Ревмоксикам®
Состав
(половина ампулы 1,5 мл). Пациенты с повышенным риском развития нежелательных реакций У пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций, например, желудочно-кишечным заболеванием или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе, лечение следует начинать с дозы 7,5 мг/сут (половина ампулы 1,5 мл). Почечная недостаточность. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящимся на гемодиализе, препарат Ревмоксикам ® противопоказан. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемо диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл). Пациентам с умеренной и средней почечной недостаточностью (а именно
• пациентам с клиренсом креатинина выше 25 мл/мин ) снижение дозы не требуется. Печеночная недостаточность. Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется. Относительно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью ( см. раздел «
Показания к применению
Ревмоксикам ®, раствор для внутримышечных инъекций, по к азан для взрослых. Кратковременное и симптоматическое лечение при неприемлимости других путей введения: острого приступа ревматоидного артрита; анкилозирующего спондилита. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к мелоксикаму или к любому из вспомогательных веществ гиперчувствительность к другим веществам с аналогичным действием (например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВП). Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых развились признаки астмы, полипы в носу, отёк Квинке или крапивница кровотечения из желудочно-кишечного тракта или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, каузально связанные с предыдущей терапией НПВП прогрессирующая или недавно перенесенная пептическая язва, язвенная болезнь желудка в анамнезе или рецидивирующее кровотечение (2 или более эпизода кровотечения или изъязвления в анамнезе) язвенное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или другие геморрагические заболевания в анамнезе тяжелая печеночная недостаточность тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ) тяжелая сердечная недостаточность нарушения гемостаза или сопутствующее лечение антикоагулянтами (противопоказание связано с путем введения) третий триместр беременности (см. раздел « Во время беременности или лактации ») детский и подростковый возраст до 18 лет
Меры предосторожности
Нежелательные реакции часто плохо переносятся пациентами пожилого возраста, лицами со слабым здоровьем или ослабленными пациентами, за которыми в этом случае необходим тщательный контроль. Как и при применении других НПВП, следует проявлять осторожность при лечении пожилых пациентов, у которых часто наблюдается нарушение функции почек, печени или сердца. У пациентов пожилого возраста наблюдается более высокая частота возникновения нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, которые могут привести к летальному исходу. Как и все другие НПВП, мелоксикам может вызвать скрытые симптомы инфекционного заболевания. Как и все другие НПВП, вводимые внутримышечно, в местах введения инъекции могут возникнуть абсцесс или некроз. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ревмоксикам ®: если у вас когда-либо возникала стойкая лекарственная сыпь (круглые или овальные участки покраснения и припухлости кожи, которые обычно повторяются в одном и том же месте (местах), волдыри, крапивница и зуд) после приема мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама). Прием мелоксикама, как и любого другого лекарственного препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназы/простагландинов, может вызвать нарушение фертильности и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщины, имеющие проблемы с зачатием, либо проходящие обследование по поводу бесплодия, должны учитывать отмену приема мелоксикама. Ревмоксикам ® с содержанием натрия Лекарственный препарат содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. в целом «безнатриевый».
Лекарственные взаимодействия
Риски, связанные с гиперкалиемией. Определенные лекарственные препараты или терапевтические группы могут способствовать развитию гиперкалиемии: калиевые соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонисты рецептора ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, (низкомолекулярные или нефракционированные) гепарины, циклоспорин, такролимус и триметоприм. Начало гиперкалиемии может зависеть от наличия ассоциированных факторов. Этот риск повышается при совместном приеме перечисленных выше лекарственных препаратов с мелоксикамом. Изучение взаимодействия с другими препаратами проводилось только у взрослых лиц. Фармакодинамические взаимодействия Другие нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота >3 г/день. Не рекомендуется совместный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, ацетилсалициловой кислотой в дозах ≥ 500 мг однократно или в общей суточной дозе ≥ 3 г. Кортикостероиды (например, глюкокортикостероиды) Следует осторожно применять в сочетании с кортикостероидами из-за высокого риска возникновения кровотечения или желудочно-кишечного изъязвления. Антикоагулянты или гепарин Отмечается значительно повышенный риск кровотечения, через ингибирование тромбоцитарной функции и повреждения гастродуоденальной слизистой. НПВП могут усилить действие антикоагулянтов, таких как варфарин (см. раздел « Специальные предупреждения »). Сочетание применения НПВП и антикоагулянтов или гепарина у пожилых лиц или в терапевтических дозах не рекомендуется (см. раздел « Специальные предупреждения »). В связи с внутримышечным введением раствор для инъекций мелоксикама противопоказан пациентам, проходящим лечение антикоагулянтами. В других случаях (например, при профилактических дозах) применения гепарина необходима осторожность из-за повышенного риска кровотечений. Тромболитики и антитромбоцитарные препараты Риск кровотечения повышается из-за ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II НПВП могут снижать эффективность действия и других антигипертензивных лекарственных препаратов. У пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременный прием ингибитора АПФ или антагонистов ангиотензина II и ингибиторов циклооксигеназы может усилить нарушение функции почек, включая возможность острой почечной недостаточности, которая обычно обратима. Таким образом, эту комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. У пациентов должен быть достаточный уровень гидратации, и следует уделить внимание контролю за состоянием функции почек после начала сопутствующей лекарственной терапии, а также периодически на более поздних этапах. Другие антигипертензивные лекарственные препараты (например, блокаторы бета-рецепторов) Также, как и с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II, может произойти снижение противогипертонического эффекта бета-блокаторов (из-за ингибирования простагландинов с сосудорасширяющим действием). Ингибитор кальциневрина (например, циклоспорин, такролиумс) Нефротоксичность ингибиторов кальциневрина может увеличиваться под воздействием НПВП из-за влияния на почки, опосредованного простагландинами. Необходимо следить за показателями функции почек в ходе комбинированной терапии. Рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Деферазирокс Совместный прием мелоксикама и деферазирокса может повысить риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Следует соблюдать осторожность при комбинировании этих лекарственных препаратов. Фармакокинетическое взаимодействие: влияние мелоксикама на фармакокинетику других препаратов Литий Отмечалось, что НПВП повышают концентрации лития в крови (за счет снижения выведения лития почками), что может привести к токсическому действию. Поэтому одновременное применение препаратов лития и НПВП не рекомендуется. Если данная комбинация представляется необходимой, следует тщательно контролировать концентрации лития в плазме при начале лечения, корректировке дозы и прекращении терапии мелоксикамом. Метотрексат НПВП способны снижать канальцевую секрецию метотрексата, таким образом увеличивая его концентрации в плазме. Поэтому пациентам, принимающим метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю), не рекомендуется совместный прием НПВП.
Фармакологические свойства
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Оксикамы. Мелоксикам.
Код АТХ М01АС06
Условия хранения
4 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info @ farmak. ua Держатель регистрационного удостоверения АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 адрес электронной почты: info @ farmak. ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz