Лекарственные взаимодействия — Прегабин

Поскольку прегабалин преимущественно экскретируется в неизмененном состоянии с мочой и подвергается, лишь незначительному метаболизму в организме человека (< 2 % дозы выделяется с мочой в виде метаболитов), не ингибирует in vitro метаболизм других препаратов и не связывается с белками крови, то маловероятно, что прегабалин может вызвать фармакокинетическое медикаментозное взаимодействие или быть объектом подобного взаимодействия. Исследования in vivo и популяционный фармакокинетический анализ Известно, что в исследованиях in vivo не наблюдалось существенного клинического фармакокинетического взаимодействия между прегабалином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Пероральные антидиабетические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не имеют клинически значимого влияния на клиренс прегабалина. Пероральные контрацептивы, норетистерон и/или этинилэстрадиол Одновременное применение прегабалина и пероральных контрацептивов норетистерона и/или этинилэстрадиола не влияет на фармакокинетику равновесного состояния каждого из препаратов. Лекарственные средства, которые влияют на ЦНС Прегабалин может потенцировать эффект этанола и лоразепама. Сообщалось о развитии дыхательной недостаточности, коме и летальном исходе у пациентов, которые одновременно принимали прегабалин с опиоидами и/или другими лекарственными средствами, которые угнетают функцию центральной нервной системы (ЦНС), в частности у пациентов, которые злоупотребляют такими веществами. Прегабалин, вероятно, усиливает нарушение когнитивных и основных моторных функций, вызванных оксикодоном. Лекарственное взаимодействие у пациентов пожилого возраста Специальные исследования фармакодинамических взаимодействий при участии пациентов пожилого возраста не проводились. Исследования взаимодействия лекарственных средств проводили только у взрослых пациентов. Специальные предупреждения Женщины репродуктивного возраста/средства контрацепции Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции. Во время беременности или лактации Прегабалин может проникать через плаценту человека. Прегабалин выделяется в грудное молоко. Влияние прегабалина на новорожденных/младенцев неизвестно. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии прегабалином должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины. Основные врожденные пороки развития Данные скандинавского обсервационного исследования более чем 2700 беременных, получавших прегабалин в первом триместре, показали более высокую распространенность основных врожденных пороков развития (ВПР) среди детского населения (живого или мертворожденного), получавшего прегабалин, по сравнению с населением, не получавшим прегабалин (5,9 % против 4,1 %). Риск ВПР среди педиатрической популяции, получавшей прегабалин в первом триместре, был несколько выше по сравнению с неэкспонированной популяцией (скорректированный коэффициент распространенности и 95 % достоверность интервала: 1,14 (0,96-1,35)) и по сравнению с популяцией, получавшей ламотриджин (1,29 (1,01–1,65)) или дулоксетин (1,39 (1,07–1,82)). Анализ конкретных пороков развития показал более высокий риск пороков развития нервной системы, глаз, орофациальных расщелин, пороков развития мочевыводящих путей и гениталий, но цифры были небольшими, а оценки неточными. Прегабин не следует применять во время беременности без крайней необходимости (если польза для матери явно превышает потенциальный риск для плода). Прегабалин выделяется с грудным молоком. Влияние прегабалина на новорожденных/грудничков неизвестно. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии прегабалином с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Прегабалин может оказать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Прегабалин может провоцировать головокружение и сонливость и может влиять на способность управлять автомобилем или механизмами. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления автомобилем или от работ со сложной техникой до тех пор, пока не станет известно, как именно препарат Прегабин влияет на способность к такой деятельности. Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат назначают в дозе от 150 до 600 мг в сутки, разделенной на 2 или 3 приема. Препарат можно применять независимо от приема пищи. Нейропатическая боль