Лекарственные взаимодействия — Перговерис®

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные препараты. Не вводите препарат Перговерис ® вместе с другими препаратами в одной инъекции, за исключением фоллитропина альфа, если он был назначен врачом. Специальные предупреждения Перговерис ® содержит меньше 1 ммоля натрия (23 мг) в одной дозе, т.е. он практически не содержит натрия. Во время беременности или лактации Не применяйте Перговерис ® во время беременности и кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Ожидается, что Перговерис ® не будет влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Рекомендации по применению Всегда принимайте этот препарат точно по указаниям врача. Режим дозирования Обычная начальная доза препарата − введение содержимого одного флакона Перговерис ® каждый день.
• В зависимости от ответа на лечение врач может назначить ежедневное введение зарегистрированного препарата фоллитропина альфа дополнительно к введению препарата Перговерис ®. В этом случае доза фоллитропина альфа увеличивается каждые 7 или 14 дней на 37.5 – 75 МЕ.
• Лечение продолжают до достижения желаемого ответа, т.е. до развития подходящего фолликула, что определяют на основании данных ультразвукового исследования и анализа крови.
• Курс лечения может продолжаться до 5 недель. При достижении желаемого ответа, через 24-48 часов после последней инъекции препарата Перговерис ® Вам введут одну инъекцию человеческого хорионического гонадотропина ( чХГ ). Лучшее время для полового контакта – это день инъекции чХГ или следующий день. Альтернативно, на основании заключения лечащего врача, может быть проведена внутриматочная инсеминация или другая медицинская процедура вспомогательных репродуктивных технологий. Если у Вас наблюдается слишком сильный ответ на лечение, врач прекратит лечение и не будет вводить чХГ. В следующем цикле врач назначит Вам меньшую дозу фоллитропина альфа, чем в предыдущем цикле. Метод и путь введения
• Перговерис ® предназначен для подкожных инъекций. Для минимизации раздражения кожи нужно каждый день выбирать другие участки для инъекции.
• Первая инъекция должна проводиться под наблюдением медицинского работника. Если он убедится, что Вы можете безопасно вводить препарат, Вы сможете готовить раствор для инъекций и вводить его самостоятельно дома. Для этого следует внимательно прочитать и следовать инструкциям, приведенным ниже. Инструкции для самостоятельного введения препарата Перговерис ® Вымойте руки. Важно, чтобы руки и все предметы, которые будут использоваться, были максимально чистыми. Подготовьте чистую поверхность и разместите на ней: один флакон препарата Перговерис ®, один флакон с растворителем, один шприц, одну иглу для приготовления раствора, одну тонкую иглу для подкожного введения, два тампона, смоченные спиртом, и контейнер для использованного стекла и игл. Снимите защитную крышку с флакона с растворителем. Присоедините иглу для приготовления раствора к шприцу и наберите в шприц немного воздуха, оттянув поршень примерно до отметки 1 мл. Затем введите иглу во флакон, вытолкните поршнем воздух, переверните флакон вверх дном и осторожно наберите весь растворитель в шприц. Осторожно положите шприц на рабочую поверхность, не касаясь иглы. Приготовьте раствор для инъекции: удалите защитную крышку с флакона с препаратом, возьмите шприц и медленно введите растворитель во флакон с порошком. Осторожно перемешайте содержимое флакона круговыми движениями, не вынимая иглы. Не встряхивайте. После растворения порошка убедитесь в том, что полученный раствор прозрачен и не содержит посторонних частиц. Переверните флакон вверх дном и осторожно втяните раствор обратно в шприц. Замените иглу на тонкую иглу для подкожного введения и удалите из шприца пузырьки воздуха. Для этого слегка постучите по шприцу, держа его иглой вверх, пока весь воздух не соберется в его верхней части. Удалите воздух, плавно нажимая на поршень. Сразу же после приготовления раствора сделайте подкожную инъекцию, как Вас научили (например, в живот или переднюю часть бедра). Протрите выбранную область тампоном, смоченным спиртом, соберите кожу в складку и введите иглу под углом 45-90. Не вводите раствор непосредственно в вену. Введите весь раствор, плавно нажимая на поршень. Сразу после этого выньте иглу и круговыми движениями протрите кожу тампоном, смоченным спиртом. Утилизируйте все использованные предметы: сразу после инъекции поместите все иглы и пустые стеклянные емкости в контейнер для острых предметов. Неиспользованный раствор также следует утилизировать. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Эффекты передозировки препаратом неизвестны. Можно ожидать развития СГСЯ, хотя он развивается только после введения чХГ. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если Вы забыли ввести дозу препарата Перговерис ®, не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Сообщите об этом своему врачу сразу, как только осознаете, что пропустили дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения дополнительных вопросов о применении препарата следует обратиться к своему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Подобно всем лекарственным препаратам, Перговерис ® может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у каждой пациентки. Немедленно сообщите врачу и прекратите применение препарата Перговерис ®, если наблюдается какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов. Аллергические реакции Аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение кожи, крапивница, отек лица с затрудненным дыханием, иногда могут приобретать серьезный характер. Такие побочные эффекты встречаются очень редко. Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ)
• Симптомами синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ) могут быть боль в нижней части живота вместе с тошнотой или рвотой. Такие симптомы могут указывать на то, что яичники чрезмерно реагируют на лечение и что развились кисты яичников. Этот побочный эффект встречается часто. Если это случилось, нужно как можно скорей обратиться к врачу для обследования.
• СГСЯ может приобретать тяжелую форму, что сопровождается заметным увеличением яичников, уменьшением выработки мочи, увеличением массы тела, трудностями с дыханием и/или возможным скоплением жидкости в животе или грудной клетке. Это явление встречается нечасто (может наблюдаться примерно у 1 из 100 женщин ).
• Редко могут наблюдаться осложнения СГСЯ, такие как перекрут яичника или образование тромбов (может наблюдаться примерно у 1 из 1000 женщин ).
• Очень редко могут наблюдаться серьезные осложнения, связанные с образованием тромбов (тромбоэмболические явления), которые обычно связаны с тяжелым СГСЯ. Они могут вызывать боль в груди, дыхательную недостаточность, инсульт или сердечный приступ. В редких случаях они могут возникать независимо от СГСЯ. Другие побочные реакции Для классификации частоты побочных реакций используется следующая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Очень часто
• кисты яичников
• головная боль
• реакции в месте инъекции, такие как боль, эритема, гематома, отек или раздражение Часто
• диарея
• боль в груди
• тошнота или рвота
• боль в животе или области таза
• спазмы или вздутие живота Очень редко
• ухудшение астмы При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комите та медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения