Состав — Рабемак

Дозу можно увеличивать до 120 мг в сутки в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Возможен прием дозировки до 100 мг 1 раз в день. В случае назначения дозы 120 мг, ее можно разделить на два приема по 60 мг. Терапия проводится до тех пор, пока имеются соответствующие клинические показания. Эрадикация Helicobacter pylori Пациентам с H. pylori следует проводить эрадикационную терапию. Рекомендуются следующие комбинации препаратов курсом 7 дней: препарат Рабемак по 20 мг 2 раза в день + кларитромицин 500 мг 2 раза в день и амоксициллин 1 г 2 раза в день. Длительность лечения составляет 7 дней. Если схемы эрадикации требуют приема препаратов один раз в день, препарат Рабемак необходимо принимать утром, перед завтраком, хотя ни время суток, ни пища не влияют на активность рабепразола натрия. Такой режим приема препарата способствует лучшей приверженности лечению. Особые группы пациентов Дети Рабемак не рекомендуется для применения у детей, в связи с отсутствием опыта применения в данной возрастной группе. Пациенты пожилого возраста Пожилым пациентам корректировка дозы не требуется. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью Пациентам с почечной недостаточностью корректировки дозы не требуется. Лечение пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени должно проводиться с осторожностью. Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, нельзя разжевывать или измельчать, а необходимо проглатывать целиком. Длительность лечения При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, у большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 4 недель. Однако, некоторым пациентам может потребоваться ещё 4 недели терапии для достижения полного заживления язвы. У большинства пациентов при доброкачественной язвенной болезни желудка в стадии обострения, заживление наступает в течение 6 недель. Однако, небольшому количеству пациентов для достижения полного заживления язвы может потребоваться ещё 6 недель лечения. Длительность лечения эрозивной или язвенной формы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) составляет 4 - 8 недель. Терапия синдрома Золлингера-Эллисона проводится до тех пор, пока существуют соответствующие клинические показания. Длительность лечения эрадикация Helicobacter pylori составляет 7 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Сообщалось об ограниченном числе случаев умышленной или случайной передозировки. Максимальное установленное количество принятого препарата не превышало 60 мг 2 раза в сутки или 160 мг один раз в сутки. Эффекты были минимально выражены, соответствовали известному профилю нежелательных реакций, которые проходили самостоятельно без какого-либо дополнительного медицинского вмешательства. Лечение: специфического антидота не существует. Рабепразол имеет высокий уровень связывания с белками с плазмы, поэтому не может быть удален путем диализа. В случае передозировки необходимо провести симптоматическое и поддерживающее лечение. Обратитесь к врачу или фармацевту за разъяснением способа применения прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто:
• инфекции
• бессонница, головная боль, головокружение
• кашель, фарингит, ринит
• диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм
• фундальные железистые полипы (доброкачественные)
• неспецифическая боль, боль в спине
• астения, гриппоподобный синдром. Нечасто:
• нервозность, сонливость
• бронхит, синусит
• диспепсия, сухость во рту, отрыжка
• сыпь, эритема
• миалгия, артралгия, судороги мышц ног
• переломы бедра, запястья, позвоночника
• инфекции мочевыводящих путей
• озноб, лихорадка, боль в груди
• пов ышение уровней ферментов печени Редко:
• тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, лейкоцитоз
• гиперчувствительность (включая отек лица, гипотензию и диспноэ)
• анорексия, увеличение веса
• депрессия
• нарушение зрения
• гастрит, стоматит, нарушение вкуса
• гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия (наблюдались у пациентов с циррозом печени)
• зуд, повышенное потоотделение, буллезные высыпания
• интерстициальный нефрит
• тубулоинтерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности) Очень редко:
• многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса -Джонсона. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных
• гипонатриемия, гипомагниемия
• спутанность сознания
• периферический отек
• подострая кожная форма системной красной волчанки
• гинекомастия
• микроскопический колит Эритема, буллезные высыпания и реакции гиперчувствительности обычно проходят после прекращения лечения. Значимые отклонения лабораторных показателей, связанные с лечением препаратом Рабемак не определялись. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• рабепразол натрия 10 мг или 20 мг, вспомогательные вещества: маннитол, низкозамещенный гидроксипро
• пилцеллюлоза L-HPC LH-21, магния оксид тяжелый, повидон ( PVP K 29/32), натрия гидроксид, тальк, магния стеарат, с остав об олочки: этилцеллюлоза ( Аквалон №7 Фарма ), магния оксид тяжелый, железа ( III ) оксид желтый ( E 172) (для дозировки 20 мг), железа ( III ) оксид красный ( E 172) (для дозировки 10 мг), титана диоксид (Е 171), состав кишечнорастворимой оболочк и: метакриловой кислоты кополимер дисперсия ( Эудрагит L 30 D 55), триэтилцитрат, тальк. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, гладкие с обеих сторон (для дозировки 10 мг). Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, гладкие с обеих сторон (для дозировки 20 мг). Форма выпуска и упаковка По 7, 10 или 15 таблеток в контурной безъячейковой или ячейковой упаковке из фольги алюминиевой. По 2 контурных упаковок (для 7 и 15 таблеток) или 3 контурных упаковок (для 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.