Состав — Програф®

− 0,30 мг/кг/ день, введение осуществляют двумя раздельными дозами (например, утром и вечером). Поддерживающая терапия
• взрослы еи дет и В ходе поддерживающей терапии дозы препарата Програф ® обычно снижают до минимальной контролируемой концентрации в крови. Улучшение состояния пациента после трансплантации может изменить фармакокинетику такролимуса, обуславливая необходимость в коррекции дозы препарата. Лечение реакции отторжения
• взрослы еи дет и Для лечения эпизодов отторжения необходимо применение более высоких доз препарата Програф ® с контролем кон центрации в крови в сочетании с дополнительной кортикостероидной терапией и короткими курсами введения моно
• /поликлональных антител. При переводе детей на терапию препаратом Програф ® начальную дозу препарата 0,15 мг/кг/ сут следует разделить на два приема (утром и вечером). При переводе детей на терапию препаратом Програф ® начальную дозу 0,2− 0,3 мг/кг/ сут следует разделить на два приема (утром и вечером). Для получения информации о переводе пациентов с терапии циклоспорином на препарат Програф ® смотрите руководство в конце данного раздела «Коррекция дозировки препарата у особых популяций пациентов». Коррекция дозировки препарата у особых популяций пациентов Пациенты с печеночной недостаточностью: пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться уменьшение дозировок, ориентированное на пока затели концентрации препарата в крови, для того чтобы поддерживать минимальный уровень препарата в рамках рекомендуемых величин. Пациенты с почечной недостаточностью: коррекция дозы препарата не требуется. Однако в связи с наличием у такролимуса нефротоксического действия рекомендуется тщательный мониторинг функции почек (в том числе концентрации креатинина в сыворо тке крови, клиренс креатинина и уровень диуреза). Дети: для достижения необходимого уровня препарата в крови детям обычн о требуются дозы, которые в 1,5– 2 раза выше, чем дозы для взрослых. Пожилые пациенты: в насто ящее время отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы препарата у пожилых пациентов. Перевод с терапии циклоспорином: о дновременное применение циклоспорина и препарат а Програф ® может увеличить период полувыведения циклоспорина и усилить токсические эффекты. Поэтому необходимо проявлять осторо жность при переводе пациентов с циклоспорина на терапию препаратом Програф ®. Лечение препаратом Програф ® следует начинать после оценки конц ентрации циклоспорина в крови и клинического состояния пациента. Применение препарата Програф ® следует отложить, если в крови пациента уровень циклоспорина превышает стандартно допустимые показатели. Препарат назначают через 12
• 24 часа после отмены циклоспорина. После перевода необходимо продолжать мониторинг уровня циклоспо рина в крови пациента в связи с возможностью нарушения клиренса циклоспорина. Рекомендации по достижению необходимого уровня концентрации препарата в крови Выбор дозы препарата должен основываться на данных клинической оценки отторжения и переносимости препарата у каждого конкретного пациента. С целью оптимизации дозирования препарата используется определение концентрации такролимуса в крови с помощью методов иммунологического анализа, включая полуавтоматический иммуноферментный анализ на микрочастицах (МИФА). В послеоперационном периоде важно контролировать минимальный уровень такролимуса в крови. При пер оральном введении препарата его минимальный уровень в крови следу ет определять примерно через 12 часов после введения дозы, непосредственно перед введением следующей дозы. Частота мониторинга уров ня препарата в крови зависит от клинических потребностей. Поскольку препарат Програф ® является препаратом с низким уровнем клиренса, коррекция схемы дозирования может занять несколько дней до того момента, когда изменения уровня препарата в крови станут заметными. Минимальные уровни препарата в крови следует контролировать примерно два раза в неделю во время раннего посттрансплантационного периода, в затем периодически в ходе поддерживающей терапии. Минимал ьную концентрацию такролимуса в крови также необходимо контролировать после изменения дозы препарата Програф ® или изменения схемы иммуносупрессии, пути введения, а также после совместного применения с препа ратами, оказывающими влияние на концентрацию такролимуса в цельной крови. Анализ данных клинических исследований показал, что успешное лечение большинства пациентов может обеспечиваться при поддержании минимальной концентрации такролимуса в крови на уровне ниже 20 нг /мл. При интерпретации данных об уровне такролимуса в цельной крови необходимо учитывать клиническое состояние пациента. В клинической практике минимальный уровень препарата в цельной крови в раннем посттрансплантационном периоде у реципиентов трансплантата печени обычно составляет от 5 до 20 нг /мл, а у реципиентов трансплантата почки или сердца — от 10 до 20 нг /мл. У реципиентов трансплантата печени, почки или сердца концентрация препарата в крови в период поддерживаю щей терапии обычно составляет 5– 15 нг /мл. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: тремор, головная боль, тошнота, рвота, инфекции, крапивница, летаргия, увеличение уровня азота мочевины крови и повышение сывороточной концентрации креатинина и повышение аланинаминотрансферазы. Лечение Специфический антидот к препарату Програф ®