Периндид

Пациенты с нарушением функции печени Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. У пациентов с умеренными нарушениями функции печени коррекции доз не требуется. Дети и подростки Периндид не следует применять детям и подросткам до 18 лет, так как эффективность и безопасность не установлены. Метод и путь введения Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Частота применения с указанием времени приема О дин раз в сутки, предпочтительно в утренние часы до завтрака Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1 /10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Часто:
• на фоне применения ингибиторов АКФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены
• одышка
• парестезии, головная боль, головокружение, астения
• сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея; кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь
• спазмы мышц
• нарушения зрения, шум в ушах Нечасто:
• выраженное снижение АД, в том числе, ортостатическая гипотензия
• бронхоспазм
• нарушение сна, лабильность настроения, повышенное потоотделение

• артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующ им веществам или к любому из вспомогательных веществ
• повышенная чувствительность к другим ингибиторам АКФ и сульфонамидам
• одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, и у пациентов с повышенным содержанием ионов калия в плазме крови
• гипокалиемия
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации
• одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT
• одновременный прием препаратов, вызывающих желудочковую аритмию типа “пируэт”
• ангионевротический отек (отек Квинке ) в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АКФ)
• умеренная и тяжелая почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин), включая гемодиализ
• выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией)
• двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)- лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

С осторожностью: легкая степ ень почечной недостаточности (КК более 60 мл/мин), системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза ), угнетение костномозгового кроветворения. Сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), стенокардия, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильность АД, пожилой возраст, проведение десенсибилизирующей терапии (у пациентов с аллергическими заболеваниями) или процедуры афереза ЛПНП, состояние после трансплантации почек, стеноз аортального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия. Взаимодействи ес другими лекарственными препаратами Периндид

Препараты лития При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АКФ может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению концентрации лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с пр епаратами лития противопоказано. Сочетание препаратов, требующее особого внимания Баклофен Возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости, требуется коррекция дозы гипотензивных средств. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки) Назначение НПВП (ацетилсалициловой кислоты в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективных НПВП) может привести к снижению диуретического, натрийуретического и антигипертензивного эффектов. При значительной потере жидкости, а также у пожилых пациентов, может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации) и увеличение содержания калия в сыворотке крови. Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек, как в начале лечения, так и в процессе лечения. Сочетание препаратов, требующее внимания Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) Препараты этих классов усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). Глюкокортикостероиды, тетракозактид Снижение антигипертензивного эффекта (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия глюкокортикостероидов). Другие гипотензивные средства: возможно усиление антигипертензивного эффекта. Периндоприл Потенциально опасные лекарственные взаимодействия Калийсберегающие диуретики ( амилорид, спиронолактон, триамтерен, как в монотерапии, так и в комбинации) и препараты калия Ингибиторы АКФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид ), препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли может приводить к существенному повышению содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами калия противопоказано. Сочетание препаратов, требующее особого внимания Гипогликемические средства для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины ) и инсулин Указанные ниже эффекты были описаны для каптоприла и эналаприла. Ингибиторы АКФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине). Сочетание препаратов, требующее внимания Аллопуринол, цитостатические и иммуносупрессивные средства, глюкокортикостероды (при системном применении) и прокаинамид Одновременное применение с ингибиторами АКФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении. Средства для общей анестезии Совместное применение ингибиторов АКФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного эффекта. Диуретики ( тиазидные и «петлевые») Применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии, а добавление к терапии периндоприла – к артериальной гипотензии. Препараты золота При назначении ингибиторов АКФ, в том числе, периндоприла пациентам, получающим инфузионно препараты золота ( ауротиомалат натрия), были отмечены нитратоподобные реакции (гиперемия кожи лица, тошнота, рвота, артериальная гипотензия). Индапамид Потенциально опасные лекарственные взаимодействия Лекарственные средства, способные вызвать аритмию типа «пируэт» Из-за риска развития гипокалиемии одновременное применение индапамида с препаратами, способными вызвать аритмию типа «пируэт», например, антиаритмическими средствами ( хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол ); некоторыми нейролептиками ( хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин ); бензамидами ( амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд ); бутирофенонами ( дроперидол, галоперидол ); другими нейролептиками ( пимозид ); другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин внутривенно (в/в), галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин

Сердечно-сосудистая система.
Препараты, влияющие на ренин-
ангиотензиновую
систему.
А
нгиотензин
-конвертирующего фермента (АКФ)
ингибиторы в комбинации с другими препаратами.
АКФ ингибиторы в комбинации с диуретиками. Периндоприл в комбинации с диуретиками
.
Код АТХ
:
С09ВА04

3 года. Не применять по истечени юсрока годности, указанного на упаковке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия юридический (фактический) адрес: 166 Атланта Билдинг, 209 Нариман Пойнт, Мумбаи – 400021, Индия Тел: +74959364145 +79852226199 Адрес электронной почты: helen@edgepharma.ru Держатель регистрационного удостоверения Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия юридический (фактический) адрес: 166 Атланта Билдинг, 209 Нариман Пойнт, Мумбаи – 400021, Индия Тел: +74959364145 +79852226199 Адрес электронной почты: helen@edgepharma.ru Наименов ание, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прини мающей претензии (предложения) по качеству лекарственных сре дств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО ConsultAsia 050061, Алматы, Казахстан, ул. Шевченко 165 Б тел./факс: +7(727) 379 42 58 +77051708876; +77051708825 e- mail: pv@consultingasia.kz