Состав — Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная

Одна доза лиофилизата содержит активные вещества: полисахарид Ha e mophilus influenza e типа b ( полирибозилрибитол фосфат) 10.0
• мкг, конъюгированный со столбнячным белком 18.0 – 30.0 мкг вспомогательные вещества: сахароза, трометамол, кислота хлороводородная, вода для инъекций. Одна доза (0.5 мл) суспензии содержит активные вещества: а натоксин дифтерийн ый 3 0 Lf (≥ 20 МЕ 1,3 ) анатоксин столбнячный 10 Lf (≥ 40 МЕ 2,3 ) антигены Bordetella pertussis: коклюшный анатоксин (КА) 25.0 мкг филаментозный гемагглютинин (ФГА) 25.0 мкг Полиовирус (инактивированный) 4: Тип 1 ( Mahoney ) 29 D-единиц антигена 5 Тип 2 (MEF-1) 7 D-единиц антигена 5 Тип 3 ( Saukett ) 26 D-единиц антигена 5 вспомогательные вещества: алюмини й (в виде алюминия гидроксида гидратированного для адсорбции) 0.3 мг Al 3+, 2-феноксиэтанол -этанол 50 % (об/об) раствор: (2-феноксиэтанол 2.5 мкл и этанол безводный 2.5 мкл ), формальдегид а раствор 10 мкг, Среда Хэнкса 199 С 10хС (без фенола красного) 6 0.05 мл, кислота уксусная ледяная 7, натрия гидроксид 7, вода для инъекций до 0.5 мл.
• - выраженное в количестве полисахарида, содержащего 8.4 % фосфора 1 В качестве среднего значения, нижний предел доверительного интервала ( р = 0.95) не менее 30 МЕ/доза. 2 Нижний предел доверительного интервала ( р = 0.95). 3 И ли эквивалентная активность, определенная путем оценки иммуногенности. 4 Вирус выращен на клетках Vero. 5 Эти количества D-антигена, выраженные с использованием метода параллельных линий, точно такие же, как и ранее выраженные как 40-8-32 D-единиц антигена для типов вируса 1, 2 и 3, соответственно, при измерении другим подходящим иммунохимическим методом ( сигмоидный метод). 6 Состав среды: смесь аминокислот (включая фенилаланин ), минеральных солей, витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, инозит, кальциферол, кальция пантотенат, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, ретинол, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, холина хлорид) и других компонентов ( адениловая кислота, аденозина трифосфат натрия, аденин сульфат, альфа - токоферола фосфат, деоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, ксантин, натрия ацетат, полисорбат 80, рибоза, тимин, урацил, холестерол ), растворенных в воде для инъекций. 7 Эти компоненты присутствуют только в следовых количествах. Вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать в составе лекарственного препарата: фенилаланин 12.5 мкг. Вакцина может содержать следы глутаральдегида, неомицина, стрептомицина и полимиксина В, используемых в производственном процессе. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): Мутная суспензия беловатого цвета. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная ( лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): Белый гомогенный лиофилизированный порошок. Форма выпуска и упаковка Лиофилизат по 1 дозе во флаконе в комплекте с суспензией в шприце по 1 дозе (0.5 мл); по 1 флакону и по 1 шприцу с закрепленной иглой в бесцветной полимерной контурной ячейковой упаковке. Лиофилизат по 1 дозе во флаконе в комплекте с суспензией в шприце по 1 дозе (0.5 мл); по 1 флакону и по 1 шприцу с двумя отдельными иглами в бесцветной полимерной контурной ячейковой упаковке. По 1 бесцветной полимерной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку. С рок хранения 4 года Не примен ять по истечении срока годности ! Вакцина должна быть введена сразу после разведения.