Передозировка — Престанс®

Сообщалось о редких случаях некардиогенного отека легких в результате передозировки амлодипина; отек может начинаться отсрочено (через 24–48 часов после приема препарата) и требует искусственной вентиляции легких. Ранние реанимационные мероприятия (включая перегрузку жидкостью) для поддержания перфузии и сердечного выброса могут быть ускоряющими факторами. Лечение. При клинически выраженной гипотензии, вызванной передозировкой амлодипина, необходима активная поддержка сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль сердечной и дыхательной функции, наблюдение за объёмом циркулирующей крови (ОЦК) и объемом выделяемой мочи. Также необходимо приподнять нижние конечности. Сосудосуживающие препараты могут помочь восстановить сосудистый тонус и артериальное давление, при условии отсутствия противопоказаний. Внутривенное введение глюконата кальция может быть полезным для устранения последствий блокады кальциевых каналов. Промывание желудка, прием активированного угля в течение 2 часов после приема амлодипина 10 мг приводил к снижению уровня абсорбции амлодипина. Поскольку амлодипин хорошо связывается с белками плазмы, эффект от диализа представляется маловероятным. При передозировке ингибиторов АКФ проявляется следующими симптомами: гипотензия, шок, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, тревога и кашель. При передозировке рекомендуется проводить внутривенную инфузию изотонического физиологического раствора. В случае развития гипотензии пациента следует положить в горизонтальное положение. При возможности, следует рассмотреть вариант лечения ангиотензином II в виде инфузии и/или внутривенного введения катехоламинов. Периндоприл выводится из системного кровообращения гемодиализом. В случае брадикардии, резистентной к терапии, показано проведение электрокардиостимуляции. Следует постоянно контролировать жизненно важные показатели, уровень электролитов и креатинина в сыворотке. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае необходимости можно обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае При приеме периндоприла и амлодипина по отдельности наиболее часто отмечались следующие нежелательные реакции: отеки, сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения), нарушение вкусового восприятия, парестезия, нарушение зрения (в том числе диплопия), звон в ушах, вертиго, ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу, гипотензия (и связанные с ней явления), одышка, кашель, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, изменения в перистальтике кишечника, диарея, запор, зуд, сыпь, экзантема, отеки в области суставов (отек лодыжек), мышечные спазмы, утомляемость, астения. Очень часто (встречаются примерно у более 10% пациентов): отек Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов): с онливость (особенно в начале лечения), головокружение (особенно в начале лечения), головная боль (особенно в начале лечения) нарушение зрения, диплопия в ертиго у чащенное сердцебиение приливы крови к лицу о дышка б оль в животе, тошнота, диспепсия, и зменения в перистальтике кишечника диарея, запор о теки в области суставов (отек лодыжек) мышечные спазмы повышенная утомляемость а стения покраснение Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов): ринит эозинофилия
• гипогликемия *, гиперкалиемия, обратимая при отмене препарата *, гипонатриемия *, б ессонница, и зменение настроения (включая тревожность), депрессия, нарушения сна нарушение вкусового восприятия, тремор, гипестезия, парестезия, о бморок звон в ушах тахикардия
• а ритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) гипотензия (и связанные с ней явления) к ашель, б ронхоспазм рвота с ухость во рту а лопеция, пурпура, и зменение цвета кожи, повышенное потоотделение, зуд, с ыпь, экзантема, к рапивница пемфигоид
• а ртралгия *, миалгия б оль в спине нарушения мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание почечная недостаточность эректильная дисфункция, гинекомастия периферический отек
• б оль в груди
• б оль, о бщая слабость
• повышение температуры тела
• повышение веса, снижение веса повышение уровня мочевины в крови *, повышение уровня креатинина в крови
• Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов) с индром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) с путанность сознания о бострение псориаза о страя почечная недостаточность а нурия/олигурия повышение уровня билирубина в крови повышение активности печеночных ферментов падение
• Очень редко (встречаются у более 0,001%, но менее 0,01% пациентов) лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью G-6PDH, повышенная чувствительность гипергликемия гипертония, периферическая нейропатия, острое нарушение мозгового кровообращения, возможно вызванное чрезмерным снижением АД у пациентов группы риска с тенокардия, и нфаркт миокарда, возможно вызванный чрезмерным снижением АД у пациентов группы риска в аскулит эозинофильная пневмония гиперплазия десен панкреатит, гастрит гепатит, желтуха, цитолитический или холестатический гепатит, Повышение активности печеночных ферментов (как правило, на фоне холестаза) Отек Квинке, а нгионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани, мультиформная эритема фоточувствительность с индром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит с нижение уровня гемоглобина и гематокрита Неизвестно феномен Рейно Исключительно редко / В единичных случаях и т.д. (встречаются у менее 0,001% пациентов) экстрапирамидные нарушения (экстрапирамидный синдром) токсический эпидермальный некролиз
• Для нежелательных явлений, зарегистрированных в спонтанных сообщениях, частота рассчитана по данным клинических испытаний. Сообщение о нежелательных реакциях При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения