Состав — Прогинова®

ЗГ Т. Женщинам с неудаленной маткой не рекомендуется принимать ЗГ Ттолько эстрогеннами, поскольку она увеличивает риск рака эндометрия. В зависимости от продолжительности использования только эстрогена и дозы эстрогена, увеличение риска рака эндометрия варьировалось от 5 до 55 дополнительных случаев, диагностированных на каждые 1000 женщин в возрасте от 50 до 65 лет. Дополнительный прием прогестерона во время терапии только эстрогеном в течение по меньшей мере 12 дней за цикл может предотвратить повышенный риск. Ис пользование пятилетней комбинированной (последовательной или непрерывной) ЗГ Тне увеличивало риск рака эндометрия (ОР 1.0 (0.8–1.2)). Рак яичников Использование ЗГ Тс применением только эстрогена или комбинированной эстроген- прогестагенной ЗГ Тбыло связано со слегка повышенным риском диагностики рака яичников. В исследовани ях выяв лен повышенный риск рака яичников у женщин, которые в настоящее время получают ЗГ Т, по сравнению с женщинами, которые никогда не получали ЗГ Т (ОР 1,43, 95% ДИ 1,31-1,56 ). Для женщин в возрасте от 50 до 54 лет, получающих ЗГ Тв течение 5 лет, это приведет к примерно 1 дополнительному случаю на 2000 женщин. У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не получают ЗГ Т, примерно у 2 женщин из 2000 будет диагностирован рак яичников в течение 5-летнего периода. Риск венозной тромбоэмболии ЗГ Тсвязана с 1,3-3-кратным увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Возникновение такого осложнения более вероятно в первый год использования ГТ. Риск ишемической болезни сердца Риск ишемической болезни сердца несколько повышен у женщин, получавших комбинированную эстроген- прогестагенной ЗГ Тв возрасте старше 60 лет. Риск ишемического инсульта Использование терапии только эстрогенами и эстроген- прогестагенной терапии связано с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Риск геморрагического инсульта при использовании ЗГ Тне увеличивается. Этот относительный риск не зависит от возраста или продолжительности использования, однако, поскольку исходный риск в высокой степени зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, использующих ЗГ Т, будет с возрастом увеличиваться. Были зарегистрированы другие побочные реакции, связанные с лечением эстрогеном и прогестагеном:
• б олезнь желчного пузыря.
• нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: хлоазма, полиморфная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура
• в озможная деменция в возрасте старше 65 лет. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одн а таблетки содержит активн ое веществ о
• эстрадиола валерат 2,0 мг, вспомогательные вещества
• лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К 25, тальк, магния стеарат, состав оболочки: сахароза, повидон К90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерол а монтанат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 21 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.