Лекарственные взаимодействия — Рексалти®

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные препараты. Рексалти ® может усиливать действие препаратов для снижения артериального давления. Следует сообщить врачу о приеме препаратов для контроля артериального давления. В случае одновременного приема Рексалти ® с некоторыми препаратами врачу может потребоваться изменить дозу Рексалти ® или другого препарата. Особенно важно сообщать врачу, если пациент принимает следующие лекарственные средства:
• препараты для корректировки сердечного ритма (такие как хинидин);
• антидепрессанты или растительные препараты для лечения депрессии и тревожности (такие как флуоксетин, пароксетин, зверобой продырявленный);
• противогрибковые препараты (такие как кетоконазол, итраконазол );
• определенные препараты для лечения инфекции ВИЧ (такие как ритонавир);
• противосудорожные средства, применяющиеся для лечения эпилепсии (такие как карбамазепин, фенобарбитал);
• антибиотики для лечения бактериальных инфекций (такие как кларитромицин );
• определенные антибиотики, применяющиеся для лечения туберкулеза (такие как рифампицин);
• такие препараты, как моксифлоксацин (антибиотик), удлиняющие интервал QT (важный показатель сердечной функции);
• препараты, изменяющие концентрацию солей в организме (которые вызывают так называемый «электролитный дисбаланс»), например мочегонные препараты, такие как фуросемид, бендрофлуметиазид;
• препараты, повышающие уровень фермента, называющегося « креатинфосфокиназа (КФК)», например препараты, известные как «статины», применяющиеся для снижения уровня холестерина в крови, такие как симвастатин;
• препараты, влияющие на центральную нервную систему, такие как кодеин (препарат от кашля) или морфин (применяется для снятия сильной боли). Прием препарата Рексалти ® с пищей и алкоголем Рексалти ® можно принимать независимо от приема пищи. Следует избегать приема алкоголя, так как он может повлиять на действие препарата Рексалти ®. Специальные предупреждения Рексалти ® содержит лактозу Если пациент страдает непереносимостью некоторых сахаров, он должен сообщить об этом своему врачу перед тем, как начать прием препарата Рексалти ®. Применение в педиатрии Прием препарата Рексалти ® не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет. Безопасность и эффективность препарата для этой возрастной группы не изучались. Во время беременности или лактации Проконсультируйтесь со своим врачом до начала приема этого препарата, если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность. Прием Рексалти ® во время беременности не рекомендуется. Если пациентка является женщиной репродуктивного возраста, она должна применять эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Рексалти ®. У новорожденных, матери которых принимали этот препарат во время последних трех месяцев беременности, могут появиться следующие симптомы: дрожание, мышечная скованность и/или слабость, сонливость, беспокойство, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если у ребенка появился любой из этих симптомов, нужно немедленно обратиться к врачу. Если пациентка принимает препарат Рексалти ®, ей следует обсудить с врачом вопрос грудного вскармливания. Врач будет учитывать пользу лечения для матери и пользу грудного вскармливания для ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Есть вероятность, что Рексалти ® может влиять на способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами. Перед тем, как начать управление автомобилем или работу с механизмами, следует убедиться в отсутствии головокружения или сонливости. Нельзя садиться за руль и начинать работу с механизмами до тех пор, пока пациент не убедится в отсутствии нежелательного влияния препарата на свою деятельность. Рекомендации по применению Режим дозирования Обычно препарат назначают в возрастающих дозах по следующей схеме:
• на протяжении первых 4 дней: прием одной таблетки по 1 мг один раз в день;
• с 5-го по 7-й день: прием двух таблеток по 1 мг один раз в день;
• с 8-го дня и далее: прием по одной таблетке в день в дозе, назначенной врачом. Однако, врач может назначить пациенту более низкую или более высокую дозу вплоть до максимальной дозы 4 мг один раз в день. Если пациент принимает другие препараты для лечения шизофрении, перед началом приема препарата Рексалти ® врач примет решение, следует ли отменять этот другой препарат постепенно или сразу, и подберет дозу препарата Рексалти ®. Врач также расскажет, как переключиться с Рексалти ® на прием другого препарата. Пациенты с нарушением функции почек Для пациентов с нарушением функции почек врач может скорректировать дозу препарата Рексалти ®. Пациенты с нарушением функции печени Для пациентов с нарушением функции печени врач может скорректировать дозу препарата Рексалти ®. Метод и путь введения Препарат принимают один раз в день, запивая стаканом воды. