Просульпин®

пролактинзависимые опухоли (например, пролактинома гипофиза, рак молочной железы) феохромоцитома или подозрение на феохромоцитому (чрезмерное разрастание надпочечников, расположенных на уровне почек и выделяющих вещества, вызывающие повышение артериального давления) острая порфирия
• детский и подростковый возраст до 18 лет Не применять в комбинации с агонистами дофаминергических рецепторов, кроме препаратов для лечения болезни Паркинсона ( каберголин, хинаголид ) циталопрамом, эсциталпрамом, гидроксизином, домперидоном и пиперахином

Симптоматическое краткосрочное лечение тревожности у взрослых в случае неэффективности стандартной терапии Острые психотические состояния Хронические психотические состояния (шизофрении, хронические нешизофренические бредовые состояния: параноидный бред, хронические галлюцинаторные психозы) Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к активному веществу ( сульпириду ) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе

Перед началом применения препарата Просульпин ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лекарства этого типа (антипсихотики) могут вызывать комбинацию следующих состояний:
• очень высокая температура тела (гипер термия ),
• мышечная ригидность, отсутствие или сокращение движений (акинезия),
• повышение уровня креатинфосфокиназы (вещества, вырабатываемого организмом и указывающего на возможное повреждение мышц),
• вегетативные симптомы, такие как потливость или учащенное дыхание,
• скачки давления,
• изменения сознания. При появлении этих симптомов (свидетельствующих о злокачественном нейролептическом синдроме) прекратите лечение и немедленно свяжитесь с врачом. В случае развития злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС) врач немедленно отменит антипсихотические и, возможно, другие препараты, и назначит соответствующую терапию. Если возобновление антипсихотического лечения будет сочтено необходимым, пациент должен находиться под тщательным наблюдением. Соблюдайте особую осторожность при использовании препарата Просульпин ®:
• при высоком давлении (гипертонии), особенно в пожилом возрасте, из-за риска развития гипертонических кризов;
• если пациент — пожилой человек с психическими заболеваниями, такими как психоз, связанный с деменцией, поскольку это может увеличить риск смерти. Причины смерти пациентов, принимающих антипсихотики, по-видимому, связаны с нарушениями работы сердца и кровообращения (сердечно-сосудистого характера; например, сердечная недостаточность, внезапная смерть) или инфекциями (например, пневмония). Кроме того, повышается риск падения давления при резком переходе из положения сидя или лежа в положение стоя (постуральная гипотензия), чрезмерной сонливости ( седация ), тремора, ригидности, повышенного слюноотделения, двигательных нарушений (экстрапирамидные симптомы);
• если у Вас или у кого-то в Вашей семье имеются или были заболевания сердца (желудочковая аритмия, например, тахикардия типа «пируэт» ), кровеносных сосудов или нарушения электрической активности сердца (удлинение сегмента QT электрокардиограммы); в этом случае врач проверит наличие факторов, которые могут способствовать проявлению данного типа аритмии;
• если у Вас или у кого-то в Вашей семье имеется или был тромбоз (сгустки крови в кровеносных сосудах), потому что это лекарство может вызвать образование тромбов;
• если вы подвержены риску инсульта;
• если у Вас или у кого-то из Вашей семьи рак молочной железы. В этом случае пациент должен находиться под тщательным наблюдением во время лечения препаратом Просульпин ®, поскольку препарат может повышать уровень гормона пролактина;
• если у вас лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз; необъяснимые инфекции или лихорадка могут указывать на заболевание крови, называемое « дискразия крови» (см. « Описание нежелательны хреакци й »);
• если у Вас заболевание крови, называемое тяжелой нейтропенией (абсолютное количество нейтрофилов <1000/кубический миллиметр). В этом случае врач приостановит лечение препаратом Просульпин ® до тех пор, пока определенные анализы (количество лейкоцитов) не придут в норму;
• если у Вас повышенное внутриглазное давления (глаукома), илеус (препят ствие движению кишечника), врожденный стеноз пищеварительного тракта (сужение пищеварительного тракта при рождении ), задержка мочи и ли увеличение объема (гиперплазия) предстательной железы. Лечащий врач должен внимательно наблюдать вас во время лечения. Сообщите лечащему врачу:
• если у Вас тяжелое заболевание почек (почечная недостаточность). В этом случае врач снизит дозу или назначит принимать препарат с перерывами;
• если у Вас болезнь Паркинсона;
• если у Вас эпилепсия;
• если Вы страдаете сахарным диабетом или у Вас факторы риска развития диабета. В таком случае врач будет контролировать уровень сахара в крови (гликемический мониторинг);
• если у Вас проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки обо всех препаратах, которые Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать. Сочетание с другими психоактивными препаратами требует особой осторожности и бдительности со стороны врача, чтобы избежать неожиданных нежелательных реакций. При совместном приеме нейролептиков с препаратами, удлиняющими интервал QT, повышается риск развития сердечных аритмий. Комбинации, применение которых противопоказано:
• агонисты дофаминергических рецепторов, такие как каберголин или хинаголид;
• препараты, провоцирующие развитие желудочкового нарушения ритма ( тахикардия типа «пируэт»), такие как пиперахин, гидроксизин, домперидон, циталопрам и эсциталопрам. Комбинации, которые не рекомендуются Сочетание со следующими лекарственными препаратами может вызвать сердечные аномалии, такие как тахикардия типа «пируэт», или удлинить интервал QT:
• антипаразитарные препараты, такие как хлорохин, галофантрин, люмефантрин, пентамидин;
• препараты, регулирующие сердцебиение ( антиаритмики класса Ia, такие как хинидин, дизопирамид, гидрохинидин; антиаритмики класса III, такие как амиодарон, дронедарон, соталол, дофетилид, ибутилид ),
• препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона, такие как амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтацапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипрексол, разагилин, ропинирол, ротиготин, селегилин;
• другие препараты для лечения психических заболеваний, такие как амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, флупентиксол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сультоприд, тиаприд, зуклопентиксол;
• метадон (используется для обезболивания или в дезинтоксикационной терапии);
• гидроксихлорохин (используется для лечения воспалительных заболеваний суставов);
• другие: литий, левадопа, препараты, содержащие алкоголь, дифеманил, долазетрон в/в, домперидон, эритромицин в/в, левофлоксацин, мекитазин, мизоластин, прукалоприд, винкамин в/в, моксифлоксацин, спирамицин в/в, торемифен, вандетаниб. Комбинации, требующие осторожности:
• препараты, для лечения высокого давления ( антигипертензивные препараты), поскольку может произойти чрезмерное снижение давления, например, при переходе из положения лежа или сидя в положение стоя ( антигипертензивный эффект и повышение риска возникновения постуральной гипотензии вследствие аддитивного эффекта);
• препараты с угнетающим действием на центральную нервную систему (наркотики, анальгетики, седативные препараты);
• бета-блокаторы при сердечной недостаточности ( бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол ). Некоторые антагонисты кальция, кризотиниб, дигиталис, пасиреотид, пилокарпин, антихолинэстеразные средства;
• в сочетании с препаратами дапоксетин (риск усиления побочных эффектов, в частности вертиго или обморока) и орлистат (риск отсутствия терапевтического эффекта при совместном приеме);
• препараты для лечения гипокалиемии (диуретики отдельно или в комбинации, слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В в/в);
• препараты для лечения проблем с желудком (антациды, активированный уголь и сукрал ьфат ): в случае сопутствующей терапии всасывание препарата Просульпин ® снижается. Поэтому Просульпин ® следует принимать не менее чем за два часа до приема этих препаратов;
• препараты лития (используется при депрессии): повышает риск нежелательных реакций (экстрапирамидного типа). Врач прекратит лечение обоими препаратами при первых признаках токсического воздействия на мозг и нервную систему ( нейротоксичность ). Препарат Просульпин ® и алкоголь Алкоголь усиливает седативный эффект препаратов того же класса, что и препарат Просульпин ® (нейролептики). Избегайте одновременного приема алкогольных напитков и препаратов, содержащих алкоголь. Специальные предупреждения Пациенты пожилого возраста При лечении пожилых людей требуется особая осторожность, как и в случае с другими нейролептиками. Вспомогательные вещества Просульпин ® содержит моногидрат лактозы. Если врач диагностировал у В ас непереносимость некоторых сахаров, перед началом применения данного лекарственного препарата посоветуйтесь со своим врачом. Во время беременности и лактации Не используйте препарат Просульпин ®, если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны, или находитесь в детородном возрасте и не используете эффективные средства контрацепции. Если Вы принимали препарат Просульпин ® во время третьего триместра беременности, у Вашего ребенка может наблюдаться возбуждение, гипертония, гипотония, тремор, сонливость, проблемы с дыханием и трудности с приемом пищи. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за ребенком, в случае необходимости обратитесь к врачу. Препарат Просульпин ® проникает в грудное молоко. Во время лечения препаратом Просульпин ® не следует кормить грудью. Проконсультируйтесь с врачом о том, как кормить ребенка, если Вы принимаете Просульпин ®. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Просульпин ® обладает седативным эффектом, т.е. может вызывать сонливость и чрезмерное расслабление, поэтому во время применения препарата следует отказаться от управления транспортными средствами или работы с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Таблетки по 50 мг: с имптоматическое краткосрочное лечение тревожности у взрослых при неэффективности стандартной терапии:

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
.
Психолептики
. Антипсихотики (нейролептики).
Бензамиды
.
Сульпирид
Код АТХ
:
N05AL01

4 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения При температуре не выше 25ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производител е ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика Телефон: 00420 241013111, e- mail: promed@promedcs.com Держатель регистрационного удостоверения ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика Телефон: 00420 241013111, e- mail: promed@promedcs.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопа сностью лекарственного средства ТОО «ПРОМ.МЕДИК.КАЗ» город Алматы, район Наурызбайский, Микрорайон Рахат, улица Асанбай Аскаров, дом 21/1, н.п. 1 а; тел. 8(727)260-89-36, е- mail: sekretar@prommedic.kz