Рабивакс-С, вакцина антирабическая концентрированная очищенная инактивированная

- острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления) Постэкспозиционная иммунизация

Активная иммунизация против бешенства лиц всех возрастов:
• предэкспозиционная иммунизация (плановая профилактическая иммунизация) лиц из группы риска инфицирования вирусом бешенства: ветеринаров, студентов ветеринарных факультетов, владельцев животных, охотников, работников лесного хозяйства, дрессировщиков животных, работников скотобоен, сотрудников научно-исследовательских лабораторий, изучающих бешенство, или перед посещением областей, в которых бешенство является эндемичным заболеванием (районов, зараженных бешенством)
• постэкспозиционная иммунизация (после контакта с животным с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством) Категория Тип контакта Рекомендуемое лечение I Прикосновение или кормление животных, облизывание неповрежденной кожи животным Отсутствует II Незначительные царапины или ссадины без кровотечения Немедленная вакцинация III Однократные или множественные укусы или царапины, загрязнение слизистой оболочки слюной животного, облизывание поврежденной кожи животным Немедленная вакцинация и введение Иммуноглобулина Для всех категорий рекомендуется немедленно промыть места укусов и царапин. Если необходимо, должна быть произведена профилактика столбняка с по мощью столбнячного анатоксина. Лечение следует начинать незамедлительно, ни в коем случае не следует отказываться от вакцинации, не смотря на прошедшее время. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Предэкспозиционная иммунизация -

Нельзя вводить вакцину внутривенно. Иммуноглобулины и вакцины от бешенства не следует смешивать в одном шприце или вводить в одно место. При возникновении анафилаксии или тяжелых аллергических реакций, необходимо назначить соответствующие лекарственные препараты (например, адреналин) и обеспечить необходимый уход. Следует оценить возможность аллергических реакций у людей, чувствительных к компонентам продукта. Адреналиновый раствор гидрохлорида (1:1000) и другие подходящие агенты должны быть доступны для немедленного использования в случае возникновения анафилактической или острой гиперчувствительности в соответствии с текущими рекомендациями. Следует проявить особую осторожность, чтобы продукт не вводился в кровеносный сосуд. Инактивированную, лиофилизированную вакцину от бешенства Рабивакс-С необходимо вводить одноразовым шприцом и на достаточном расстоянии от места введения иммуноглобулина. Отдельные стерильные иглы и шприцы должны использоваться для каждого отдельного пациента, чтобы предотвратить передачу инфекционных агентов. Инактивированную, лиофилизированную вакцину от бешенства Рабивакс-С нельзя вводить внутривенно. Как в других препаратах, вводимых внутримышечно, могут возникнуть осложнения кровотечения у пациентов с нарушениями свертываемости крови. Меры предосторожности при внутрикожном способе введения Очень важно, чтобы внутрикожное введение инактивированной вакцины от бешенства Рабивакс-С проводилось только профессионалами, прошедшим подготовку, чтобы обеспечить введение вакцины внутрикожно, а не подкожно. Для внутрикожного способа введения, предпочтительным является стерильный шприц с фиксированной иглой (тип инсулина). Правильная внутрикожная инъекция должна приводить к появлению папулы с «апельсиновой коркой» ( orange peel ). Если вакцина вводится слишком глубоко в кожу, и папула не видна, игла должна быть изъята и снова введена поблизости. Если папула не видна после двух последовательных попыток, пациенту следует вводить дозу внутримышечно. Инактивированная, лиофилизированная вакцина от бешенства Рабивакс-С не содержит консервантов, поэтому необходимо быть осторожным, чтобы избежать загрязнения разбавленной вакцины. Вакцина может использоваться в течение 6 часов при условии, что она хранится при температуре 2 °C
• 8 °C. Неиспользованная вакцина должна быть выброшена через 6 часов. Вакцину необходимо вводить одноразовым шприцом.

Кортикостероиды, хлорохин и другие иммунодепрессанты могут влиять на иммунный ответ вакцины и мешать развитию адекватного ответа на введение вакцины против бешенства. Иммуноглобулины необходимо вводить на достаточном расстоянии от вакцины от бешенства (контралатеральная сторона). Из-за риска вмешательства в иммунный ответ вакцины от бешенства, не следует увеличивать или вводить повторную дозу антирабического иммуноглобулина. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной (после контакта с больным бешенством животным) иммунизации. Неизвестно, может вакцина Рабивакс-С причинить вред здоровью при введении беременной женщине или повлиять на репродуктивную способность. Также неизвестно, секретируется ли инактивированная, лиофилизированная вакцина от бешенства Рабивакс-С в грудном молоке. Следует тщательно оценить риски введения вакцины от бешенства Рабивакс -С при доконтактной профилактике во время беременности и грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияние инактивированной, лиофилизированной вакцины от бешенства Рабивакс-С на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами неизвестно. Рекомендации по применению Режим дозирования А) Предэкспозиционная профилактика Следующий график предназначен для предэкспозиционной профилактики в группах высокого риска. Способ Доза Количество Расписание Внутримышечно 1 мл 3 День 0, 7 и 21/28 Внутрикожно 0.1 мл 3 День 0, 7 и 21/28

Препарат: при температуре от 2ºС до 8ºС. Растворитель: не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Для специальных лечебных учреждений. Сведения о производителе Serum Institute of India Pvt. Ltd., (710286), 212/2, Хада псар, Пуне – 411028, Пуне-зона 3, Индия Тел: + 91-20-26602801 / 26993900 / 04; Факс: + 91- 20-26993924 / 26993921; ajay.jha@seruminstitute.com Держатель регистрационного удостоверения Serum Institute of India Pvt. Ltd., (710286), 212/2, Хада псар, Пуне – 411028, Пуне-зона 3, Индия Тел: + 91-20-26602801 / 26993900 / 04; Факс: + 91- 20-26993924 / 26993921; ajay.jha@seruminstitute.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « NF Pharma » (ТОО «НФ Фарма ») 050010, г. Алматы, пр. Достык, 38, оф. №704, Бизнес центр KDC Номер телефона: + 7 (727) 345 10 11 Адрес электронной почты: reception@nfpharma.kz