Реополиглюкин

Один мл препарата содерж и тактивное вещество - декстран 40 с молекулярной массой от 35 000 до 45 000 100.0 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, в ода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор. Форма выпуска и упаковка По 200 мл и 400 мл препарата разливают в полипропиленовые контейнеры с одним или двумя портами. Контейнеры упаковывают в групповую коробку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках. С рок хранения 2 года Не примен ять по истечении срока годности !

шок (травматический, ожоговый, септический, кардиогенный, анафилактический) операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости) тромбоэмболические осложнения и облитерирующие заболевания сосудов Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствител ьность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления отек легких геморрагический инсульт продолжающееся внутреннее кровотечение гипокоагуляция тромбоцитопения артериальная гипертензия гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3 олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек тяжелые аллергические состояния неясной этиологии гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение большое количество жидкости детский и подростковый возвраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности) беременность и период лактации (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности).

Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарствами, которые назначены для инфузионного введения. Одновременное применение реополиглюкина и нестероидных противовоспалительных средств, прямых и непрямых антикоагулянтов требует контроля вязкости крови. Реополиглюкин следует с осторожностью назначать больным, принимающим препараты, повышающие уровень артериального давления, мочегонные препараты. Добавление к раствору декстрана маннитола оказывает осмодиуретическое действие. Специальные предупреждения Реополиглюкин предназначен для использования только в условиях стационара. В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. При развитии аллергических реакций вводят раствор кальция хлорида, раствор глюкозы, противогистаминные препараты, сердечные средства. При сниженной фильтрационной способности почек, а также при необходимости ограничить введение препарата, назначают реополиглюкин с глюкозой. При обезвоживании организма к реополиглюкину целесообразно добавлять изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано т.о., чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время, При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить и провести соответствующую симптоматическую терапию. Следует соблюдать особую осторожность, когда существует риск для перегрузки кровообращения, в особенности в случае латентной или клинически явной сердечной недостаточности. Декстран снижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон Виллебранда, в основном из-за дилюции, из-за чего могут возникнуть кровотечения, особенно у пациентов с дефицитом  этих  факторов при применении декстрана в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела (примерно 15 мл/кг массы тела). При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии. Реополиглюкин в дозировке 10 % содержит 9.0 мг натрия на мл соответственно. Это должно быть учтено при применении пациентами с диетой, которая ограничивает прием натрия. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В связи с возможным проявлением побочных действий, рекомендуется  на период приема лекарственного средства воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами Рекомендации по применению Режим дозирования С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровообращения, связанных с травматическим, ожоговым и операционным шоком, применяют внутривенно капельно 200, 400, 1000 или 1500 мл реополиглюкина в течение 30-60 минут. В сердечно-сосудистой хирургии вводят до операции внутривенно капельно по 10 мл на 1 кг массы больного, во время операции 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение. Скорость внутривенного введения определяется показаниями и тяжестью состояния больного. При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг. Метод и путь введения Вводят внутривенно капельно. Продолжительность процедур 15-20 мин. Курс 5-10 процедур. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: выраженные симптомы побочного действия. Возможно возникновение гиперкалиемии, олигурии, анурии и развития артериальной гипертензии. Лечение: отмена препарата, внутривенно капельно сердечные препараты и кристаллоидные растворы, симптоматическая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата необходимо обратиться к врачу. Предназначен для в/в введения. Препарат должен вводить только специалист. Следует избегать внутриартериального введения препарата или попадания в окружающие ткани. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто:
• аллергические и анафилактоидные реакции (кожный зуд, высыпание, отек Квинке, снижение артериального давления, коллапс, олигоурия ). Редко:
• нарушение кровообращения и дыхания;
• острая почечная недостаточность;
• увеличения либо уменьшение диуреза;
• тошнота, озноб, лихорадка;
• головная боль, головокружение, тремор;
• боль в месте введения;
• флебит, венозный тромбоз;
• кровоточивость;
• острая почечная недостаточность. При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать так называемый « декстрановый синдром» - повреждение легких, почек, и гипокоагуляцию. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию прекратить и провести соответствующую симптоматическую терапию. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ « Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведени я

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы, Жетысуский район, мкр. Кемел, ул. Аксуат, д. 104 тел: + 7 (727) 2603974 е
• mail: HYPERLINK "mailto:office@nm-pharm.kz" office @ nm
• pharm. kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы, Жетысуский район, мкр. Кемел, ул. Аксуат, д. 104 тел: + 7 (727) 2603974 е
• mail: office @ nm
• pharm. kz Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей: ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы, Жетысуский район, мкр. Кемел, ул. Аксуат, д. 104 тел: + 7 (727) 2603974 е
• mail: office @ nm
• pharm. kz Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы, Жетысуский район, мкр. Кемел, ул. Аксуат, д. 104 тел: + 7 (727) 2603747 е
• mail: safety @ nm
• pharm. kz