Меры предосторожности — Програф®

При применении лекарственного препарата были отмечены ошибки, в том числе непреднамеренный, непредусмотренный или бесконтрольный переход с лекарственных форм такролимуса с немедленным высвобождением или с пролонгированным высвобождением. Это приводило к серьезным нежелательным явлениям, в том числе отторжению трансплантата, или к другим побочным эффектам, которые могут быть следствием недостаточной или повышенной экспозиции такролимуса. Пациенту следует принимать такролимус в одной лекарственной форме, соблюдая соответствующий ежедневный режим дозирования; изменение лекарственной формы или режима дозирования должно происходить только под тщательным контролем специалиста в области трансплантологии. Во время начального посттрансплантационного периода следует проводить регулярный мониторинг следующих параметров: артериального давления, ЭКГ, неврологического статуса и состояния зрения, концентрации глюкозы в крови натощак, концентрации электролитов (особенно калия), функциональных проб печени и почек, гематологических показателей, показателей свертываемости крови, концентрации белков плазмы крови. При наличии клинически значимых изменений следует рассмотреть вопрос о коррекции режима иммуносупрессивной терапии. Вспомогательные вещества Поскольку препарат Програф ® содержит лактозу, пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимост ью галактозы, общей недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать этот лекарственный препарат. Чернила, используемые для надписи на капсулах Програф ® 0,5 мг и 1 мг, содержат соевый лецитин. Пациентам с повышенной чувствительностью к арахису или сое следует взвесить пользу от применения препарата Програф ® с возможным риском и тяжестью реакций гиперчувствительности. Это т препарат со держит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически не содержит натрия.