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Длительность лечения Если пациент прекратит прием этого препарата, достигнутый эффект может быть утрачен. Даже в случае улучшения нельзя изменять суточную дозу или прекращать прием препарата Рексалти ® до тех пор, пока это не предпишет врач, иначе симптомы заболевания могут появиться вновь. Меры, которые необходимо предпринять в случае передозировки Если пациент принял большую дозу препарата Рексалти ®, чем ему было назначено, ему следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, взяв с собой упаковку препарата, чтобы можно было выяснить, какая доза препарата была принята. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если пациент забыл принять дозу, ее следует принять как можно скорей. Однако, если уже приближается время приема следующей дозы, следует пропустить прием этой дозы и продолжать прием препарата, как обычно. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если пациент пропустил прием двух или больше доз, ему следует обратиться к врачу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда применяйте этот препарат точно по указаниям врача. Проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы в чем-то не уверены. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Подобно всем лекарственным препаратам, Рексалти ® может вызывать нежелательные реакции, хотя они развиваются не у каждого пациента. Для классификации частоты нежелательных реакций используется следующая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1 /10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Во время лечения у пациентов могут возникнуть следующие серьезные побочные реакции, которые требуют немедленного медицинского вмешательства. Нужно немедленно сообщить врачу о возникновении:
• мыслей или желания причинить себе вред или совершить суицид или попытку суицида (встречается нечасто );
• комбинации лихорадки, потения, мышечной скованности и дремоты или сонливости – они могут быть признаками так называемого «злокачественного нейролептического синдрома» (частота неизвестна );
• нерегулярного сердечного ритма, который может быть связан с нарушением проведения нервных импульсов, отклонениями на ЭКГ, удлинением интервала QT (частота неизвестна );
• симптомов, связанных с образованием тромбов в венах, особенно в венах ног (симптомы включают отек, боль и покраснение ног); тромбы могут перемещаться по кровеносным сосудам к легким, вызывая боль в груди и трудности с дыханием (встречается нечасто ). Другие побочные реакции Очень часто
• повышенный уровень пролактина в крови Часто
• сыпь
• увеличение массы тела
• акатизия (некомфортное чувство внутреннего беспокойства и непреодолимой потребности постоянно двигаться)
• головокружение
• дрожание
• чувство сонливости
• диарея
• тошнота
• боль в верхней части живота
• боль в спине
• боль в руках или ногах или руках и ногах одновременно
• повышенный уровень креатинфосфокиназы в крови (фермента, важного для функционирования мышц) Нечасто
• аллергические реакции (например, отек рта, языка, лица и горла, зуд, крапивница)
• паркинсонизм – состояние со многими разнообразными симптомами, включающими уменьшение или замедление движений, замедленное мышление, резкость при сгибании конечностей (ригидность по типу «зубчатого колеса»), скованность шагов, дрожание, ограниченную или отсутствующую мимику, мышечную скованность, слюнотечение
• головокружение при вставании из-за падения артериального давления, которое может привести к обмороку
• кашель
• разрушение зубов или образование полостей в зубах (зубной кариес)
• вздутие живота
• мышечная боль
• повышение артериального давления
• повышение уровня триглицеридов в крови
• повышение уровня печеночных ферментов в крови Частота неизвестна
• судороги
• слабость, болезненность или боль в мышцах; в частности, это состояние может возникать одновременно с чувством недомогания, высокой температурой и выделением мочи темного цвета. Это состояние может быть вызвано патологическим разрушением мышц, которое может угрожать жизни и приводить к проблемам с почками (состояние, называемое « рабдомиолиз »)
• симптомы отмены у новорожденных, матери которых принимали препарат во время беременности
• неспособность противостоять импульсивным желаниям, порывам или искушениям, которые могут навредить пациенту или окружающим; такие состояния могут включать:
• сильное побуждение к азартным играм, несмотря на серьезные личные или семейные последствия;
• изменение или усиление сексуального желания и поведение, представляющее значительную проблему для пациента и окружающих, например, повышенное сексуальное влечение;
• неконтролируемое влечение к покупкам;
• неумеренное поедание пищи (поедание больших количеств пищи за короткий промежуток времени) или непреодолимое влечение к еде (поедание больше го количества пищи, чем обычно и чем требуется для удовлетворения голода) Следует обратиться к врачу, если пациент ведет себя таким образом; врач посоветует, как взять под контроль или уменьшить такие симптомы. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz. Дополнительные сведения