Гипокальциемия Большинство явлений бессимптомного снижения концентрации кальция в крови и гипокальциемии с клиническими проявлениями имели легкую или среднюю степени тяжести. В комбинированных плацебо контролируемых исследованиях доля пациентов, у которых хотя бы раз наблюдались значения cCa в сыворотке < 7,0 мг/ дл (1,75 ммоль /л) (7,6% Парсабив; 3,1% плацебо), < 7,5 мг/ дл (1,88 ммоль /л) (27,1% Парсабив; 5,5% плацебо) и < 8,3 мг/ дл (2,08 ммоль /л) (78,6% Парсабив; 19,4% плацебо) в группе препарата Парсабив была больше, чем в группе плацебо. В этих исследованиях нежелательное явление снижения концентрации кальция в сыворотке крови привело к прекращению лечения у 1 % пациентов группы препарата Парсабив и у 0 % пациентов группы плацебо. Дополнительная информация о возможных проявлениях гипокальциемии и контроле концентрации кальция в сыворотке крови представлена в разделах «Специальные предупреждения» и «Рекомендации по применению» соответственно. Удлинение интервала QTc, обусловленное гипокальциемией В комбинированных плацебо-контролируемых исследованиях процент пациентов с максимальным увеличением интервала QTcF на > 60 мс относительно исходного значения в группе препарата Парсабив был больше, чем в группе плацебо (1,2% Парсабив; 0% плацебо). После начала терапии частота максимального преддиализного QTcF > 500 мс у пациентов групп препарата Парсабив