Рабишилд, человеческие моноклональные антитела против бешенства

• постэкспозиционная профилактика бешенства у лиц, подвергшихся укусу с подозрением на заражение бешенством. В соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, Рабишилд всегда следует использовать в сочетании с вакциной против бешенства в рамках постэкспозиционной профилактики. Введение Рабишилд зависит от типа контакта человека и животного, зараженного бешенством. Применение антирабического иммуноглобулина всегда должно выполняться под наблюдением медицинского персонала (согласно местным требованиям) Категория Тип контакта Рекомендуемое лечение I Прикосновение или кормление животных, ослюнявливание неповрежденной кожи животным отсутствует II Незначительные царапины или ссадины без кровотечения Немедленная вакцинация III Однократные или множественные укусы или царапины, загрязнение слизистой оболочки слюной животного, ослюнявливание поврежденной кожи животным Немедленная вакцинация и введение Иммуноглобулина ( Рабишилд ) Для всех категорий контактов рекомендуется немедленно промыть места укусов и царапин. Если необходимо должна быть произведена профилактика столбняка с помощью столбнячного анатоксина. Лечение следует начинать незамедлительно, ни в коем случае не следует отказываться от вакцинации, несмотря на прошедшее время. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
• и з-за опасного для жизни риска, связанного с бешенством, нет никаких противопоказаний для введения Рабишилд.
• если

Необходимые меры предосторожности при применении В случае анафилаксии или тяжелых аллергических реакций, необходимо назначить соответствующие лекарства (например, адреналин) и обеспечить поддерживающий уход при необходимости. Инфильтрация ран в некоторых анатомических местах (кончики пальцев) должна проводиться с осторожностью, чтобы избежать повышенного давления на ткани (компрессионный синдром). Следует оценить возможность аллергических реакций у людей, чувствительных к компонентам продукта. Адреналиновый раствор гидрохлорида (1:1000) и другие подходящие агенты должны быть доступны для немедленного использования в случае возникновения анафилактической или острой гиперчувствительности в соответствии с текущими рекомендациями. Следует проявить особую осторожность, чтобы продукт не вводился в кровеносный сосуд. Рабишилд необходимо вводить одноразовым шприцом и на достаточном расстоянии от вакцины от бешенства. Отдельные стерильные иглы и шприцы должны использоваться для каждого отдельного пациента, чтобы предотвратить передачу инфекционных агентов. Рабишилд нельзя вводить внутривенно. Продукт следует вводить внутримышечно. Как в других препаратах, вводимых внутримышечно, могут возникнуть осложнения кровотечения у пациентов с нарушениями свертываемости крови. Рекомендуемая доза Рабишилд не должна превышаться, поскольку более высокая доза может повлиять на иммунный ответ на вакцину против бешенства.

Исследований взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось, поэтому препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Специальные предупреждения Беременность и лактация Из-за опасного для жизни риска, связанного с бешенством, беременность и лактация не являются противопоказанием к профилактике бешенства. Эффект Рабишилд на репродуктивную функцию животных не был выявлен. Неизвестно, может ли Рабишилд причинить вред плоду при введении беременной женщине или повлиять на репродуктивную способность. Неизвестно, секретируется ли Рабишилд в грудное молоко.

Иммунные сыворотки и иммуноглобулины. Иммуноглобулины специфические. Иммуноглобулин против бешенства.
Код АТХ
:
J06BB05

3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре от 2°C до 8°C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Serum Institute of India Pvt. Ltd., (710286), 212/2, Хадапсар, Пуне – 411028, Пуне-зона 3, Индия Тел: + 91-20-26602801 / 26993900 / 04; Факс: + 91- 20-26993924 / 26993921; ajay. jha @ seruminstitute. com Держатель регистрационного удостоверения Serum Institute of India Pvt. Ltd., (710286), 212/2, Хадапсар, Пуне – 411028, Пуне-зона 3, Индия Тел: + 91-20-26602801 / 26993900 / 04; Факс: + 91- 20-26993924 / 26993921; ajay.jha@seruminstitute.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « NF Pharma » (ТОО «НФ Фарма ») 050010, г. Алматы, пр. Достык, 38, оф. №704, Бизнес-центр KDC Номер телефона: + 7 (727) 345 10 11 Адрес электронной почты: reception @ nfpharma. kz